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Apnea ostruttiva del sonno nei bambini e negli adolescenti obesi: occorrenza e importanza dell'intervento

12 dicembre 2018 aggiornato da: Zealand University Hospital

La prevalenza dell'obesità infantile è aumentata a un ritmo allarmante negli ultimi decenni, sia a livello globale che in Danimarca. Esistono numerose sequele gravi correlate all'obesità, come ipertensione, ipercolesterolemia, steatosi epatica e prediabete. L'obesità è risultata essere un fattore di rischio per l'apnea ostruttiva del sonno (OSA). È noto che l'OSA nell'infanzia è associata a complicanze cardiovascolari, problemi neurocognitivi e ridotta qualità della vita. La correlazione tra obesità e OSA è ancora poco conosciuta. La diagnosi e l'intervento precoci sono di grande importanza poiché le conseguenze sulla salute legate all'OSA e all'obesità sono gravi. L'adenotonsillectomia è raccomandata come terapia di prima linea nei bambini con OSA. Tuttavia, solo il 25% circa dei bambini obesi beneficia di questo trattamento rispetto a circa il 75% dei bambini di peso normale, suggerendo che potrebbero esserci altri fattori strutturali che predispongono all'OSA nei bambini obesi.

In questo studio i ricercatori mirano a chiarire l'impatto dell'obesità nello sviluppo dell'OSA. Sarà studiata la prevalenza dell'OSA nei bambini obesi. Inoltre lo scopo è quello di valutare l'effetto della perdita di peso sull'OSA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

236

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Danmark
      • Holbaek, Danmark, Danimarca, 4300
        • Holbaek Sygehus
      • Køge, Danmark, Danimarca, 4600
        • Zealand University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La coorte è composta da bambini che frequentano la Childrens Obesity Clinic di Holbaek.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 7-18 anni
  • BMI > 90° percentile per età e sesso

Criteri di esclusione:

  • Disturbi neuromuscolari
  • Sindromi/malformazioni craniofacciali
  • Malformazioni laringee e tracheali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini e adolescenti obesi
Partecipare a un programma di perdita di peso, che consiste in consigli sullo stile di vita, restrizioni dietetiche ed esercizio fisico. La prevalenza dell'apnea ostruttiva del sonno (OSA) sarà studiata in gruppo. I bambini con diagnosi di OSA saranno seguiti per indagare se la perdita di peso cambia la condizione.
Comportamentale: Perdita di peso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'apnea ostruttiva del sonno (OSA)
Lasso di tempo: Un anno
L'OSA sarà diagnosticata mediante misurazione cardiorespiratoria. L'esame verrà ripetuto dopo la perdita di peso.
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zealand University Hospital

Collaboratori

Holbaek Sygehus

Investigatori

  • Investigatore principale: Ida Andersen, MD

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2015

Primo Inserito (STIMA)

4 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SJ-404

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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