Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Obstruktiivinen uniapnea liikalihavilla lapsilla ja teini-ikäisillä – toimenpiteiden esiintyminen ja merkitys

keskiviikko 12. joulukuuta 2018 päivittänyt: Zealand University Hospital

Lasten liikalihavuuden esiintyvyys on lisääntynyt hälyttävästi viime vuosikymmeninä sekä maailmanlaajuisesti että Tanskassa. Liikalihavuuteen liittyy useita vakavia seurauksia, kuten verenpainetauti, hyperkolesterolemia, rasvamaksa ja esidiabetes. Liikalihavuuden on todettu olevan obstruktiivisen uniapnean (OSA) riskitekijä. Lapsuuden OSA:n tiedetään liittyvän sydän- ja verisuonikomplikaatioihin, neurokognitiivisiin ongelmiin ja heikentyneeseen elämänlaatuun. Lihavuuden ja OSA:n välinen korrelaatio on edelleen huonosti ymmärretty. Varhainen havaitseminen ja puuttuminen on erittäin tärkeää, koska OSA:n ja liikalihavuuden terveysvaikutukset ovat vakavia. Adenotonsillektomiaa suositellaan ensisijaiseksi hoidoksi lapsille, joilla on OSA. Kuitenkin vain noin 25 % lihavista lapsista hyötyy tästä hoidosta verrattuna noin 75 %:iin normaalipainoisista lapsista, mikä viittaa siihen, että lihavilla lapsilla saattaa olla muita rakenteellisia tekijöitä, jotka altistavat OSA:lle.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selventämään liikalihavuuden vaikutusta OSA:n kehittymiseen. OSA:n esiintyvyyttä liikalihavilla lapsilla tutkitaan. Lisäksi tavoitteena on arvioida painonpudotuksen vaikutusta OSA:han.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

236

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Danmark
      • Holbaek, Danmark, Tanska, 4300
        • Holbaek Sygehus
      • Køge, Danmark, Tanska, 4600
        • Zealand University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohortti koostuu lapsista, jotka käyvät lasten liikalihavuusklinikalla Holbaekissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 7-18 vuotta
  • BMI > 90. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Neuromuskulaariset häiriöt
  • Craniofacial oireyhtymät / epämuodostumat
  • Kurkunpään ja henkitorven epämuodostumat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lihavat lapset ja nuoret
Osallistuminen painonpudotusohjelmaan, joka sisältää elämäntapaneuvontaa, ruokavalion rajoituksia ja liikuntaa. Obstruktiivisen uniapnean (OSA) esiintyvyyttä tutkitaan ryhmässä. Lapsia, joilla on diagnosoitu OSA, seurataan sen selvittämiseksi, muuttaako painonpudotus tilaa.
Käyttäytyminen: Painonpudotus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos obstruktiivisessa uniapneassa (OSA)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
OSA diagnosoidaan kardiorespiratorisella mittauksella. Tutkimus toistetaan painonpudotuksen jälkeen.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zealand University Hospital

Yhteistyökumppanit

Holbaek Sygehus

Tutkijat

  • Päätutkija: Ida Andersen, MD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 13. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SJ-404

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uniapnea, obstruktiivinen

Kliiniset tutkimukset Painonpudotus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa