下尿路梗阻胎儿膀胱镜检查

作为德克萨斯儿童医院胎儿中心标准临床护理的一部分，患有严重 LUTO 的患者将接受临床评估。 一旦确诊胎儿重度 LUTO 并考虑对患者进行胎儿干预，将邀请患者参加本研究。 胎儿膀胱镜检查将作为可选的实验程序提供。

以下信息将照常在标准临床护理访视中获得：人口统计（产妇年龄、产次）； b.诊断为 LUTO 时的胎龄； C。胎儿超声检查结果，包括宫颈长度、胎龄、胎儿膀胱大小、膀胱壁厚度、胎儿肾积水程度、羊水量、胎儿生物测量的文件； d.胎儿尿生化； e.胎儿超声心动图检查结果。

胎儿 LUTO 的标准管理方案包括期待治疗、胎儿膀胱羊膜分流术或依法终止妊娠。 这些选项将作为第一套管理选项和黄金标准提供给所有患者。 此外，研究小组将提供该程序作为替代实验选项，并全面解释该程序的实验性质、技术优势和困难、该程序的风险和潜在收益以及有限的长期结果信息。 那些要求参与本研究的患者将被告知，如果出于任何原因无法进行胎儿膀胱镜手术，他们可以先验地选择交叉组。 他们可以选择进行胎儿膀胱羊膜分流术或产前期待治疗甚至终止妊娠（作为 LUTO 胎儿标准治疗的一部分）。

参与研究：

一旦患者被认为符合条件，所有产前标准管理选项将首先提供给患者。 胎儿膀胱镜检查将作为评估的研究程序提供。 如果患者选择胎儿膀胱镜检查，我们将解释该程序可以诊断和治疗。 为了防止胁迫，调查程序将以选择和自愿的方式呈现给患者，如果患者选择不参与调查程序，则不会影响临床护理。 将获得参与本研究的知情同意书。 我们还将在本研究中包括非英语科目。 在批准英文同意书后，我们将通过修正案提交完整的西班牙文同意书，以供 IRB 批准。 在我们获得最终批准之前，我们不会招收任何非英语科目。 研究流程如图 1 所示（见附件）。

胎儿膀胱镜检查程序（实验程序）的描述：

胎儿膀胱镜检查将在 16 0/7 和 25 6/7 周之间在妇女馆 - TCH 进行。 该程序将在产妇局部麻醉和镇静下进行。 在某些情况下，根据麻醉师的指示，可以对产妇进行硬膜外麻醉。 胎儿麻醉将通过超声引导下向胎儿手臂或腿部注射芬太尼 (15µglKg)、阿托品和维库溴铵 (0.5-2mg/Kg) 的组合进行。

预防性安胎药将用于所有患者，方案采用硫酸镁 - 6 克 IV 负荷剂量，然后以 2 克/小时的速度连续输注 24 小时，然后在妊娠 36 周期间服用硝苯地平 10mg Q6。

手术期间也将使用预防性抗生素，在手术前立即使用头孢唑林 2 g 静脉注射。 手术结束时，萘夫西林将被注射到羊膜腔中。 如果患者对头孢菌素过敏，可以使用克林霉素600 mg作为替代。

用于胎儿肺成熟的类固醇将在 24 至 25 6/7 周之间给药（两剂 12 mg 倍他米松，间隔 24 小时给药，最后一剂在手术前 48-72 小时给药），如果手术在此妊娠期进行时期。

该程序将在超声胎儿镜引导下经皮进行。 一根18G的穿刺针会在超声引导下通过母体腹壁和子宫进入胎儿膀胱。 使用 Seldinger 技术，将 8-9Fr Cook 套管针穿过母体壁插入胎儿膀胱。 将用于 1.3 mm（11530AA，Karl Storz，Tuttlinglen，德国）或 2.0 mm 胎儿镜（26120BA，Karl Storz，Tuttlingen，德国）或柔性输尿管镜的弯曲 Storz 护套将 Cook 导管引入胎儿膀胱。 确认套针在胎儿膀胱内后，会收集尿样作进一步肾功能分析。 胎儿镜将朝向膀胱颈和扩张的后尿道前进。 如果看到尿道腔的膜样阻塞，则将确认 PUV 的诊断，此时将使用低能量 (15-20W) 的二极管激光对瓣膜进行电灼。 如有必要，我们将使用导丝在瓣膜上穿孔。 瓣膜的电灼术将非常谨慎地进行，激光纤维几乎接触它们以避免损坏周围组织。 当瓣膜完全破裂时，尿液将通过现已通畅的尿道排出，从而排空膀胱。 根据阻塞的原因（尿道狭窄），可以放置经尿道分流器。 此外，将应用能量多普勒来确认液体通过未闭尿道进入羊膜腔。 但是，如果发现非膜状结构，即使使用液体注射或导丝，也将诊断为尿道闭锁（UA、US 或梅干腹综合征），我们不会尝试对该结构进行穿孔。 根据患者在手术前的同意，将在这种情况下进行膀胱羊膜分流术。

胎儿膀胱羊膜分流术后的术后护理将遵循相同的标准产前护理。 预期的住院时间为 72 小时，因为胎儿膀胱羊膜分流术也是预期的；但是，患者可能会因并发症或早产而住院。 然后患者将出院回家，并建议在出院后的前 2 周内调整卧床休息，但如果子宫静止，随后将允许逐渐进行适度活动。 患者将每周回来进行临床和超声评估。 通过超声波，将评估胎儿肾脏、膀胱厚度和扩张以及羊水量。 通过生物物理概况和多普勒研究进行的胎儿监测将从 34 周开始

分娩模式将根据研究者临床算法后的产科管理进行。

接受胎儿膀胱镜检查的受试者将接受与所有 LUTO 婴儿完全相同的产后常规（护理标准）临床随访。 所有患有 LUTO 的婴儿都会接受儿科泌尿科和肾脏科服务的随访，并且可能需要产后手术干预。 出生时，临床评估将包括肾脏超声、排尿膀胱尿道造影 (VCUG) 以及临床实验室检查，如血清肌酐、钠、钙、钾和氯化物，尿液分析将作为标准的一部分进行临床护理。 来自这些例行检查的信息将被收集和记录。