Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TENS használata a fájdalom enyhítésére és a fájdalmas betegek rehabilitációjának fokozására

2016. május 17. frissítette: Guillaume Léonard, Université de Sherbrooke

Transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) használata a fájdalom enyhítésére és a fájdalmas betegek rehabilitációjának fokozására: kettős vak, randomizált vizsgálat a CSSS-IUGS nappali kórházban.

Bevezetés: A krónikus fájdalom az idősek több mint felét érinti. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a fájdalom zavarhatja a motoros tanulást és a rehabilitációt. Azt javasolták, hogy a fájdalomcsillapítás a fizikoterápiás ülések előtt érdekes stratégia lehet a fájdalomtól szenvedő idősebb betegek rehabilitációjának fokozására.

Célkitűzés: A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a TENS által kiváltott fájdalomcsillapító hatás felhasználható-e a krónikus fájdalomtól szenvedő idős betegek rehabilitációjának maximalizálására. Pontosabban a célok a következők: 1) összehasonlítani a nappali kórházban élő betegek funkcionális eredményeit, akik rehabilitációban részesülnek akár aktív TENS kezeléssel vagy szimulált TENS kezeléssel, és 2) annak megállapítása, hogy van-e összefüggés a TENS fájdalomcsillapító hatása és a klinikai evolúció között. a rehabilitációt követő betegek körében.

Módszerek: Ebben az RCT-ben a betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a következőkbe: 1) az aktív TENS kezelést kapó kísérleti csoport vagy 2) a szimulált TENS kezelést kapó kontrollcsoport. Harminchat beteg felvételére a következő kritériumok szerint kerül sor: 1) fizioterápiás rehabilitációban részesül a CSSS-IUGS Nappali Kórházában, 2) legalább 65 éves, 3) krónikus fájdalomtól szenved (tovább tartó fájdalom). 6 hónapnál idősebb), 4) fájdalom jelentkezik a Nappali kórházban végzett rehabilitáció során. Biztonsági okokból a szívszimulátorral rendelkező betegek kizárásra kerülnek a jelen vizsgálatból (TENS ellenjavallatok). A kognitív elváltozásokkal rendelkező betegeket (<24/30 a Folstein-tesztben) szintén kizárják. A szociodemográfiai információkat a kutatási asszisztens az alaphelyzetben (T1) fogja lekérni az orvosi feljegyzésekből. Ezenkívül a T1-ben, a rehabilitációs periódus fele (azaz 4-6 hét) (T2) és a 8-12 hetes rehabilitációs időszak (T3) után különböző kérdőívek kerülnek beadásra a fájdalom, a hangulat minőségi aspektusainak mérésére. , és a fizikai funkció. A funkcionális eredményeket minden értékelési időpontban (T1, T2 és T3) közvetlenül az orvosi nyilvántartásból is gyűjtik. Az intézkedések közé tartozik a gyakorlati tolerancia, az egyensúly, a mobilitás és az egyensúly, valamint a funkcionális képesség.

Várható eredmények: Meggyőződésünk, hogy: 1) az aktív TENS használata a rehabilitációs foglalkozások során felerősíti a krónikus fájdalomtól szenvedő betegek rehabilitációját a CSSS-IUGS Nappali Kórházban, és 2) kapcsolat van a TENS által kiváltott fájdalomcsillapító hatás és a a betegek klinikai evolúciója.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Bevezetés A krónikus fájdalom az idősek több mint felét érinti. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a fájdalom zavarhatja a motoros tanulást és a rehabilitációt. Ez a jelenség, amely potenciálisan a nociceptív bemenetek motoros rendszerre gyakorolt ​​káros hatásának tulajdonítható, arra utal, hogy a fájdalomcsillapítás a fizikoterápiás ülések előtt érdekes stratégia lehet a fájdalomtól szenvedő idősebb betegek rehabilitációjának fokozására.

Célkitűzés A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) által kiváltott fájdalomcsillapító hatás felhasználható-e a krónikus fájdalomtól szenvedő idős betegek rehabilitációjának maximalizálására. Pontosabban, ennek a tanulmánynak az a célja, hogy: 1) összehasonlítsa a nappali kórházban aktív TENS-kezelésben részesülő betegek funkcionális eredményeit a szimulált TENS-kezeléssel rehabilitációban részesülő betegekkel, és 2) megállapítsa, van-e összefüggés a TENS fájdalomcsillapító hatása és a között. a betegek klinikai evolúciója a rehabilitációt követően.

