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Apneia Obstrutiva do Sono em Crianças e Adolescentes Obesos - Ocorrência e Importância da Intervenção

12 de dezembro de 2018 atualizado por: Zealand University Hospital

A prevalência da obesidade infantil aumentou a um ritmo alarmante nas últimas décadas, tanto globalmente quanto na Dinamarca. Há uma série de sequelas graves relacionadas à obesidade, como hipertensão, hipercolesterolemia, fígado gorduroso e pré-diabetes. A obesidade é considerada um fator de risco para apneia obstrutiva do sono (AOS). Sabe-se que a AOS na infância está associada a complicações cardiovasculares, problemas neurocognitivos e redução da qualidade de vida. A correlação entre obesidade e AOS ainda é pouco compreendida. A detecção e intervenção precoces são de grande importância, pois as consequências para a saúde relacionadas à AOS, bem como à obesidade, são graves. A adenotonsilectomia é recomendada como terapia de primeira linha em crianças com AOS. No entanto, apenas cerca de 25% das crianças obesas se beneficiam desse tratamento em comparação com cerca de 75% das crianças com peso normal, sugerindo que pode haver outros fatores estruturais que predispõem à AOS em crianças obesas.

Neste estudo os investigadores pretendem esclarecer o impacto da obesidade no desenvolvimento da AOS. A prevalência de AOS em crianças obesas será investigada. Além disso, o objetivo é avaliar o efeito da perda de peso na AOS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

236

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
    • Danmark
      • Holbaek, Danmark, Dinamarca, 4300
        • Holbaek Sygehus
      • Køge, Danmark, Dinamarca, 4600
        • Zealand University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A coorte consiste em crianças que frequentam a Clínica de Obesidade Infantil em Holbaek.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 7-18 anos
  • IMC > percentil 90 para idade e sexo

Critério de exclusão:

  • Distúrbios neuromusculares
  • Síndromes/malformações craniofaciais
  • Malformações laríngeas e traqueais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças e adolescentes obesos
Participar de um programa de perda de peso, que consiste em aconselhamento de estilo de vida, restrição alimentar e exercícios. A prevalência de apnéia obstrutiva do sono (AOS) será investigada em grupo. Crianças diagnosticadas com OSA serão acompanhadas para investigar se a perda de peso altera a condição.
Comportamental: Perda de peso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na apneia obstrutiva do sono (AOS)
Prazo: Um ano
A AOS será diagnosticada por medição cardiorrespiratória. O exame será repetido após a perda de peso.
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zealand University Hospital

Colaboradores

Holbaek Sygehus

Investigadores

  • Investigador principal: Ida Andersen, MD

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SJ-404

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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