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肥胖儿童和青少年的阻塞性睡眠呼吸暂停 - 干预的发生率和重要性

2018年12月12日 更新者:Zealand University Hospital

在过去的几十年里,全球和丹麦的儿童肥胖患病率都以惊人的速度增长。 有许多与肥胖相关的严重后遗症,例如高血压、高胆固醇血症、脂肪肝和前驱糖尿病。 肥胖被发现是阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的危险因素。 众所周知,儿童期 OSA 与心血管并发症、神经认知问题和生活质量下降有关。 肥胖与 OSA 之间的相关性仍知之甚少。 早期发现和干预非常重要,因为与 OSA 和肥胖相关的健康后果很严重。 腺样体扁桃体切除术被推荐作为 OSA 儿童的一线治疗。 然而,只有大约 25% 的肥胖儿童从这种治疗中受益,而大约 75% 的正常体重儿童受益,这表明可能存在其他结构性因素导致肥胖儿童易患 OSA。

在这项研究中,研究人员旨在阐明肥胖对 OSA 发展的影响。 将调查 OSA 在肥胖儿童中的患病率。 此外,目的是评估体重减轻对 OSA 的影响。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

236

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Danmark
      • Holbaek、Danmark、丹麦、4300
        • Holbaek Sygehus
      • Køge、Danmark、丹麦、4600
        • Zealand University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

该队列由在 Holbaek 的儿童肥胖诊所就诊的儿童组成。

描述

纳入标准:

  • 年龄:7-18岁
  • BMI > 年龄和性别的第 90 个百分位数

排除标准:

  • 神经肌肉疾病
  • 颅面综合征/畸形
  • 喉和气管畸形

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肥胖儿童和青少年
参加减肥计划,其中包括生活方式咨询、饮食限制和锻炼。 将分组调查阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的患病率。 将对诊断为 OSA 的儿童进行随访,以调查体重减轻是否会改变病情。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的变化
大体时间:一年
OSA 将通过心肺测量来诊断。 减肥后将重复检查。
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Ida Andersen, MD

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年4月1日

初级完成 (实际的)

2018年2月1日

研究完成 (实际的)

2018年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月3日

首次发布 (估计)

2015年6月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月12日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

减肥的临床试验

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