- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02445677
TENS를 사용하여 통증 완화 및 통증 환자의 재활 강화
경피 전기 신경 자극(TENS)을 사용하여 통증 완화 및 통증 환자의 재활 강화: CSSS-IUGS 주간 병원 환자를 대상으로 한 이중 맹검 무작위 연구
소개: 만성 통증은 노인의 절반 이상에게 영향을 미칩니다. 과거 연구에서는 통증이 운동 학습 및 재활을 방해할 수 있음을 보여주었습니다. 물리 치료 세션 전에 통증을 완화하는 것이 통증으로 고통받는 노인 환자의 재활을 강화하는 흥미로운 전략이 될 수 있다고 제안되었습니다.
목적: 본 연구는 TENS에 의해 유도된 진통 효과가 만성 통증을 앓고 있는 노인 환자의 재활을 극대화하는데 사용될 수 있는지 확인하는 것을 목적으로 한다. 보다 구체적으로, 목표는 1) 활성 TENS 치료 또는 모의 TENS 치료로 재활을 받는 주간 병원 환자의 기능적 결과를 비교하고, 2) TENS의 진통 효과와 임상적 진화 사이에 연관성이 있는지 확인하는 것입니다. 재활 후 환자의.
방법: 이 RCT에서 환자는 1) 활성 TENS 치료를 받는 실험군 또는 2) 모의 TENS 치료를 받는 대조군에 무작위로 배정됩니다. 36명의 환자는 다음 기준에 따라 모집됩니다: 1) CSSS-IUGS 주간 병원에서 물리 치료 재활을 받을 것, 2) 65세 이상일 것, 3) 만성 통증(통증이 더 오래 지속됨)을 앓고 있음 6개월 이상), 4) 주간병원에서 재활 중 통증을 호소함. 보안상의 이유로 심장 시뮬레이터를 사용하는 환자는 본 연구에서 제외됩니다(TENS 금기). 인지 장애가 있는 환자(Folstein 테스트에서 < 24/30 점수)도 제외됩니다. 기준선(T1)에서 연구 보조원이 의료 기록에서 사회인구학적 정보를 검색합니다. 또한 재활기간의 절반(4~6주) 후(T2), 재활기간 8~12주(T3) 후 T1에서 다양한 설문을 실시하여 통증, 기분의 질적 측면을 측정한다. , 신체 기능. 기능적 결과는 각 평가 시간(T1, T2 및 T3)의 의료 기록에서 직접 수집됩니다. 측정에는 운동 내성, 균형, 이동성 및 균형, 기능적 능력이 포함됩니다.
예상 결과: 1) 재활 세션 중 활성 TENS를 사용하면 CSSS-IUGS Day Hospital에서 만성 통증을 앓고 있는 환자의 재활을 강화할 수 있으며, 2) TENS에 의해 유도되는 진통 효과와 환자의 임상 진화.
연구 개요
상세 설명
머리말 만성 통증은 노인의 절반 이상에게 영향을 미칩니다. 과거 연구에서는 통증이 운동 학습 및 재활을 방해할 수 있음을 보여주었습니다. 잠재적으로 통각 입력이 운동 시스템에 미치는 해로운 영향에 기인하는 이 현상은 물리 치료 세션 전에 통증을 완화하는 것이 통증으로 고통받는 노인 환자의 재활을 강화하는 흥미로운 전략이 될 수 있음을 시사합니다.
목적 이 연구의 목적은 경피적 전기 신경 자극(TENS)에 의해 유도된 진통 효과가 만성 통증을 앓고 있는 노인 환자의 재활을 극대화하는데 사용될 수 있는지를 확인하는 것입니다. 보다 구체적으로, 본 연구의 목적은 1) 주간병원에서 활성 TENS 치료로 재활을 받는 환자와 모의 TENS 치료로 재활을 받는 환자의 기능적 결과를 비교하고, 2) TENS의 진통 효과와 재활 후 환자의 임상적 진화.
