内窥镜超声性能技能的全球评估
内窥镜超声性能技能的全球评估——一种测量内窥镜医师学习曲线和技术技能的新工具
研究概览
地位
干预/治疗
详细说明
Sahlgrenska 大学医院是三级大学内窥镜检查中心。 在我们的内窥镜检查部门,医生/内窥镜医师在经验丰富的内窥镜医师的监督下培训 EUS。 在 Sahlgrenska 大学医院对患者进行常规临床 EUS 检查的内窥镜医师是研究对象的候选人。 如果缺乏监督,患者将不会接受研究内窥镜医师的检查。
鉴于将确保研究纳入标准和伦理标准,将邀请外部合作中心参与研究。
本研究的研究人员制定了一份评分表,用于评估内窥镜检查医师在标准临床环境中接受的培训。 评分表既供接受培训的内窥镜医师(执行者)用于自我评估,也供主管(观察员)用于评估执行者。
首先,记录执行者的背景数据(以前的内窥镜检查经验等)。 然后表演者在观察者的引导下开始检查。 观察员根据观察员评分表的技能参数(N=5)对表演者进行持续评价和考核。 每个参数都按 1-5 的等级排列(1=不令人满意的表现,5=优秀的表现)。 最后,观察者接手,重新评估表演者的发现并完成检查。
考试结束后,表演者填写表演者评分表。 最后,表演者和观察者都记录下他们对所检查病变的初步诊断。
记录不良事件和并发症。
在 EUS 检查后 8 周对患者的病历进行随访,以对感兴趣的病变进行最终诊断。 参考标准设置为手术、病理学和影像学报告的最佳组合。 表演者对诊断的评估被归类为正确或错误。 正确的诊断等于 3 分,错误的诊断等于 0 分。
根据所有表演者的总分和平均分计算结果,并将其收集在研究数据库中。 评估研究评估表的可行性。 最后应用分类数据的统计分析来评估研究参与者的进度和学习曲线的结果。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Gothenburg、瑞典、41345
- Sahlgrenska University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 出于临床原因在其中一个参与中心进行的带或不带取样的 EUS 检查
- EUS 检查将由受过内窥镜检查医师培训的医师或完成内窥镜检查医师培训的医师执行
- EUS 检查应由经验丰富的内窥镜检查师监督
- 被检查患者的口头和书面同意(年龄>18 岁)
排除标准:
- EUS 培训中的医生没有得到足够的监督
- 临床环境之外的实验性或治疗性 EUS
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超声表现
大体时间:立即
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培训中的内窥镜医师(执行者)的评估和评分由主管(观察者)在 EUS 检查期间实时执行。
总分是五个参数的复合,每个参数都以 1-5 的等级进行评估(1 = 不令人满意的表现,5 = 优秀的表现)。
开发了研究独特的评估表。
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立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超声诊断
大体时间:2个月
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表演者根据他/她的发现陈述他/她对 EUS 检查的病变的初步诊断。
在 EUS 后 8 周的时间范围内,从每个病例的手术/病理学/影像学报告中审查和记录检查病变的正确诊断。
然后将表演者陈述的初步诊断归类为正确或错误。
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2个月
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安全和并发症
大体时间:<48小时
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记录在手术过程中或 48 小时内发生的与 EUS 检查有潜在因果关系的不良事件和并发症。
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<48小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Riadh Sadik, Ass prof、Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg
出版物和有用的链接
一般刊物
- Wani S, Cote GA, Keswani R, Mullady D, Azar R, Murad F, Edmundowicz S, Komanduri S, McHenry L, Al-Haddad MA, Hall M, Hovis CE, Hollander TG, Early D. Learning curves for EUS by using cumulative sum analysis: implications for American Society for Gastrointestinal Endoscopy recommendations for training. Gastrointest Endosc. 2013 Apr;77(4):558-65. doi: 10.1016/j.gie.2012.10.012. Epub 2012 Dec 20.
- Hedenstrom P, Marasco G, Eusebi LH, Lindkvist B, Sadik R. GAPS-EUS: a new and reliable tool for the assessment of basic skills and performance in EUS among endosonography trainees. BMJ Open Gastroenterol. 2021 Jun;8(1):e000660. doi: 10.1136/bmjgast-2021-000660.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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无干预的临床试验
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动,不招人
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