Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Obstruktiv søvnapnø hos overvægtige børn og teenagere - Forekomst og betydning af intervention

12. december 2018 opdateret af: Zealand University Hospital

Forekomsten af ​​fedme blandt børn er steget med en alarmerende hastighed gennem de sidste årtier, både globalt og i Danmark. Der er en række alvorlige følgesygdomme relateret til fedme, såsom hypertension, hyperkolesterolæmi, fedtlever og prædiabetes. Fedme har vist sig at være en risikofaktor for obstruktiv søvnapnø (OSA). OSA i barndommen er kendt for at være forbundet med kardiovaskulære komplikationer, neurokognitive problemer og nedsat livskvalitet. Korrelationen mellem fedme og OSA er stadig dårligt forstået. Tidlig opdagelse og intervention er af stor betydning, da de helbredsmæssige konsekvenser relateret til OSA samt fedme er alvorlige. Adenotonsillektomi anbefales som førstelinjebehandling til børn med OSA. Imidlertid har kun omkring 25 % af overvægtige børn gavn af denne behandling sammenlignet med omkring 75 % af normalvægtige børn, hvilket tyder på, at der kan være andre strukturelle faktorer, der disponerer for OSA hos overvægtige børn.

I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at klarlægge virkningen af ​​fedme i udviklingen af ​​OSA. Forekomsten af ​​OSA hos overvægtige børn vil blive undersøgt. Endvidere er formålet at vurdere effekten af ​​vægttab på OSA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

236

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Danmark
      • Holbaek, Danmark, Danmark, 4300
        • Holbaek Sygehus
      • Køge, Danmark, Danmark, 4600
        • Zealand University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kohorten består af børn, der går på Childrens Obesity Clinic i Holbæk.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 7-18 år
  • BMI > 90. percentil for alder og køn

Ekskluderingskriterier:

  • Neuromuskulære lidelser
  • Kraniofaciale syndromer/misdannelser
  • Larynx- og tracheale misdannelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Overvægtige børn og unge
Deltagelse i et vægttabsprogram, der består af livsstilsrådgivning, diætrestriktioner og motion. Forekomsten af ​​obstruktiv søvnapnø (OSA) vil blive undersøgt i gruppe. Børn diagnosticeret med OSA vil blive fulgt for at undersøge, om vægttab ændrer tilstanden.
Adfærdsmæssigt: Vægttab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i obstruktiv søvnapnø (OSA)
Tidsramme: Et år
OSA vil blive diagnosticeret ved kardiorespiratorisk måling. Undersøgelsen gentages efter vægttab.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zealand University Hospital

Samarbejdspartnere

Holbaek Sygehus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ida Andersen, MD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2015

Først opslået (SKØN)

4. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SJ-404

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø, obstruktiv

Kliniske forsøg med Vægttab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner