Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af TENS til at lindre smerter og forstærke rehabiliteringen af ​​smertepatienter

17. maj 2016 opdateret af: Guillaume Léonard, Université de Sherbrooke

Brug af transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) til at lindre smerte og forstærke rehabiliteringen af ​​smertepatienter: en dobbeltblind, randomiseret undersøgelse blandt patienter på CSSS-IUGS Day Hospital

Introduktion: Kroniske smerter rammer mere end halvdelen af ​​ældre personer. Tidligere undersøgelser har vist, at smerter kan forstyrre motorisk indlæring og rehabilitering. Det blev foreslået, at smertelindring før fysioterapisessioner kunne være en interessant strategi til at forstærke rehabiliteringen af ​​ældre patienter, der lider af smerter.

Formål: Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om den analgetiske effekt induceret af TENS kan bruges til at maksimere rehabiliteringen af ​​ældre patienter, der lider af kroniske smerter. Mere specifikt er målene at: 1) sammenligne funktionelle resultater for patienter fra Daghospitalet, der modtager rehabilitering med enten aktive TENS-behandlinger eller simulerede TENS-behandlinger, og 2) afgøre, om der er en sammenhæng mellem den analgetiske effekt af TENS og den kliniske udvikling af patienterne efter deres genoptræning.

Metoder: I denne RCT vil patienter blive tilfældigt tildelt enten: 1) forsøgsgruppen, der modtager aktive TENS-behandlinger, eller 2) kontrolgruppen, der modtager simulerede TENS-behandlinger. 36 patienter vil blive rekrutteret i henhold til følgende kriterier: 1) vil modtage fysioterapirehabilitering på CSSS-IUGS's Daghospital, 2) være mindst 65 år gamle, 3) lide af kroniske smerter (smerter, der varer længere end 6 måneder), 4) tegn på smerter under genoptræningen på Daghospitalet. Af sikkerhedsmæssige årsager vil patienter med en hjertesimulator blive udelukket fra denne undersøgelse (TENS kontraindikationer). Patienter med kognitive ændringer (score < 24/30 ved Folstein-testen) vil også blive udelukket. Sociodemografiske oplysninger vil blive hentet fra lægejournaler af forskningsassistenten ved baseline (T1). Desuden vil forskellige spørgeskemaer blive administreret ved T1, efter halvdelen af ​​rehabiliteringsperioden (dvs. 4 til 6 uger) (T2), og efter 8- til 12 ugers rehabiliteringsperioden (T3) for at måle de kvalitative aspekter af smerte, humør og fysisk funktion. Funktionelle resultater vil ligeledes blive indsamlet direkte fra journalen på hvert vurderingstidspunkt (T1, T2 og T3). Målene omfatter træningstolerance, balance, mobilitet og balance samt funktionsevne.

Forventede resultater: Vi mener, at: 1) brug af aktiv TENS under rehabiliteringssessionerne vil forstærke rehabilitering af patienter, der lider af kroniske smerter på CSSS-IUGS Day Hospital, og 2) der er en sammenhæng mellem den analgetiske effekt induceret af TENS og klinisk udvikling af patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Introduktion Kroniske smerter rammer mere end halvdelen af ​​ældre personer. Tidligere undersøgelser har vist, at smerter kan forstyrre motorisk indlæring og rehabilitering. Dette fænomen, der potentielt kan tilskrives den skadelige effekt, som nociceptive input har på det motoriske system, antyder, at smertelindring før fysioterapisessioner kan være en interessant strategi til at forstærke rehabiliteringen af ​​ældre patienter, der lider af smerte.

Formål Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om den analgetiske effekt induceret af transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) kan bruges til at maksimere rehabiliteringen af ​​ældre patienter, der lider af kroniske smerter. Mere specifikt har denne undersøgelse til formål at: 1) sammenligne funktionelle resultater for patienter fra Daghospitalet, der modtager genoptræning, med aktive TENS-behandlinger med patienter, der modtager genoptræning med simulerede TENS-behandlinger, og 2) afgøre, om der er en sammenhæng mellem den analgetiske effekt af TENS og den kliniske udvikling af patienter efter deres rehabilitering.

Metoder Dette studie er et randomiseret klinisk forsøg med to parallelle arme. Patienter vil blive tildelt tilfældigt til enten: 1) eksperimentel gruppe, der modtager aktive TENS-behandlinger, eller 2) kontrolgruppen, der modtager simulerede TENS-behandlinger (dobbeltblind undersøgelse). Seksogtredive patienter vil blive rekrutteret i henhold til følgende kriterier: 1) vil modtage fysioterapirehabilitering på Day Hospital i Pavillon d'Youville i CSSS-IUGS, 2) være mindst 65 år gamle, 3) lide af kronisk smerter (smerter, der varer mere end 6 måneder), 4) tegn på smerter under genoptræningen på Daghospitalet. Af sikkerhedsmæssige årsager vil patienter med en hjertesimulator blive udelukket fra denne undersøgelse (TENS kontraindikationer). Patienter med kognitive ændringer (score < 24/30 ved Folstein-testen) vil også blive udelukket. For at få en bedre karakterisering af stikprøven vil forskningsassistenten hente oplysninger fra journaler, herunder: 1) alder, køn, smertelokalisering, medicinsk diagnose og medicin. Desuden vil forskellige spørgeskemaer blive administreret ved baseline (T1), efter halvdelen af ​​rehabiliteringsperioden (dvs. 4 til 6 uger) (T2), og efter 8- til 12-ugers rehabiliteringsperioden (T3) for at måle: 1) kvalitative aspekter af smerte (McGill-Melzack smerteskema), 2) humør (Beck Depression Inventory) og 3) fysisk funktion (Brief Pain Inventory). Funktionelle resultater vil også blive indsamlet direkte fra journalen ved baseline ved hvert vurderingstidspunkt (T1, T2, T3). Målene omfatter: 1) træningstolerance (6-minutters gangtest [6MWT]), 2) balance (Berg Balance Scale [BBS]), 3) mobilitet og balance (Time up and go [TUG]) og 4) funktionel evne (Functional autonomy measurement system [SMAF]).

Forventede resultater Vi mener, at: 1) brug af aktiv TENS under rehabiliteringssessioner vil forstærke rehabilitering af patienter, der lider af kroniske smerter på CSSS-IUGS Day Hospital, og 2) der er en sammenhæng mellem den analgetiske effekt induceret af TENS og den kliniske udvikling af patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. vil modtage fysioterapirehabilitering på daghospitalet i Pavillon d'Youville i CSSS-IUGS,
  2. være mindst 65 år gammel,
  3. lider af kroniske smerter (smerter, der varer i mere end 6 måneder),
  4. præsenterer sig med smerter under genoptræningssessionen på Daghospitalet

Ekskluderingskriterier:

  1. At have en hjertesimulator (TENS kontraindikationer).
  2. At have kognitive ændringer (score på < 24/30 ved Folstein-testen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv TENS
Modtagelse af aktiv transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) behandlinger under rehabiliteringssessionerne (kun den første halvdel af rehabiliteringsperioden, dvs. 4 til 6 uger.
TENS er en teknik, der bruges til at lindre smerter i en skadet eller syg del af kroppen, hvor elektroder påført huden leverer intermitterende stimulation til overfladenerverne og blokerer transmissionen af ​​smertesignaler. I denne forskning vil frekvensen blive indstillet til 100 Hz, implusionsvarighed på 60 μs og intensiteten vil blive øget, indtil der er stærke, men komfortable stimulationer.
Placebo komparator: Simuleret TENS
Modtagelse af simulerede transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) behandlinger under rehabiliteringssessionerne (kun den første halvdel af rehabiliteringsperioden, dvs. 4 til 6 uger.
En ændring af TENS-forbindelsesparametrene vil forhindre strømmen i at nå elektroderne (når en første fornemmelse vil blive opfattet).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træn tolerance
Tidsramme: 8- til 12-ugers rehabiliteringsperiode (T2)
Dette funktionelle resultat vil blive indsamlet direkte fra journalen (score opnået til 6-minutters gangtesten [6MWT]).
8- til 12-ugers rehabiliteringsperiode (T2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Humør
Tidsramme: To gange: ved baseline (T1) og 8- til 12-ugers rehabiliteringsperiode (T2)
Dette resultat vil blive målt ved Beck Depression Inventory
To gange: ved baseline (T1) og 8- til 12-ugers rehabiliteringsperiode (T2)
Fysisk funktion
Tidsramme: To gange: ved baseline (T1) og 8- til 12-ugers rehabiliteringsperiode (T2)
Dette resultat vil blive målt af Brief Pain Inventory.
To gange: ved baseline (T1) og 8- til 12-ugers rehabiliteringsperiode (T2)
Kvalitative aspekter af smerte
Tidsramme: To gange: ved baseline (T1) og 8- til 12-ugers rehabiliteringsperiode (T2)
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af McGill-Melzack smerteskemaet
To gange: ved baseline (T1) og 8- til 12-ugers rehabiliteringsperiode (T2)
Balance
Tidsramme: op til 8-12 ugers rehabiliteringsperiode (T2)
Dette funktionelle resultat vil blive indsamlet direkte fra journalen (score opnået til Berg Balance Scale [BBS])
op til 8-12 ugers rehabiliteringsperiode (T2)
Mobilitet og balance
Tidsramme: op til 8-12 ugers rehabiliteringsperiode (T2)
Dette funktionelle resultat vil blive indsamlet direkte fra lægejournalen (score opnået til Time up and go [TUG])
op til 8-12 ugers rehabiliteringsperiode (T2)
Funktionel evne
Tidsramme: op til 8-12 ugers rehabiliteringsperiode (T2)
Dette funktionelle resultat vil blive indsamlet direkte fra journalen (score opnået til det funktionelle autonomi-målingssystem [SMAF])
op til 8-12 ugers rehabiliteringsperiode (T2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2015

Først opslået (Skøn)

15. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-535

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Aktiv transkutan elektrisk nervestimulation (TENS)

Abonner