TENS を使用して痛みを緩和し、疼痛患者のリハビリテーションを強化する
経皮的電気神経刺激法 (TENS) を使用して痛みを和らげ、疼痛患者のリハビリテーションを強化する: CSSS-IUGS Day Hospital の患者を対象とした二重盲検無作為化試験
はじめに: 慢性疼痛は高齢者の半数以上に影響を与えます。 過去の研究では、痛みが運動学習とリハビリテーションを妨げる可能性があることが示されています。 理学療法セッションの前に痛みを和らげることは、痛みに苦しむ年配の患者のリハビリテーションを強化するための興味深い戦略である可能性があることが示唆されました.
目的: この研究は、TENS によって誘発される鎮痛効果を使用して、慢性疼痛に苦しむ高齢患者のリハビリテーションを最大化できるかどうかを判断することを目的としています。 より具体的には、目的は次のとおりです: 1) リハビリテーションを受けている Day Hospital の患者の機能的転帰を、アクティブな TENS 治療またはシミュレートされた TENS 治療と比較し、2) TENS の鎮痛効果と臨床的進展との間に関連性があるかどうかを判断します。リハビリ後の患者さん。
方法: この RCT では、患者は次のいずれかにランダムに割り当てられます: 1) アクティブな TENS 治療を受ける実験グループ、または 2) シミュレートされた TENS 治療を受ける対照群。 36 人の患者が次の基準に従って募集されます: 1) CSSS-IUGS のデイホスピタルで理学療法リハビリテーションを受ける、2) 少なくとも 65 歳である、3) 慢性的な痛みに苦しんでいる (痛みがより長く続く) 6 か月以上)、4) デイホスピタルでのリハビリ中に痛みを訴える。 セキュリティ上の理由から、心臓シミュレーターを使用している患者は、本研究から除外されます (TENS 禁忌)。 認知的変化のある患者（フォルスタインテストでスコアが24/30未満）も除外されます。 社会人口学的情報は、ベースライン (T1) で研究助手によって医療記録から取得されます。 さらに、T1、リハビリ期間の半分（つまり 4 ～ 6 週間）後（T2）、および 8 ～ 12 週間のリハビリ期間後（T3）にさまざまなアンケートを実施して、痛み、気分の質的側面を測定します。 、および身体機能。 機能的結果も、各評価時間 (T1、T2、および T3) で医療記録から直接収集されます。測定値には、運動耐性、バランス、可動性とバランス、および機能的能力が含まれます。
期待される結果: 1) リハビリテーション セッション中のアクティブな TENS の使用は、CSSS-IUGS デイ ホスピタルで慢性疼痛に苦しむ患者のリハビリテーションを強化し、2) TENS によって誘発される鎮痛効果と患者の臨床的進化。
調査の概要
詳細な説明
はじめに 慢性疼痛は、高齢者の半数以上に影響を与えます。 過去の研究では、痛みが運動学習とリハビリテーションを妨げる可能性があることが示されています。 この現象は、侵害受容入力が運動系に及ぼす有害な影響に起因する可能性があり、理学療法セッションの前に痛みを和らげることが、痛みに苦しむ高齢患者のリハビリテーションを強化する興味深い戦略である可能性があることを示唆しています。
目的 この研究の目的は、経皮的電気神経刺激 (TENS) によって誘発される鎮痛効果を使用して、慢性疼痛に苦しむ高齢患者のリハビリテーションを最大化できるかどうかを判断することです。 より具体的には、この研究は次のことを目的としています: 1) デイ・ホスピタルの患者がアクティブなTENS治療によるリハビリテーションを受けている場合と、シミュレートされたTENS治療によるリハビリテーションを受けている患者の機能的転帰を比較すること、および2) TENSの鎮痛効果とリハビリテーション後の患者の臨床的進化。
方法 この研究は、2 つの並行群による無作為化臨床試験です。 患者は、1) アクティブな TENS 治療を受ける実験群、または 2) シミュレートされた TENS 治療を受ける対照群 (二重盲検研究) のいずれかにランダムに割り当てられます。 36 人の患者が次の基準に従って募集されます: 1) CSSS-IUGS のパビリオン デュヴィルのデイ ホスピタルで理学療法リハビリテーションを受ける、2) 少なくとも 65 歳である、3) 慢性疾患に苦しんでいる痛み（6ヶ月以上続く痛み）、 4）デイホスピタルでのリハビリ中の痛み。 セキュリティ上の理由から、心臓シミュレーターを使用している患者は、本研究から除外されます (TENS 禁忌)。 認知的変化のある患者（フォルスタインテストでスコアが24/30未満）も除外されます。 サンプルのより良い特徴付けを行うために、1) 年齢、性別、痛みの局在化、医学的診断、投薬などの情報が研究助手によって医療記録から取得されます。 さらに、ベースライン時 (T1)、リハビリ期間の半分 (つまり 4 ～ 6 週間) (T2)、および 8 ～ 12 週間のリハビリ期間後 (T3) に、さまざまなアンケートを実施して以下を測定します。疼痛の質的側面 (McGill-Melzack 疼痛アンケート)、2) 気分 (Beck Depression Inventory)、および 3) 身体機能 (Brief Pain Inventory)。 機能的転帰も、各評価時間 (T1、T2、T3) のベースラインで医療記録から直接収集されます。 測定値には、1) 運動耐性 (6 分間の歩行テスト [6MWT])、2) バランス (バーグ バランス スケール [BBS])、3) 可動性とバランス (Time up and go [TUG])、および 4) 機能が含まれます。能力（機能的自律性測定システム[SMAF]）。
期待される結果: 1) リハビリテーション セッション中にアクティブな TENS を使用すると、CSSS-IUGS Day Hospital で慢性疼痛に苦しむ患者のリハビリテーションが強化され、2) TENS によって誘発される鎮痛効果と臨床的進化との間に関係があると考えられます。患者の。
研究の種類
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- CSSS-IUGS の Pavillon d'Youville の Day Hospital で理学療法のリハビリテーションを受けます。
- 65歳以上であること、
- 慢性的な痛み（半年以上続く痛み）に悩んでいる方、
- デイホスピタルでのリハビリセッション中に痛みを訴える
除外基準:
