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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02445677
Utilisation de la TENS pour soulager la douleur et potentialiser la rééducation des patients souffrant de douleur
Utilisation de la neurostimulation électrique transcutanée (TENS) pour soulager la douleur et potentialiser la réadaptation des patients souffrant de douleur : une étude randomisée en double aveugle auprès de patients de l'hôpital de jour du CSSS-IUGS
Introduction : La douleur chronique touche plus de la moitié des personnes âgées. Des études antérieures ont montré que la douleur peut interférer avec l'apprentissage moteur et la rééducation. Il a été suggéré que le soulagement de la douleur avant les séances de kinésithérapie pourrait être une stratégie intéressante pour potentialiser la rééducation des patients âgés souffrant de douleur.
Objectif : Cette étude vise à déterminer si l'effet analgésique induit par la TENS peut être utilisé pour maximiser la rééducation des patients âgés souffrant de douleur chronique. Plus précisément, les objectifs sont de : 1) comparer les résultats fonctionnels des patients de l'hôpital de jour en rééducation avec des traitements TENS actifs ou des traitements TENS simulés, et 2) déterminer s'il existe une association entre l'effet analgésique du TENS et l'évolution clinique des patients après leur rééducation.
Méthodes : Dans cet ECR, les patients seront assignés au hasard soit au : 1) groupe expérimental recevant des traitements TENS actifs ou 2) au groupe témoin recevant des traitements TENS simulés. Trente-six patients seront recrutés selon les critères suivants : 1) bénéficieront d'une réadaptation en physiothérapie à l'Hôpital de jour du CSSS-IUGS, 2) être âgés d'au moins 65 ans, 3) souffrir de douleur chronique (douleur qui dure depuis plus moins de 6 mois), 4) présentant des douleurs lors de la rééducation à l'hôpital de jour. Pour des raisons de sécurité, les patients porteurs d'un simulateur cardiaque seront exclus de la présente étude (contre-indications TENS). Les patients présentant des troubles cognitifs (score < 24/30 au test de Folstein) seront également exclus. Les informations sociodémographiques seront extraites des dossiers médicaux par l'assistant de recherche au départ (T1). De plus, différents questionnaires seront administrés à T1, après la moitié de la période de rééducation (soit 4 à 6 semaines) (T2), et après la période de rééducation de 8 à 12 semaines (T3) pour mesurer les aspects qualitatifs de la douleur, de l'humeur , et la fonction physique. Les résultats fonctionnels seront également recueillis directement à partir du dossier médical à chaque moment d'évaluation (T1, T2 et T3). Les mesures comprennent la tolérance à l'effort, l'équilibre, la mobilité et l'équilibre, et la capacité fonctionnelle.
Résultats attendus : Nous croyons que : 1) l'utilisation du TENS actif lors des séances de réadaptation potentialisera la réadaptation des patients souffrant de douleur chronique à l'Hôpital de jour du CSSS-IUGS, et 2) il existe une relation entre l'effet analgésique induit par le TENS et la évolution clinique des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Introduction La douleur chronique touche plus de la moitié des personnes âgées. Des études antérieures ont montré que la douleur peut interférer avec l'apprentissage moteur et la rééducation. Ce phénomène, potentiellement attribuable à l'effet délétère que les entrées nociceptives ont sur le système moteur, suggère que le soulagement de la douleur avant les séances de kinésithérapie pourrait être une stratégie intéressante pour potentialiser la rééducation des patients âgés souffrant de douleur.
Objectif L'objectif de cette étude est de déterminer si l'effet analgésique induit par la neurostimulation électrique transcutanée (TENS) peut être utilisé pour maximiser la rééducation des patients âgés souffrant de douleur chronique. Plus spécifiquement, cette étude vise à : 1) comparer les résultats fonctionnels des patients de l'hôpital de jour en rééducation avec des traitements TENS actifs avec des patients en rééducation avec des traitements TENS simulés, et 2) déterminer s'il existe une association entre l'effet analgésique de la TENS et l'évolution clinique des patients après leur rééducation.
