Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Apnea Obstructiva del Sueño en Niños y Adolescentes Obesos - Ocurrencia e Importancia de la Intervención

12 de diciembre de 2018 actualizado por: Zealand University Hospital

La prevalencia de la obesidad infantil ha aumentado a un ritmo alarmante en las últimas décadas, tanto a nivel mundial como en Dinamarca. Hay una serie de secuelas graves relacionadas con la obesidad, como la hipertensión, la hipercolesterolemia, el hígado graso y la prediabetes. Se ha descubierto que la obesidad es un factor de riesgo para la apnea obstructiva del sueño (AOS). Se sabe que la AOS en la infancia está asociada con complicaciones cardiovasculares, problemas neurocognitivos y reducción de la calidad de vida. La correlación entre la obesidad y la AOS aún no se comprende bien. La detección e intervención tempranas son de gran importancia ya que las consecuencias para la salud relacionadas con la AOS y la obesidad son graves. La adenoamigdalectomía se recomienda como tratamiento de primera línea en niños con AOS. Sin embargo, solo alrededor del 25 % de los niños obesos se benefician de este tratamiento en comparación con alrededor del 75 % de los niños con peso normal, lo que sugiere que podría haber otros factores estructurales que predisponen a la AOS en los niños obesos.

En este estudio, los investigadores pretenden aclarar el impacto de la obesidad en el desarrollo de la AOS. Se investigará la prevalencia de AOS en niños obesos. Además, el propósito es evaluar el efecto de la pérdida de peso sobre la AOS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

236

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Danmark
      • Holbaek, Danmark, Dinamarca, 4300
        • Holbaek Sygehus
      • Køge, Danmark, Dinamarca, 4600
        • Zealand University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La cohorte consta de niños que asisten a la Clínica de Obesidad Infantil en Holbaek.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 7-18 años
  • IMC > percentil 90 para edad y sexo

Criterio de exclusión:

  • Trastornos neuromusculares
  • Síndromes/malformaciones craneofaciales
  • Malformaciones laríngeas y traqueales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños y adolescentes obesos
Asistir a un programa de pérdida de peso, que consiste en asesoramiento sobre estilo de vida, restricción dietética y ejercicio. La prevalencia de la apnea obstructiva del sueño (AOS) se investigará en grupo. Se hará un seguimiento de los niños diagnosticados con OSA para investigar si la pérdida de peso cambia la afección.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la apnea obstructiva del sueño (AOS)
Periodo de tiempo: Un año
La AOS se diagnosticará mediante medición cardiorrespiratoria. El examen se repetirá después de la pérdida de peso.
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ida Andersen, MD

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Pérdida de peso

3
Suscribir