하부 요로 폐쇄에 대한 태아 방광경 검사

중증 LUTO 환자는 텍사스 어린이 병원의 태아 센터에서 표준 임상 치료의 일부로 임상 평가를 받을 것입니다. 태아 중증 LUTO의 진단이 확인되고 환자가 태아 개입이 고려되면 환자는 본 연구에 참여하도록 초대됩니다. 태아 방광경 검사는 선택적 실험 절차로 제공됩니다.

다음 정보는 평소와 같이 표준 임상 치료 방문에서 얻을 수 있습니다. 인구 통계(산모 연령, 출산력); 비. LUTO 진단 시 재태 연령; 씨. 자궁경부 길이, 재태 연령, 태아 방광 크기, 방광벽 두께, 태아 수신증 정도, 양수량, 태아 생체 측정법을 포함한 태아 초음파 소견; 디. 태아 비뇨 생화학; 이자형. 태아 심초음파 소견.

태아 LUTO에 대한 표준 관리 옵션에는 법에 따라 기대 관리, 태아 방광-양막 션트 또는 임신 중절이 포함됩니다. 이러한 옵션은 모든 환자에게 첫 번째 관리 옵션 세트 및 골드 표준으로 제공됩니다. 또한 조사자 그룹은 절차의 실험적 특성, 기술적 이점 및 어려움, 절차의 위험 및 잠재적 이점 및 제한된 장기 결과에 대한 완전한 설명과 함께 대체 실험 옵션으로 절차를 제공합니다. 정보. 본 연구에 참여를 요청한 환자는 어떤 이유로든 태아 방광경 검사가 불가능한 경우 선험적으로 교차 팔을 선택할 수 있음을 알립니다. 그들은 태아 방광-양막 단락을 수행하거나 산전 기대 관리 또는 심지어 임신 종료(LUTO를 사용한 태아의 표준 관리의 일부로)를 선택할 수 있습니다.

연구 참여:

환자가 자격이 있는 것으로 간주되면 모든 산전 표준 관리 옵션이 먼저 환자에게 제공됩니다. 태아 방광경 검사는 평가를 위한 연구 절차로 제공됩니다. 환자가 태아 방광경 검사를 선택하면 이 절차가 진단 및 치료가 될 수 있음을 설명합니다. 강요를 방지하기 위해 조사 절차는 선택적이고 자발적인 방식으로 환자에게 제시되며, 환자가 조사 절차에 참여하지 않기로 선택하더라도 임상 치료에는 영향을 미치지 않습니다. 본 연구 참여에 대한 사전 동의를 얻을 것입니다. 우리는 또한 현재 연구에 비영어권 과목을 포함할 것입니다. 영어 동의서 승인 후 IRB 승인을 위해 수정을 통해 전체 스페인어 동의서를 제출합니다. 최종 승인을 받을 때까지 비영어 과목은 등록하지 않습니다. 연구 흐름은 그림 1에 설명되어 있습니다(첨부 문서 참조).

태아 방광경 검사 절차(실험 절차)에 대한 설명:

태아 방광경 검사는 Pavilion for Women - TCH에서 16 0/7에서 25 6/7주 사이에 수행됩니다. 이 절차는 산모의 국소 마취 및 진정제 하에 수행됩니다. 어떤 경우에는 마취과 의사의 지시에 따라 산모의 경막외 마취를 시행할 수 있습니다. 태아 마취는 펜타닐(15μglKg), 아트로핀 및 베쿠로늄(0.5-2mg/Kg)의 조합을 태아의 팔이나 다리에 초음파 유도 주입하여 수행됩니다.

예방적 tocolysis는 모든 환자에게 황산마그네슘 - 6g IV 로딩 용량에 이어 24시간 동안 2g/시간 연속 주입, 임신 36주까지 니페디핀 10mg Q6을 사용하는 프로토콜을 사용하는 프로토콜로 사용됩니다.

시술 직전에 Cefazolin 2g IV를 사용하여 시술 중에 예방 적 항생제도 사용됩니다. Nafcillin은 절차가 끝날 때 양막강으로 주입됩니다. 환자가 cephalosporin에 알러지가 있는 경우에는 clindamycin 600 mg을 대신 사용한다.