- 心臓シミュレーターを持っている（TENS禁忌）。
- 認知的変化を伴う（フォルスタインテストで24/30未満のスコア）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブ TENS
リハビリ期間中（リハビリ期間の前半のみ、つまり 4 ～ 6 週間）に積極的な経皮的電気神経刺激（TENS）治療を受ける。
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TENS は、皮膚に適用された電極が表面神経に断続的な刺激を与え、痛みの信号の伝達をブロックする、身体の負傷または病気の部分の痛みを和らげるために使用される技術です。
この研究では、周波数は 100 Hz に設定され、衝動の持続時間は 60 μsec に設定され、強いが快適な刺激が得られるまで強度が増加します。
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プラセボコンパレーター：シミュレートされた TENS
リハビリ期間中（リハビリ期間の前半のみ、つまり 4 ～ 6 週間）にシミュレートされた経皮的電気神経刺激（TENS）治療を受ける。
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TENS接続パラメータを変更すると、電流が電極に到達するのを防ぎます(最初の感覚が知覚されると)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動耐性
時間枠：8 ～ 12 週間のリハビリ期間 (T2)
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この機能的結果は、医療記録から直接収集されます (6 分間歩行テスト [6MWT] で得られたスコア)。
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8 ～ 12 週間のリハビリ期間 (T2)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ムード
時間枠：2 回: ベースライン時 (T1) および 8 ～ 12 週間のリハビリテーション期間 (T2)
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この結果は、Beck Depression Inventory によって測定されます。
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2 回: ベースライン時 (T1) および 8 ～ 12 週間のリハビリテーション期間 (T2)
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身体機能
時間枠：2 回: ベースライン時 (T1) および 8 ～ 12 週間のリハビリテーション期間 (T2)
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この結果は、Brief Pain Inventory によって測定されます。
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2 回: ベースライン時 (T1) および 8 ～ 12 週間のリハビリテーション期間 (T2)
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痛みの質的側面
時間枠：2 回: ベースライン時 (T1) および 8 ～ 12 週間のリハビリテーション期間 (T2)
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この結果は、McGill-Melzack 疼痛アンケートによって測定されます
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2 回: ベースライン時 (T1) および 8 ～ 12 週間のリハビリテーション期間 (T2)
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バランス
時間枠：最大 8 ～ 12 週間のリハビリ期間 (T2)
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この機能的転帰は、医療記録から直接収集されます (Berg Balance Scale [BBS] で得られたスコア)。
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最大 8 ～ 12 週間のリハビリ期間 (T2)
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機動性とバランス
時間枠：最大 8 ～ 12 週間のリハビリ期間 (T2)
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この機能的結果は、医療記録から直接収集されます (Time up and go [TUG] で得られたスコア)
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最大 8 ～ 12 週間のリハビリ期間 (T2)
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機能的能力
時間枠：最大 8 ～ 12 週間のリハビリ期間 (T2)
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この機能的結果は、カルテから直接収集されます (機能的自律性測定システム [SMAF] で得られたスコア)。
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最大 8 ～ 12 週間のリハビリ期間 (T2)
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協力者と研究者
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協力者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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