Módszerek Ez a vizsgálat egy randomizált klinikai vizsgálat két párhuzamos karral. A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a következőkbe: 1) az aktív TENS kezelést kapó kísérleti csoport vagy 2) a szimulált TENS kezelést kapó kontrollcsoport (kettős vak vizsgálat). Harminchat beteget vesznek fel a következő kritériumok szerint: 1) fizioterápiás rehabilitációban részesülnek a CSSS-IUGS Pavillon d'Youville nappali kórházában, 2) legalább 65 évesek, 3) krónikus betegségben szenvednek. fájdalom (6 hónapnál tovább tartó fájdalom), 4) a Nappali kórházban végzett rehabilitáció során jelentkező fájdalom. Biztonsági okokból a szívszimulátorral rendelkező betegek kizárásra kerülnek a jelen vizsgálatból (TENS ellenjavallatok). A kognitív elváltozásokkal rendelkező betegeket (<24/30 a Folstein-tesztben) szintén kizárják. A minta jobb jellemzése érdekében a kutatási asszisztens lekéri az orvosi feljegyzésekből az alábbi információkat: 1) életkor, nem, fájdalom lokalizációja, orvosi diagnózis és gyógyszeres kezelés. Ezenkívül különféle kérdőíveket adnak ki a kiindulási állapot (T1), a rehabilitációs időszak fele (azaz 4-6 hét) után (T2), valamint a 8-12 hetes rehabilitációs időszak (T3) után a következők mérésére: 1) a a fájdalom kvalitatív szempontjai (McGill-Melzack fájdalom kérdőív), 2) hangulat (Beck Depresszió Leltár) és 3) fizikai funkció (Brief Pain Inventory). A funkcionális eredményeket közvetlenül az orvosi nyilvántartásból is gyűjtik minden értékelési időpontban (T1, T2, T3). Az intézkedések a következőket tartalmazzák: 1) terheléstűrés (6 perces séta teszt [6MWT]), 2) egyensúly (Berg-egyensúly skála [BBS]), 3) mobilitás és egyensúly (Time up and go [TUG]), és 4) funkcionális. képesség (Funkcionális autonómiamérő rendszer [SMAF]).

Várható eredmények Meggyőződésünk, hogy: 1) az aktív TENS használata a rehabilitációs alkalmak során fokozza a krónikus fájdalomtól szenvedő betegek rehabilitációját a CSSS-IUGS nappali kórházban, és 2) kapcsolat van a TENS által kiváltott fájdalomcsillapító hatás és a klinikai evolúció között. betegek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. fizioterápiás rehabilitációban részesül a CSSS-IUGS Pavillon d'Youville nappali kórházában,
  2. legalább 65 éves,
  3. krónikus fájdalomban szenved (6 hónapnál tovább tartó fájdalom),
  4. fájdalom jelentkezik a Nappali Kórház rehabilitációs foglalkozásán

Kizárási kritériumok:

  1. Szívszimulátor birtoklása (TENS ellenjavallatok).
  2. Kognitív elváltozások (<24/30 a Folstein-teszten)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív TENS
Aktív transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) kezelések igénybevétele a rehabilitációs foglalkozások során (csak a rehabilitációs időszak első felében, azaz 4-6 hét).
A TENS egy olyan technika, amelyet a sérült vagy beteg testrészek fájdalmának enyhítésére használnak, és a bőrre helyezett elektródák időszakos stimulációt adnak a felszíni idegekre, és blokkolják a fájdalomjelek továbbítását. Ebben a kutatásban a frekvenciát 100 Hz-re, az implúziós időtartamot 60 μsec-re állítják be, és az intenzitást növelik az erős, de kényelmes stimulációig.
Placebo Comparator: Szimulált TENS
Szimulált transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) kezelés a rehabilitációs foglalkozások során (csak a rehabilitációs időszak első felében, azaz 4-6 hétig).
A TENS csatlakozási paraméterek módosítása megakadályozza, hogy az áram elérje az elektródákat (amint az első érzetet észleljük).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyakorlati tolerancia
Időkeret: 8-12 hetes rehabilitációs időszak (T2)
Ezt a funkcionális eredményt közvetlenül az orvosi nyilvántartásból gyűjtik össze (a 6 perces sétateszten kapott pontszám [6MWT]).
8-12 hetes rehabilitációs időszak (T2)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hangulat
Időkeret: Kétszer: kiinduláskor (T1) és 8-12 hetes rehabilitációs időszak (T2)
Ezt az eredményt a Beck Depression Inventory fogja mérni
Kétszer: kiinduláskor (T1) és 8-12 hetes rehabilitációs időszak (T2)
Fizikai funkció
Időkeret: Kétszer: kiinduláskor (T1) és 8-12 hetes rehabilitációs időszak (T2)
Ezt az eredményt a Brief Pain Inventory fogja mérni.
Kétszer: kiinduláskor (T1) és 8-12 hetes rehabilitációs időszak (T2)
A fájdalom minőségi vonatkozásai
Időkeret: Kétszer: kiinduláskor (T1) és 8-12 hetes rehabilitációs időszak (T2)
Ezt az eredményt a McGill-Melzack fájdalomkérdőív fogja mérni
Kétszer: kiinduláskor (T1) és 8-12 hetes rehabilitációs időszak (T2)
Egyensúly
Időkeret: akár 8-12 hetes rehabilitációs időszak (T2)
Ezt a funkcionális eredményt közvetlenül az orvosi nyilvántartásból gyűjtik (a Berg-mérleg-skálán [BBS] kapott pontszám)
akár 8-12 hetes rehabilitációs időszak (T2)
Mobilitás és egyensúly
Időkeret: akár 8-12 hetes rehabilitációs időszak (T2)
Ezt a funkcionális eredményt a rendszer közvetlenül az orvosi nyilvántartásból gyűjti össze (a Time up and go [TUG] pontszáma)
akár 8-12 hetes rehabilitációs időszak (T2)
Funkcionális képesség
Időkeret: akár 8-12 hetes rehabilitációs időszak (T2)
Ezt a funkcionális eredményt közvetlenül az orvosi nyilvántartásból gyűjtik (a Funkcionális autonómiamérő rendszer [SMAF] pontszáma)
akár 8-12 hetes rehabilitációs időszak (T2)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 14.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-535

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel