Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av TENS for å lindre smerte og styrke rehabiliteringen av smertepasienter

17. mai 2016 oppdatert av: Guillaume Léonard, Université de Sherbrooke

Bruk av transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) for å lindre smerte og forsterke rehabilitering av smertepasienter: en dobbeltblind, randomisert studie blant pasienter ved CSSS-IUGS Day Hospital

Introduksjon: Kroniske smerter rammer mer enn halvparten av eldre individer. Tidligere studier har vist at smerte kan forstyrre motorisk læring og rehabilitering. Det ble foreslått at smertelindring før fysioterapiøkter kan være en interessant strategi for å potensere rehabiliteringen av eldre pasienter som lider av smerte.

Mål: Denne studien tar sikte på å finne ut om den analgetiske effekten indusert av TENS kan brukes til å maksimere rehabiliteringen av eldre pasienter som lider av kronisk smerte. Mer spesifikt er målene å: 1) sammenligne funksjonelle utfall av pasienter fra dagsykehuset som mottar rehabilitering med enten aktive TENS-behandlinger eller simulerte TENS-behandlinger, og 2) finne ut om det er en assosiasjon mellom den smertestillende effekten av TENS og den kliniske evolusjonen. av pasientene etter rehabiliteringen.

Metoder: I denne RCT vil pasienter bli tildelt tilfeldig til enten: 1) eksperimentell gruppe som mottar aktive TENS-behandlinger eller 2) kontrollgruppen som mottar simulerte TENS-behandlinger. Trettiseks pasienter vil bli rekruttert i henhold til følgende kriterier: 1) vil motta fysioterapirehabilitering ved Dagsykehuset til CSSS-IUGS, 2) være minst 65 år, 3) lide av kroniske smerter (smerter som varer i mer enn 6 måneder), 4) med smerte under rehabiliteringen ved Dagsykehuset. Av sikkerhetsgrunner vil pasienter med hjertesimulator bli ekskludert fra denne studien (TENS kontraindikasjoner). Pasienter med kognitive endringer (score < 24/30 ved Folstein-testen) vil også bli ekskludert. Sosiodemografisk informasjon vil bli hentet fra medisinske journaler av forskningsassistenten ved baseline (T1). I tillegg vil ulike spørreskjemaer bli administrert ved T1, etter halvparten av rehabiliteringsperioden (dvs. 4 til 6 uker) (T2), og etter 8- til 12 ukers rehabiliteringsperioden (T3) for å måle de kvalitative aspektene ved smerte, humør og fysisk funksjon. Funksjonelle utfall vil også bli hentet direkte fra journalen ved hvert vurderingstidspunkt (T1, T2 og T3). Tiltakene inkluderer treningstoleranse, balanse, mobilitet og balanse og funksjonsevne.

Forventede resultater: Vi tror at: 1) bruk av aktiv TENS under rehabiliteringsøktene vil potensere rehabilitering av pasienter som lider av kroniske smerter ved CSSS-IUGS Day Hospital, og 2) det er en sammenheng mellom den smertestillende effekten indusert av TENS og klinisk utvikling av pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Innledning Kroniske smerter rammer mer enn halvparten av eldre individer. Tidligere studier har vist at smerte kan forstyrre motorisk læring og rehabilitering. Dette fenomenet, som potensielt kan tilskrives den skadelige effekten som nociceptive input har på det motoriske systemet, antyder at smertelindring før fysioterapiøkter kan være en interessant strategi for å potensere rehabiliteringen av eldre pasienter som lider av smerte.

Mål Målet med denne studien er å finne ut om den smertestillende effekten indusert av transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) kan brukes til å maksimere rehabiliteringen av eldre pasienter som lider av kronisk smerte. Mer spesifikt har denne studien som mål å: 1) sammenligne funksjonelle utfall av pasienter fra Dagsykehuset som mottar rehabilitering med aktive TENS-behandlinger med pasienter som mottar rehabilitering med simulerte TENS-behandlinger, og 2) avgjøre om det er en sammenheng mellom den smertestillende effekten av TENS og den kliniske utviklingen til pasienter etter deres rehabilitering.

Metoder Denne studien er en randomisert klinisk studie med to parallelle armer. Pasienter vil bli tildelt tilfeldig til enten: 1) eksperimentell gruppe som mottar aktive TENS-behandlinger eller 2) kontrollgruppen som mottar simulerte TENS-behandlinger (dobbelblind studie). Trettiseks pasienter vil bli rekruttert i henhold til følgende kriterier: 1) vil motta fysioterapirehabilitering ved Day Hospital of Pavillon d'Youville i CSSS-IUGS, 2) være minst 65 år gammel, 3) lide av kroniske smerter (smerter som varer i mer enn 6 måneder), 4) smerter under rehabiliteringen ved Dagsykehuset. Av sikkerhetsgrunner vil pasienter med hjertesimulator bli ekskludert fra denne studien (TENS kontraindikasjoner). Pasienter med kognitive endringer (score < 24/30 ved Folstein-testen) vil også bli ekskludert. For å få en bedre karakterisering av utvalget vil det bli hentet informasjon fra journaler av vitenskapelig assistent, inkludert: 1) alder, kjønn, smertelokalisering, medisinsk diagnose og medisinering. I tillegg vil ulike spørreskjemaer bli administrert ved baseline (T1), etter halvparten av rehabiliteringsperioden (dvs. 4 til 6 uker) (T2), og etter 8- til 12 ukers rehabiliteringsperioden (T3) for å måle: 1) kvalitative aspekter ved smerte (McGill-Melzack smerteskjema), 2) humør (Beck Depression Inventory) og 3) fysisk funksjon (Brief Pain Inventory). Funksjonelle utfall vil også bli hentet direkte fra journalen ved baseline ved hvert vurderingstidspunkt (T1, T2, T3). Målene inkluderer: 1) treningstoleranse (6-minutters gangtest [6MWT]), 2) balanse (Berg Balance Scale [BBS]), 3) mobilitet og balanse (Time up and go [TUG]), og 4) funksjonell evne (Functional autonomy measurement system [SMAF]).

Forventede resultater Vi tror at: 1) bruk av aktiv TENS under rehabiliteringsøkter vil potensere rehabilitering av pasienter som lider av kroniske smerter ved CSSS-IUGS Day Hospital, og 2) det er en sammenheng mellom den analgetiske effekten indusert av TENS og den kliniske evolusjonen av pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. vil motta fysioterapirehabilitering ved dagsykehuset i Pavillon d'Youville i CSSS-IUGS,
  2. være minst 65 år gammel,
  3. lider av kroniske smerter (smerter som varer i mer enn 6 måneder),
  4. presenterer med smerter under rehabiliteringsøkten på Dagsykehuset

Ekskluderingskriterier:

  1. Å ha en hjertesimulator (TENS kontraindikasjoner).
  2. Å ha med kognitive endringer (score < 24/30 ved Folstein-testen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv TENS
Motta aktiv transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) behandlinger under rehabiliteringsøktene (kun første halvdel av rehabiliteringsperioden, dvs. 4 til 6 uker.
TENS er en teknikk som brukes til å lindre smerte i en skadet eller syk del av kroppen, der elektroder påført huden gir intermitterende stimulering til overflatenerver og blokkerer overføringen av smertesignaler. I denne forskningen vil frekvensen bli satt til 100 Hz, implusjonsvarigheten til 60 μs og intensiteten vil økes til sterke, men komfortable stimuleringer.
Placebo komparator: Simulert TENS
Motta simulert transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) behandlinger under rehabiliteringsøktene (kun første halvdel av rehabiliteringsperioden, dvs. 4 til 6 uker.
En modifikasjon av TENS-tilkoblingsparametrene vil forhindre at strømmen når elektrodene (når en første sensasjon vil bli oppfattet).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tren toleranse
Tidsramme: 8- til 12 ukers rehabiliteringsperiode (T2)
Dette funksjonelle resultatet vil bli hentet direkte fra journalen (poengsum oppnådd til 6-minutters gangtesten [6MWT]).
8- til 12 ukers rehabiliteringsperiode (T2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Humør
Tidsramme: To ganger: ved baseline (T1) og 8- til 12 ukers rehabiliteringsperiode (T2)
Dette resultatet vil bli målt av Beck Depression Inventory
To ganger: ved baseline (T1) og 8- til 12 ukers rehabiliteringsperiode (T2)
Fysisk funksjon
Tidsramme: To ganger: ved baseline (T1) og 8- til 12 ukers rehabiliteringsperiode (T2)
Dette resultatet vil bli målt av Brief Pain Inventory.
To ganger: ved baseline (T1) og 8- til 12 ukers rehabiliteringsperiode (T2)
Kvalitative aspekter ved smerte
Tidsramme: To ganger: ved baseline (T1) og 8- til 12 ukers rehabiliteringsperiode (T2)
Dette resultatet vil bli målt ved hjelp av McGill-Melzack smerteskjema
To ganger: ved baseline (T1) og 8- til 12 ukers rehabiliteringsperiode (T2)
Balansere
Tidsramme: opptil 8-12 ukers rehabiliteringsperiode (T2)
Dette funksjonelle resultatet vil bli hentet direkte fra journalen (score hentet til Berg Balance Scale [BBS])
opptil 8-12 ukers rehabiliteringsperiode (T2)
Mobilitet og balanse
Tidsramme: opptil 8-12 ukers rehabiliteringsperiode (T2)
Dette funksjonelle resultatet vil bli samlet inn direkte fra journalen (poengsum oppnådd til Time up and go [TUG])
opptil 8-12 ukers rehabiliteringsperiode (T2)
Funksjonsevne
Tidsramme: opptil 8-12 ukers rehabiliteringsperiode (T2)
Dette funksjonelle resultatet vil bli samlet direkte fra journalen (poengsum innhentet til funksjonell autonomi-målingssystem [SMAF])
opptil 8-12 ukers rehabiliteringsperiode (T2)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-535

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

3
Abonnere