- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02463201
Obstrukční spánková apnoe u obézních dětí a dospívajících – výskyt a význam intervence
Prevalence dětské obezity se v posledních desetiletích alarmujícím tempem zvýšila, a to jak celosvětově, tak v Dánsku. Existuje řada vážných následků souvisejících s obezitou, jako je hypertenze, hypercholesterolémie, ztučnění jater a prediabetes. Bylo zjištěno, že obezita je rizikovým faktorem pro obstrukční spánkovou apnoe (OSA). Je známo, že OSA v dětství je spojena s kardiovaskulárními komplikacemi, neurokognitivními problémy a sníženou kvalitou života. Korelace mezi obezitou a OSA je stále špatně pochopena. Včasná detekce a intervence jsou velmi důležité, protože zdravotní důsledky spojené s OSA a obezitou jsou závažné. Adenotonsilektomie se doporučuje jako terapie první volby u dětí s OSA. Z této léčby však profituje pouze přibližně 25 % obézních dětí ve srovnání s přibližně 75 % dětí s normální hmotností, což naznačuje, že u obézních dětí mohou existovat další strukturální faktory predisponující k OSA.
V této studii se výzkumníci zaměřují na objasnění vlivu obezity na rozvoj OSA. Bude zkoumána prevalence OSA u obézních dětí. Dále je cílem posoudit vliv úbytku hmotnosti na OSA.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Danmark
-
Holbaek, Danmark, Dánsko, 4300
- Holbaek Sygehus
-
Køge, Danmark, Dánsko, 4600
- Zealand University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 7-18 let
- BMI > 90. percentil pro věk a pohlaví
Kritéria vyloučení:
- Neuromuskulární poruchy
- Kraniofaciální syndromy / malformace
- Laryngeální a tracheální malformace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Obézní děti a dospívající
Účast na programu hubnutí, který se skládá z poradenství v oblasti životního stylu, dietních omezení a cvičení.
Prevalence obstrukční spánkové apnoe (OSA) bude zkoumána ve skupině.
Děti s diagnózou OSA budou sledovány, aby se zjistilo, zda úbytek hmotnosti změní stav.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna obstrukční spánkové apnoe (OSA)
Časové okno: Jeden rok
|
OSA bude diagnostikována kardiorespiračním měřením.
Po zhubnutí se vyšetření zopakuje.
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ida Andersen, MD
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SJ-404
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta váhy
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
California Polytechnic State University-San Luis...DokončenoZtráta váhySpojené státy
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...Nábor
-
Geisinger ClinicDokončeno
-
Yale UniversityDokončenoHmotnost, tělo | Trauma, psychologické | ŠikanováníSpojené státy
-
Milton S. Hershey Medical CenterZatím nenabírámeOnemocnění jater | NASH - nealkoholická steatohepatitida | NASH
-
University of RochesterDokončenoObezita | NadváhaSpojené státy
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Alberta...Dokončeno
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoObezita | Nadváha | Ztráta váhy | Zdravotní chováníSpojené státy
-
ReShape LifesciencesAktivní, ne náborObezita, morbidníSpojené státy