Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda TENS för att lindra smärta och förstärka rehabiliteringen av smärtpatienter

17 maj 2016 uppdaterad av: Guillaume Léonard, Université de Sherbrooke

Att använda transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) för att lindra smärta och förstärka rehabiliteringen av smärtpatienter: en dubbelblind, randomiserad studie bland patienter vid CSSS-IUGS Day Hospital

Inledning: Kronisk smärta drabbar mer än hälften av äldre individer. Tidigare studier har visat att smärta kan störa motorisk inlärning och rehabilitering. Det föreslogs att smärtlindring före fysioterapisessioner kan vara en intressant strategi för att förstärka rehabiliteringen av äldre patienter som lider av smärta.

Syfte: Denna studie syftar till att fastställa om den analgetiska effekten som induceras av TENS kan användas för att maximera rehabiliteringen av äldre patienter som lider av kronisk smärta. Mer specifikt är målen att: 1) jämföra funktionella resultat för patienter från dagsjukhuset som får rehabilitering med antingen aktiva TENS-behandlingar eller simulerade TENS-behandlingar, och 2) avgöra om det finns ett samband mellan den analgetiska effekten av TENS och den kliniska utvecklingen patienter efter sin rehabilitering.

Metoder: I denna RCT kommer patienter att tilldelas slumpmässigt till antingen: 1) experimentgruppen som får aktiva TENS-behandlingar eller 2) kontrollgruppen som får simulerade TENS-behandlingar. Trettiosex patienter kommer att rekryteras enligt följande kriterier: 1) kommer att få sjukgymnastikrehabilitering vid CSSS-IUGS Day Hospital, 2) vara minst 65 år gamla, 3) lida av kronisk smärta (smärta som varar i mer än 6 månader), 4) uppvisande smärta under rehabiliteringen på Dagsjukhuset. Av säkerhetsskäl kommer patienter med hjärtsimulator att uteslutas från denna studie (TENS kontraindikationer). Patienter med kognitiva förändringar (poäng < 24/30 vid Folstein-testet) kommer också att exkluderas. Sociodemografisk information kommer att hämtas från medicinska journaler av forskningsassistenten vid baslinjen (T1). Dessutom kommer olika frågeformulär att administreras vid T1, efter hälften av rehabiliteringsperioden (dvs. 4 till 6 veckor) (T2), och efter 8- till 12 veckors rehabiliteringsperiod (T3) för att mäta de kvalitativa aspekterna av smärta, humör och fysisk funktion. Funktionella resultat kommer även att hämtas direkt från journalen vid varje bedömningstillfälle (T1, T2 och T3). Måtten inkluderar träningstolerans, balans, rörlighet och balans samt funktionsförmåga.

Förväntade resultat: Vi tror att: 1) användning av aktiv TENS under rehabiliteringssessionerna kommer att förstärka rehabiliteringen av patienter som lider av kronisk smärta på CSSS-IUGS Day Hospital, och 2) det finns ett samband mellan den analgetiska effekten som induceras av TENS och patienternas kliniska utveckling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Inledning Kronisk smärta drabbar mer än hälften av äldre individer. Tidigare studier har visat att smärta kan störa motorisk inlärning och rehabilitering. Detta fenomen, som potentiellt kan tillskrivas den skadliga effekten som nociceptiva input har på det motoriska systemet, tyder på att smärtlindring före sjukgymnastiksessioner kan vara en intressant strategi för att potentiera rehabiliteringen av äldre patienter som lider av smärta.

Syfte Syftet med denna studie är att fastställa om den analgetiska effekten som induceras av transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) kan användas för att maximera rehabiliteringen av äldre patienter som lider av kronisk smärta. Mer specifikt syftar denna studie till att: 1) jämföra funktionella resultat för patienter från dagsjukhuset som får rehabilitering med aktiva TENS-behandlingar med patienter som får rehabilitering med simulerade TENS-behandlingar, och 2) fastställa om det finns ett samband mellan den analgetiska effekten av TENS och den kliniska utvecklingen av patienter efter deras rehabilitering.

Metod Denna studie är en randomiserad klinisk prövning med två parallella armar. Patienterna kommer att tilldelas slumpmässigt till antingen: 1) experimentgruppen som får aktiva TENS-behandlingar eller 2) kontrollgruppen som får simulerade TENS-behandlingar (dubbelblindstudie). Trettiosex patienter kommer att rekryteras enligt följande kriterier: 1) kommer att få sjukgymnastikrehabilitering vid Day Hospital i Pavillon d'Youville i CSSS-IUGS, 2) vara minst 65 år gamla, 3) lida av kroniska smärta (smärta som varar i mer än 6 månader), 4) uppvisande smärta under rehabiliteringen på Dagsjukhuset. Av säkerhetsskäl kommer patienter med hjärtsimulator att uteslutas från denna studie (TENS kontraindikationer). Patienter med kognitiva förändringar (poäng < 24/30 vid Folstein-testet) kommer också att exkluderas. För att få en bättre karakterisering av urvalet kommer information att hämtas från journaler av forskningsassistenten, inklusive: 1) ålder, kön, smärtlokalisering, medicinsk diagnos och medicinering. Dessutom kommer olika frågeformulär att administreras vid baslinjen (T1), efter hälften av rehabiliteringsperioden (dvs. 4 till 6 veckor) (T2), och efter 8- till 12 veckors rehabiliteringsperiod (T3) för att mäta: 1) kvalitativa aspekter av smärta (McGill-Melzack smärtformulär), 2) humör (Beck Depression Inventory) och 3) fysisk funktion (Brief Pain Inventory). Funktionella resultat kommer också att samlas in direkt från journalen vid baslinjen vid varje bedömningstidpunkt (T1, T2, T3). Måtten inkluderar: 1) träningstolerans (6 minuters promenadtest [6MWT]), 2) balans (Berg Balance Scale [BBS]), 3) rörlighet och balans (Time up and go [TUG]) och 4) funktionell förmåga (Functional autonomy measurement system [SMAF]).

Förväntade resultat Vi tror att: 1) användning av aktiv TENS under rehabiliteringssessioner kommer att förstärka rehabiliteringen av patienter som lider av kronisk smärta på CSSS-IUGS Day Hospital, och 2) det finns ett samband mellan den analgetiska effekten som induceras av TENS och den kliniska utvecklingen av patienterna.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. kommer att få sjukgymnastisk rehabilitering på Day Hospital i Pavillon d'Youville i CSSS-IUGS,
  2. vara minst 65 år gammal,
  3. lider av kronisk smärta (smärta som varar i mer än 6 månader),
  4. uppvisar smärta under rehabiliteringspasset på Dagsjukhuset

Exklusions kriterier:

  1. Att ha en hjärtsimulator (TENS kontraindikationer).
  2. Har med kognitiva förändringar (poäng < 24/30 vid Folstein-testet)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv TENS
Får aktiv transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) behandlingar under rehabiliteringssessionerna (endast första halvan av rehabiliteringsperioden, dvs 4 till 6 veckor.
TENS är en teknik som används för att lindra smärta i en skadad eller sjuk del av kroppen där elektroder som appliceras på huden ger intermittent stimulering till ytnerver och blockerar överföringen av smärtsignaler. I denna forskning kommer frekvensen att ställas in på 100 Hz, implusionsvaraktigheten till 60 μs och intensiteten kommer att öka tills man får starka men bekväma stimulanser.
Placebo-jämförare: Simulerad TENS
Får simulerad transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) behandlingar under rehabiliteringssessionerna (endast den första hälften av rehabiliteringsperioden, dvs 4 till 6 veckor.
En modifiering av TENS-anslutningsparametrarna kommer att förhindra att strömmen når elektroderna (när en första känsla kommer att uppfattas).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Träna tolerans
Tidsram: 8 till 12 veckors rehabiliteringsperiod (T2)
Detta funktionella resultat kommer att samlas in direkt från journalen (poäng erhålls för 6-minuters gångtestet [6MWT]).
8 till 12 veckors rehabiliteringsperiod (T2)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Humör
Tidsram: Två gånger: vid baslinjen (T1) och 8 till 12 veckors rehabiliteringsperiod (T2)
Detta resultat kommer att mätas av Beck Depression Inventory
Två gånger: vid baslinjen (T1) och 8 till 12 veckors rehabiliteringsperiod (T2)
Fysisk funktion
Tidsram: Två gånger: vid baslinjen (T1) och 8 till 12 veckors rehabiliteringsperiod (T2)
Detta resultat kommer att mätas av Brief Pain Inventory.
Två gånger: vid baslinjen (T1) och 8 till 12 veckors rehabiliteringsperiod (T2)
Kvalitativa aspekter av smärta
Tidsram: Två gånger: vid baslinjen (T1) och 8 till 12 veckors rehabiliteringsperiod (T2)
Detta resultat kommer att mätas med McGill-Melzack smärtenkät
Två gånger: vid baslinjen (T1) och 8 till 12 veckors rehabiliteringsperiod (T2)
Balans
Tidsram: upp till 8 till 12 veckors rehabiliteringsperiod (T2)
Detta funktionella resultat kommer att samlas in direkt från journalen (poäng erhållen till Berg Balance Scale [BBS])
upp till 8 till 12 veckors rehabiliteringsperiod (T2)
Rörlighet och balans
Tidsram: upp till 8 till 12 veckors rehabiliteringsperiod (T2)
Detta funktionella resultat kommer att samlas in direkt från journalen (poäng erhålls till Time up and go [TUG])
upp till 8 till 12 veckors rehabiliteringsperiod (T2)
Funktionsförmåga
Tidsram: upp till 8 till 12 veckors rehabiliteringsperiod (T2)
Detta funktionella resultat kommer att samlas in direkt från journalen (poäng erhålls till det funktionella autonomimätsystemet [SMAF])
upp till 8 till 12 veckors rehabiliteringsperiod (T2)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

15 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-535

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Prenumerera