태아 폐 성숙을 위한 스테로이드는 임신 24주에서 25주 6/7주 사이에 투여합니다(24시간 간격으로 12mg 베타메타손 2회 투여, 마지막 투여는 시술 48-72시간 전에 투여). 기간.

시술은 초음파-태아경 유도하에 경피적으로 시행됩니다. 18G 바늘을 초음파 유도하에 산모의 복벽과 자궁을 통해 태아 방광으로 삽입합니다. Seldinger 기술을 사용하여 8-9Fr Cook 투관침을 산모의 벽을 통해 태아 방광 쪽으로 삽입합니다. 1.3mm(11530AA, Karl Storz, Tuttlinglen, Germany) 또는 2.0mm fetoscopy(26120BA, Karl Storz, Tuttlingen, Germany)용 곡선형 Storz 칼집 또는 유연한 요관경을 Cook 카테터를 통해 태아 방광에 삽입합니다. 트로차가 태아 방광 내부에 있는지 확인한 후 추가 신장 기능 분석을 위해 소변 샘플을 수집합니다. 태아경은 방광 경부와 확장된 후부 요도를 향해 전진합니다. 요도 내강에 막과 같은 막힘이 보이면 PUV로 진단하고 이때 낮은 에너지(15~20W)의 다이오드 레이저를 이용해 판막을 펄처레이션한다. 필요한 경우 가이드 와이어를 사용하여 밸브를 천공합니다. 밸브의 Fulguration은 주변 조직 손상을 방지하기 위해 레이저 섬유가 거의 닿는 상태에서 매우 조심스럽게 수행됩니다. 판막이 완전히 파괴되면 소변은 현재 개방된 요도를 통해 배출되어 방광을 비우게 됩니다. 폐쇄의 원인(요도 협착증)에 따라 경요도 션트를 배치할 수 있습니다. 또한 파워 도플러를 적용하여 개존 요도를 통해 양막강으로 유체가 통과하는지 확인합니다. 그러나 비막형 구조가 발견되면 수액주입이나 가이드와이어를 시행하더라도 요도폐쇄증(UA, US or Prune Belly syndrome)으로 진단하고 이 구조에 천공을 시도하지 않습니다. 이 상황에서는 수술 전 환자의 동의에 따라 방광양막 단락술을 시행합니다.

수술 후 관리는 태아 방광-양막 단락 후 동일한 표준 산전 관리를 따를 것입니다. 태아 방광-양막 단락에도 예상되므로 예상 병원 과정은 72시간입니다. 그러나 합병증이나 조산으로 인해 환자가 입원할 가능성이 있습니다. 그런 다음 환자는 퇴원 후 첫 2주 동안 수정된 침상 안정에 대한 권장 사항과 함께 집으로 퇴원하지만 이후에 자궁이 움직이지 않는 경우 적당한 활동으로 졸업할 수 있습니다. 환자는 임상 및 초음파 평가를 위해 매주 돌아올 것입니다. 초음파에서 태아 신장, 방광 두께 및 팽창, 양수량을 평가합니다. 생물 물리학적 프로필 및 도플러 연구에 의한 태아 감시는 34주에 시작됩니다.

조사자의 임상 알고리즘에 따라 산과 관리를 기반으로 전달 모드가 수행됩니다.

태아 방광경 검사를 받는 피험자는 LUTO가 있는 모든 영아에게 제공되는 정확히 동일한 산후 일상(치료 기준) 임상 추적을 받게 됩니다. LUTO가 있는 모든 영아는 소아 비뇨기과 및 신장 서비스를 통해 후속 조치를 받으며 출생 후 외과 개입이 필요할 수 있습니다. 출생 시 임상 평가에는 신장 초음파, 배뇨 방광요도조영술(VCUG)뿐만 아니라 혈청 크레아티닌, 나트륨, 칼슘, 칼륨 및 염화물과 같은 임상 실험실 검사가 포함되며 소변 분석은 표준의 일부로 수행됩니다. 임상 치료. 이러한 정기 검사의 정보는 수집되고 문서화됩니다.