Méthodes Cette étude est un essai clinique randomisé avec deux bras parallèles. Les patients seront répartis au hasard entre : 1) le groupe expérimental recevant des traitements TENS actifs ou 2) le groupe témoin recevant des traitements TENS simulés (étude en double aveugle). Trente-six patients seront recrutés selon les critères suivants : 1) bénéficieront d'une réadaptation en physiothérapie à l'Hôpital de jour du Pavillon d'Youville du CSSS-IUGS, 2) être âgés d'au moins 65 ans, 3) être atteints d'une douleur (douleur durant plus de 6 mois), 4) présentant des douleurs lors de la rééducation à l'hôpital de jour. Pour des raisons de sécurité, les patients porteurs d'un simulateur cardiaque seront exclus de la présente étude (contre-indications TENS). Les patients présentant des troubles cognitifs (score < 24/30 au test de Folstein) seront également exclus. Afin d'avoir une meilleure caractérisation de l'échantillon, des informations seront extraites des dossiers médicaux par l'assistant de recherche, notamment : 1) l'âge, le sexe, la localisation de la douleur, le diagnostic médical et la médication. De plus, divers questionnaires seront administrés au départ (T1), après la moitié de la période de rééducation (soit 4 à 6 semaines) (T2) et après la période de rééducation de 8 à 12 semaines (T3) pour mesurer : 1) la aspects qualitatifs de la douleur (questionnaire sur la douleur de McGill-Melzack), 2) l'humeur (Beck Depression Inventory) et 3) la fonction physique (Brief Pain Inventory). Les résultats fonctionnels seront également collectés directement à partir du dossier médical au départ à chaque temps d'évaluation (T1, T2, T3). Les mesures comprennent : 1) la tolérance à l'exercice (test de marche de 6 minutes [6MWT]), 2) l'équilibre (Berg Balance Scale [BBS]), 3) la mobilité et l'équilibre (Time up and go [TUG]) et 4) la fonction capacité (Système de mesure de l'autonomie fonctionnelle [SMAF]).
Résultats attendus Nous croyons que : 1) l'utilisation du TENS actif lors des séances de réadaptation potentialisera la réadaptation des patients souffrant de douleur chronique à l'Hôpital de jour du CSSS-IUGS, et 2) il existe une relation entre l'effet analgésique induit par le TENS et l'évolution clinique de malades.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- recevra sa réadaptation en physiothérapie à l'Hôpital de jour du Pavillon d'Youville du CSSS-IUGS,
- être âgé d'au moins 65 ans,
- souffrant de douleurs chroniques (douleurs persistant depuis plus de 6 mois),
- présentant des douleurs lors de la séance de rééducation à l'hôpital de jour
Critère d'exclusion:
- Avoir un simulateur cardiaque (contre-indications TENS).
- Avoir des altérations cognitives (score < 24/30 au test de Folstein)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: TENS actif
Recevoir des traitements actifs de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) pendant les séances de rééducation (uniquement la première moitié de la période de rééducation, soit 4 à 6 semaines.
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TENS est une technique utilisée pour soulager la douleur dans une partie blessée ou malade du corps dans laquelle des électrodes appliquées sur la peau délivrent une stimulation intermittente aux nerfs de surface et bloquent la transmission des signaux de douleur.
Dans cette recherche, la fréquence sera fixée à 100 Hz, la durée d'impulsion à 60 μsec et l'intensité sera augmentée jusqu'à avoir des stimulations fortes mais confortables.
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Comparateur placebo: TENS simulé
Recevoir des traitements de stimulation nerveuse électrique transcutanée simulée (TENS) pendant les séances de rééducation (uniquement la première moitié de la période de rééducation, soit 4 à 6 semaines.
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Une modification des paramètres de connexion du TENS empêchera le courant d'atteindre les électrodes (dès qu'une première sensation sera perçue).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tolérance à l'exercice
Délai: Période de rééducation de 8 à 12 semaines (T2)
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Ce résultat fonctionnel sera recueilli directement à partir du dossier médical (score obtenu au test de marche de 6 minutes [6MWT]).
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Période de rééducation de 8 à 12 semaines (T2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Humeur
Délai: Deux fois : au départ (T1) et période de rééducation de 8 à 12 semaines (T2)
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Ce résultat sera mesuré par le Beck Depression Inventory
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Deux fois : au départ (T1) et période de rééducation de 8 à 12 semaines (T2)
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|
Fonction physique
Délai: Deux fois : au départ (T1) et période de rééducation de 8 à 12 semaines (T2)
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Ce résultat sera mesuré par le Brief Pain Inventory.
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Deux fois : au départ (T1) et période de rééducation de 8 à 12 semaines (T2)
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Aspects qualitatifs de la douleur
Délai: Deux fois : au départ (T1) et période de rééducation de 8 à 12 semaines (T2)
|
Ce résultat sera mesuré par le questionnaire sur la douleur de McGill-Melzack
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Deux fois : au départ (T1) et période de rééducation de 8 à 12 semaines (T2)
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|
Équilibre
Délai: jusqu'à 8 à 12 semaines de rééducation (T2)
|
Ce résultat fonctionnel sera recueilli directement à partir du dossier médical (score obtenu au Berg Balance Scale [BBS])
|
jusqu'à 8 à 12 semaines de rééducation (T2)
|
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Mobilité et équilibre
Délai: jusqu'à 8 à 12 semaines de rééducation (T2)
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Ce résultat fonctionnel sera recueilli directement à partir du dossier médical (score obtenu au Time up and go [TUG])
|
jusqu'à 8 à 12 semaines de rééducation (T2)
|
|
Capacité fonctionnelle
Délai: jusqu'à 8 à 12 semaines de rééducation (T2)
|
Ce résultat fonctionnel sera recueilli directement à partir du dossier médical (score obtenu au Système de mesure de l'autonomie fonctionnelle [SMAF])
|
jusqu'à 8 à 12 semaines de rééducation (T2)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-535
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