- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02463201
Apnea Obstructiva del Sueño en Niños y Adolescentes Obesos - Ocurrencia e Importancia de la Intervención
La prevalencia de la obesidad infantil ha aumentado a un ritmo alarmante en las últimas décadas, tanto a nivel mundial como en Dinamarca. Hay una serie de secuelas graves relacionadas con la obesidad, como la hipertensión, la hipercolesterolemia, el hígado graso y la prediabetes. Se ha descubierto que la obesidad es un factor de riesgo para la apnea obstructiva del sueño (AOS). Se sabe que la AOS en la infancia está asociada con complicaciones cardiovasculares, problemas neurocognitivos y reducción de la calidad de vida. La correlación entre la obesidad y la AOS aún no se comprende bien. La detección e intervención tempranas son de gran importancia ya que las consecuencias para la salud relacionadas con la AOS y la obesidad son graves. La adenoamigdalectomía se recomienda como tratamiento de primera línea en niños con AOS. Sin embargo, solo alrededor del 25 % de los niños obesos se benefician de este tratamiento en comparación con alrededor del 75 % de los niños con peso normal, lo que sugiere que podría haber otros factores estructurales que predisponen a la AOS en los niños obesos.
En este estudio, los investigadores pretenden aclarar el impacto de la obesidad en el desarrollo de la AOS. Se investigará la prevalencia de AOS en niños obesos. Además, el propósito es evaluar el efecto de la pérdida de peso sobre la AOS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Danmark
-
Holbaek, Danmark, Dinamarca, 4300
- Holbaek Sygehus
-
Køge, Danmark, Dinamarca, 4600
- Zealand University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 7-18 años
- IMC > percentil 90 para edad y sexo
Criterio de exclusión:
- Trastornos neuromusculares
- Síndromes/malformaciones craneofaciales
- Malformaciones laríngeas y traqueales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Niños y adolescentes obesos
Asistir a un programa de pérdida de peso, que consiste en asesoramiento sobre estilo de vida, restricción dietética y ejercicio.
La prevalencia de la apnea obstructiva del sueño (AOS) se investigará en grupo.
Se hará un seguimiento de los niños diagnosticados con OSA para investigar si la pérdida de peso cambia la afección.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la apnea obstructiva del sueño (AOS)
Periodo de tiempo: Un año
|
La AOS se diagnosticará mediante medición cardiorrespiratoria.
El examen se repetirá después de la pérdida de peso.
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ida Andersen, MD
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Exceso de peso
- Peso corporal
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Obesidad
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Apnea
- Obesidad Pediátrica
Otros números de identificación del estudio
- SJ-404
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