방법 이 연구는 2개의 병렬 암을 사용한 무작위 임상 시험입니다. 환자는 1) 활성 TENS 치료를 받는 실험군 또는 2) 모의 TENS 치료를 받는 대조군(이중 맹검 연구)에 무작위로 배정됩니다. 36명의 환자는 다음 기준에 따라 모집됩니다: 1) CSSS-IUGS의 Pavillon d'Youville 주간 병원에서 물리 치료 재활을 받을 것, 2) 65세 이상일 것, 3) 만성 질환을 앓고 있을 것 통증(통증이 6개월 이상 지속됨), 4) 주간병원에서 재활 중 통증을 나타냄. 보안상의 이유로 심장 시뮬레이터를 사용하는 환자는 본 연구에서 제외됩니다(TENS 금기). 인지 장애가 있는 환자(Folstein 테스트에서 < 24/30 점수)도 제외됩니다. 샘플의 더 나은 특성화를 위해 연구 보조원이 의료 기록에서 정보를 검색합니다. 여기에는 1) 연령, 성별, 통증 국소화, 의료 진단 및 투약이 포함됩니다. 또한 기준선(T1), 재활 기간의 절반(즉, 4~6주) 후(T2), 그리고 8~12주 재활 기간(T3) 후 다음을 측정하기 위해 다양한 설문지가 관리됩니다. 통증의 질적 측면(McGill-Melzack 통증 설문지), 2) 기분(Beck Depression Inventory) 및 3) 신체 기능(Brief Pain Inventory). 기능적 결과는 또한 각 평가 시간(T1, T2, T3)에서 기준선의 의료 기록에서 직접 수집됩니다. 측정에는 다음이 포함됩니다. 1) 운동 내성(6분 걷기 테스트[6MWT]), 2) 균형(Berg Balance Scale[BBS]), 3) 이동성과 균형(Time up and go[TUG]), 4) 기능적 능력(기능적 자율 측정 시스템[SMAF]).
예상 결과 우리는 1) 재활 세션 중 활성 TENS를 사용하면 CSSS-IUGS 주간 병원에서 만성 통증을 앓고 있는 환자의 재활을 강화할 수 있으며 2) TENS에 의해 유도되는 진통 효과와 임상적 진화 사이에 관계가 있다고 생각합니다. 환자의.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CSSS-IUGS의 Pavillon d'Youville 데이 병원에서 물리 치료 재활을 받게 됩니다.
- 만 65세 이상,
- 만성통증(통증이 6개월 이상 지속),
- 낮병원 재활치료 중 통증 호소
제외 기준:
- 심장 시뮬레이터 사용(TENS 금기 사항).
- 인지 장애가 있는 경우(Folstein 검사에서 < 24/30점)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 활성 TENS
재활 기간 동안 능동적 경피적 전기 신경 자극(TENS) 치료를 받는 경우(재활 기간의 전반부, 즉 4~6주)
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TENS는 피부에 부착된 전극이 표면 신경에 간헐적인 자극을 전달하고 통증 신호 전달을 차단하여 신체의 부상 또는 질병 부위의 통증을 완화하는 데 사용되는 기술입니다.
본 연구에서는 주파수를 100Hz로 설정하고 내포 지속 시간을 60μsec로 설정하고 강도는 강하지만 편안한 자극이 될 때까지 증가시킵니다.
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위약 비교기: 시뮬레이션된 TENS
재활 세션(재활 기간의 전반부, 즉 4~6주) 동안 모의 경피적 전기 신경 자극(TENS) 치료를 받습니다.
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TENS 연결 매개변수를 수정하면 전류가 전극에 도달하는 것을 방지할 수 있습니다(첫 번째 감각이 감지되면).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 내성
기간: 8~12주 재활 기간(T2)
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이 기능적 결과는 의료 기록에서 직접 수집됩니다(6분 보행 테스트[6MWT]에서 얻은 점수).
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8~12주 재활 기간(T2)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분위기
기간: 2회: 기준선(T1) 및 8~12주 재활 기간(T2)
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이 결과는 Beck Depression Inventory로 측정됩니다.
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2회: 기준선(T1) 및 8~12주 재활 기간(T2)
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신체 기능
기간: 2회: 기준선(T1) 및 8~12주 재활 기간(T2)
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이 결과는 간략한 통증 인벤토리로 측정됩니다.
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2회: 기준선(T1) 및 8~12주 재활 기간(T2)
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고통의 질적 측면
기간: 2회: 기준선(T1) 및 8~12주 재활 기간(T2)
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이 결과는 McGill-Melzack 통증 설문지로 측정됩니다.
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2회: 기준선(T1) 및 8~12주 재활 기간(T2)
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균형
기간: 최대 8~12주 재활 기간(T2)
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이 기능적 결과는 의료 기록에서 직접 수집됩니다(Berg Balance Scale[BBS]에서 얻은 점수).
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최대 8~12주 재활 기간(T2)
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이동성과 균형
기간: 최대 8~12주 재활 기간(T2)
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이 기능적 결과는 의료 기록에서 직접 수집됩니다(Time up and go[TUG]에서 얻은 점수).
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최대 8~12주 재활 기간(T2)
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기능적 능력
기간: 최대 8~12주 재활 기간(T2)
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이 기능적 결과는 의료 기록에서 직접 수집됩니다(기능적 자율성 측정 시스템[SMAF]에서 얻은 점수).
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최대 8~12주 재활 기간(T2)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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