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Apnée obstructive du sommeil chez les enfants et adolescents obèses – Occurrence et importance de l'intervention

12 décembre 2018 mis à jour par: Zealand University Hospital

La prévalence de l'obésité infantile a augmenté à un rythme alarmant au cours des dernières décennies, tant dans le monde qu'au Danemark. Il existe un certain nombre de séquelles graves liées à l'obésité, telles que l'hypertension, l'hypercholestérolémie, la stéatose hépatique et le prédiabète. L'obésité est considérée comme un facteur de risque d'apnée obstructive du sommeil (AOS). Le SAOS dans l'enfance est connu pour être associé à des complications cardiovasculaires, des problèmes neurocognitifs et une qualité de vie réduite. La corrélation entre l'obésité et le SAOS est encore mal comprise. La détection et l'intervention précoces sont d'une grande importance car les conséquences sur la santé liées à l'OSA ainsi qu'à l'obésité sont graves. L'adéno-amygdalectomie est recommandée comme traitement de première intention chez les enfants atteints d'AOS. Cependant, seuls environ 25 % des enfants obèses bénéficient de ce traitement, contre environ 75 % des enfants de poids normal, ce qui suggère qu'il pourrait y avoir d'autres facteurs structurels prédisposant au SAOS chez les enfants obèses.

Dans cette étude, les chercheurs visent à clarifier l'impact de l'obésité dans le développement de l'OSA. La prévalence de l'AOS chez les enfants obèses sera étudiée. En outre, le but est d'évaluer l'effet de la perte de poids sur l'OSA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

236

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Danmark
      • Holbaek, Danmark, Danemark, 4300
        • Holbaek Sygehus
      • Køge, Danmark, Danemark, 4600
        • Zealand University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La cohorte est composée d'enfants fréquentant la clinique d'obésité pour enfants à Holbaek.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 7-18 ans
  • IMC> 90e centile pour l'âge et le sexe

Critère d'exclusion:

  • Troubles neuromusculaires
  • Syndromes craniofaciaux / malformations
  • Malformations laryngées et trachéales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants et adolescents obèses
Participer à un programme de perte de poids, qui consiste en des conseils sur le mode de vie, des restrictions alimentaires et de l'exercice. La prévalence de l'apnée obstructive du sommeil (AOS) sera étudiée en groupe. Les enfants diagnostiqués avec OSA seront suivis pour déterminer si la perte de poids modifie la condition.
Comportemental: Perte de poids

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'apnée obstructive du sommeil (OSA)
Délai: Un ans
Le SAOS sera diagnostiqué par mesure cardiorespiratoire. L'examen sera répété après la perte de poids.
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zealand University Hospital

Collaborateurs

Holbaek Sygehus

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ida Andersen, MD

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2015

Première publication (ESTIMATION)

4 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SJ-404

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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