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Utilisation de la TENS pour soulager la douleur et potentialiser la rééducation des patients souffrant de douleur

17 mai 2016 mis à jour par: Guillaume Léonard, Université de Sherbrooke

Utilisation de la neurostimulation électrique transcutanée (TENS) pour soulager la douleur et potentialiser la réadaptation des patients souffrant de douleur : une étude randomisée en double aveugle auprès de patients de l'hôpital de jour du CSSS-IUGS

Introduction : La douleur chronique touche plus de la moitié des personnes âgées. Des études antérieures ont montré que la douleur peut interférer avec l'apprentissage moteur et la rééducation. Il a été suggéré que le soulagement de la douleur avant les séances de kinésithérapie pourrait être une stratégie intéressante pour potentialiser la rééducation des patients âgés souffrant de douleur.

Objectif : Cette étude vise à déterminer si l'effet analgésique induit par la TENS peut être utilisé pour maximiser la rééducation des patients âgés souffrant de douleur chronique. Plus précisément, les objectifs sont de : 1) comparer les résultats fonctionnels des patients de l'hôpital de jour en rééducation avec des traitements TENS actifs ou des traitements TENS simulés, et 2) déterminer s'il existe une association entre l'effet analgésique du TENS et l'évolution clinique des patients après leur rééducation.

Méthodes : Dans cet ECR, les patients seront assignés au hasard soit au : 1) groupe expérimental recevant des traitements TENS actifs ou 2) au groupe témoin recevant des traitements TENS simulés. Trente-six patients seront recrutés selon les critères suivants : 1) bénéficieront d'une réadaptation en physiothérapie à l'Hôpital de jour du CSSS-IUGS, 2) être âgés d'au moins 65 ans, 3) souffrir de douleur chronique (douleur qui dure depuis plus moins de 6 mois), 4) présentant des douleurs lors de la rééducation à l'hôpital de jour. Pour des raisons de sécurité, les patients porteurs d'un simulateur cardiaque seront exclus de la présente étude (contre-indications TENS). Les patients présentant des troubles cognitifs (score < 24/30 au test de Folstein) seront également exclus. Les informations sociodémographiques seront extraites des dossiers médicaux par l'assistant de recherche au départ (T1). De plus, différents questionnaires seront administrés à T1, après la moitié de la période de rééducation (soit 4 à 6 semaines) (T2), et après la période de rééducation de 8 à 12 semaines (T3) pour mesurer les aspects qualitatifs de la douleur, de l'humeur , et la fonction physique. Les résultats fonctionnels seront également recueillis directement à partir du dossier médical à chaque moment d'évaluation (T1, T2 et T3). Les mesures comprennent la tolérance à l'effort, l'équilibre, la mobilité et l'équilibre, et la capacité fonctionnelle.

Résultats attendus : Nous croyons que : 1) l'utilisation du TENS actif lors des séances de réadaptation potentialisera la réadaptation des patients souffrant de douleur chronique à l'Hôpital de jour du CSSS-IUGS, et 2) il existe une relation entre l'effet analgésique induit par le TENS et la évolution clinique des patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction La douleur chronique touche plus de la moitié des personnes âgées. Des études antérieures ont montré que la douleur peut interférer avec l'apprentissage moteur et la rééducation. Ce phénomène, potentiellement attribuable à l'effet délétère que les entrées nociceptives ont sur le système moteur, suggère que le soulagement de la douleur avant les séances de kinésithérapie pourrait être une stratégie intéressante pour potentialiser la rééducation des patients âgés souffrant de douleur.

Objectif L'objectif de cette étude est de déterminer si l'effet analgésique induit par la neurostimulation électrique transcutanée (TENS) peut être utilisé pour maximiser la rééducation des patients âgés souffrant de douleur chronique. Plus spécifiquement, cette étude vise à : 1) comparer les résultats fonctionnels des patients de l'hôpital de jour en rééducation avec des traitements TENS actifs avec des patients en rééducation avec des traitements TENS simulés, et 2) déterminer s'il existe une association entre l'effet analgésique de la TENS et l'évolution clinique des patients après leur rééducation.

Méthodes Cette étude est un essai clinique randomisé avec deux bras parallèles. Les patients seront répartis au hasard entre : 1) le groupe expérimental recevant des traitements TENS actifs ou 2) le groupe témoin recevant des traitements TENS simulés (étude en double aveugle). Trente-six patients seront recrutés selon les critères suivants : 1) bénéficieront d'une réadaptation en physiothérapie à l'Hôpital de jour du Pavillon d'Youville du CSSS-IUGS, 2) être âgés d'au moins 65 ans, 3) être atteints d'une douleur (douleur durant plus de 6 mois), 4) présentant des douleurs lors de la rééducation à l'hôpital de jour. Pour des raisons de sécurité, les patients porteurs d'un simulateur cardiaque seront exclus de la présente étude (contre-indications TENS). Les patients présentant des troubles cognitifs (score < 24/30 au test de Folstein) seront également exclus. Afin d'avoir une meilleure caractérisation de l'échantillon, des informations seront extraites des dossiers médicaux par l'assistant de recherche, notamment : 1) l'âge, le sexe, la localisation de la douleur, le diagnostic médical et la médication. De plus, divers questionnaires seront administrés au départ (T1), après la moitié de la période de rééducation (soit 4 à 6 semaines) (T2) et après la période de rééducation de 8 à 12 semaines (T3) pour mesurer : 1) la aspects qualitatifs de la douleur (questionnaire sur la douleur de McGill-Melzack), 2) l'humeur (Beck Depression Inventory) et 3) la fonction physique (Brief Pain Inventory). Les résultats fonctionnels seront également collectés directement à partir du dossier médical au départ à chaque temps d'évaluation (T1, T2, T3). Les mesures comprennent : 1) la tolérance à l'exercice (test de marche de 6 minutes [6MWT]), 2) l'équilibre (Berg Balance Scale [BBS]), 3) la mobilité et l'équilibre (Time up and go [TUG]) et 4) la fonction capacité (Système de mesure de l'autonomie fonctionnelle [SMAF]).

Résultats attendus Nous croyons que : 1) l'utilisation du TENS actif lors des séances de réadaptation potentialisera la réadaptation des patients souffrant de douleur chronique à l'Hôpital de jour du CSSS-IUGS, et 2) il existe une relation entre l'effet analgésique induit par le TENS et l'évolution clinique de malades.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. recevra sa réadaptation en physiothérapie à l'Hôpital de jour du Pavillon d'Youville du CSSS-IUGS,
  2. être âgé d'au moins 65 ans,
  3. souffrant de douleurs chroniques (douleurs persistant depuis plus de 6 mois),
  4. présentant des douleurs lors de la séance de rééducation à l'hôpital de jour

Critère d'exclusion:

  1. Avoir un simulateur cardiaque (contre-indications TENS).
  2. Avoir des altérations cognitives (score < 24/30 au test de Folstein)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TENS actif
Recevoir des traitements actifs de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) pendant les séances de rééducation (uniquement la première moitié de la période de rééducation, soit 4 à 6 semaines.
TENS est une technique utilisée pour soulager la douleur dans une partie blessée ou malade du corps dans laquelle des électrodes appliquées sur la peau délivrent une stimulation intermittente aux nerfs de surface et bloquent la transmission des signaux de douleur. Dans cette recherche, la fréquence sera fixée à 100 Hz, la durée d'impulsion à 60 μsec et l'intensité sera augmentée jusqu'à avoir des stimulations fortes mais confortables.
Comparateur placebo: TENS simulé
Recevoir des traitements de stimulation nerveuse électrique transcutanée simulée (TENS) pendant les séances de rééducation (uniquement la première moitié de la période de rééducation, soit 4 à 6 semaines.
Une modification des paramètres de connexion du TENS empêchera le courant d'atteindre les électrodes (dès qu'une première sensation sera perçue).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tolérance à l'exercice
Délai: Période de rééducation de 8 à 12 semaines (T2)
Ce résultat fonctionnel sera recueilli directement à partir du dossier médical (score obtenu au test de marche de 6 minutes [6MWT]).
Période de rééducation de 8 à 12 semaines (T2)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Humeur
Délai: Deux fois : au départ (T1) et période de rééducation de 8 à 12 semaines (T2)
Ce résultat sera mesuré par le Beck Depression Inventory
Deux fois : au départ (T1) et période de rééducation de 8 à 12 semaines (T2)
Fonction physique
Délai: Deux fois : au départ (T1) et période de rééducation de 8 à 12 semaines (T2)
Ce résultat sera mesuré par le Brief Pain Inventory.
Deux fois : au départ (T1) et période de rééducation de 8 à 12 semaines (T2)
Aspects qualitatifs de la douleur
Délai: Deux fois : au départ (T1) et période de rééducation de 8 à 12 semaines (T2)
Ce résultat sera mesuré par le questionnaire sur la douleur de McGill-Melzack
Deux fois : au départ (T1) et période de rééducation de 8 à 12 semaines (T2)
Équilibre
Délai: jusqu'à 8 à 12 semaines de rééducation (T2)
Ce résultat fonctionnel sera recueilli directement à partir du dossier médical (score obtenu au Berg Balance Scale [BBS])
jusqu'à 8 à 12 semaines de rééducation (T2)
Mobilité et équilibre
Délai: jusqu'à 8 à 12 semaines de rééducation (T2)
Ce résultat fonctionnel sera recueilli directement à partir du dossier médical (score obtenu au Time up and go [TUG])
jusqu'à 8 à 12 semaines de rééducation (T2)
Capacité fonctionnelle
Délai: jusqu'à 8 à 12 semaines de rééducation (T2)
Ce résultat fonctionnel sera recueilli directement à partir du dossier médical (score obtenu au Système de mesure de l'autonomie fonctionnelle [SMAF])
jusqu'à 8 à 12 semaines de rééducation (T2)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2015

Première publication (Estimation)

15 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-535

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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