Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obstrukční spánková apnoe u obézních dětí a dospívajících – výskyt a význam intervence

12. prosince 2018 aktualizováno: Zealand University Hospital

Prevalence dětské obezity se v posledních desetiletích alarmujícím tempem zvýšila, a to jak celosvětově, tak v Dánsku. Existuje řada vážných následků souvisejících s obezitou, jako je hypertenze, hypercholesterolémie, ztučnění jater a prediabetes. Bylo zjištěno, že obezita je rizikovým faktorem pro obstrukční spánkovou apnoe (OSA). Je známo, že OSA v dětství je spojena s kardiovaskulárními komplikacemi, neurokognitivními problémy a sníženou kvalitou života. Korelace mezi obezitou a OSA je stále špatně pochopena. Včasná detekce a intervence jsou velmi důležité, protože zdravotní důsledky spojené s OSA a obezitou jsou závažné. Adenotonsilektomie se doporučuje jako terapie první volby u dětí s OSA. Z této léčby však profituje pouze přibližně 25 % obézních dětí ve srovnání s přibližně 75 % dětí s normální hmotností, což naznačuje, že u obézních dětí mohou existovat další strukturální faktory predisponující k OSA.

V této studii se výzkumníci zaměřují na objasnění vlivu obezity na rozvoj OSA. Bude zkoumána prevalence OSA u obézních dětí. Dále je cílem posoudit vliv úbytku hmotnosti na OSA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

236

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Danmark
      • Holbaek, Danmark, Dánsko, 4300
        • Holbaek Sygehus
      • Køge, Danmark, Dánsko, 4600
        • Zealand University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Soubor tvoří děti navštěvující Dětskou obezitologickou kliniku v Holbaeku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 7-18 let
  • BMI > 90. percentil pro věk a pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • Neuromuskulární poruchy
  • Kraniofaciální syndromy / malformace
  • Laryngeální a tracheální malformace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Obézní děti a dospívající
Účast na programu hubnutí, který se skládá z poradenství v oblasti životního stylu, dietních omezení a cvičení. Prevalence obstrukční spánkové apnoe (OSA) bude zkoumána ve skupině. Děti s diagnózou OSA budou sledovány, aby se zjistilo, zda úbytek hmotnosti změní stav.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna obstrukční spánkové apnoe (OSA)
Časové okno: Jeden rok
OSA bude diagnostikována kardiorespiračním měřením. Po zhubnutí se vyšetření zopakuje.
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ida Andersen, MD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2015

První zveřejněno (ODHAD)

4. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta váhy

3
Předplatit