Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Obstructieve slaapapneu bij zwaarlijvige kinderen en tieners - voorkomen en belang van interventie

12 december 2018 bijgewerkt door: Zealand University Hospital

De prevalentie van obesitas bij kinderen is de afgelopen decennia in een alarmerend tempo toegenomen, zowel wereldwijd als in Denemarken. Er zijn een aantal ernstige gevolgen die verband houden met obesitas, zoals hypertensie, hypercholesterolemie, leververvetting en prediabetes. Obesitas blijkt een risicofactor te zijn voor obstructieve slaapapneu (OSA). Het is bekend dat OSA in de kindertijd verband houdt met cardiovasculaire complicaties, neurocognitieve problemen en een verminderde kwaliteit van leven. De correlatie tussen obesitas en OSA wordt nog steeds slecht begrepen. Vroegtijdige opsporing en interventie is van groot belang omdat de gezondheidsgevolgen van OSA en obesitas ernstig zijn. Adenotonsillectomie wordt aanbevolen als eerstelijnstherapie bij kinderen met OSA. Slechts ongeveer 25% van de zwaarlijvige kinderen profiteert echter van deze behandeling, vergeleken met ongeveer 75% van de kinderen met een normaal gewicht, wat suggereert dat er mogelijk andere structurele factoren zijn die vatbaar zijn voor OSA bij zwaarlijvige kinderen.

In deze studie willen de onderzoekers de impact van obesitas op de ontwikkeling van OSA verduidelijken. De prevalentie van OSA bij zwaarlijvige kinderen zal worden onderzocht. Verder is het doel om het effect van gewichtsverlies op OSA te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

236

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Danmark
      • Holbaek, Danmark, Denemarken, 4300
        • Holbaek Sygehus
      • Køge, Danmark, Denemarken, 4600
        • Zealand University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het cohort bestaat uit kinderen die naar de Childrens Obesity Clinic in Holbaek gaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 7-18 jaar
  • BMI > 90e percentiel voor leeftijd en geslacht

Uitsluitingscriteria:

  • Neuromusculaire aandoeningen
  • Craniofaciale syndromen / misvormingen
  • Laryngeale en tracheale misvormingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zwaarlijvige kinderen en adolescenten
Het volgen van een afslankprogramma, dat bestaat uit leefstijladvisering, dieetbeperkingen en lichaamsbeweging. In groep wordt de prevalentie van obstructieve slaapapneu (OSA) onderzocht. Kinderen met de diagnose OSA zullen worden gevolgd om te onderzoeken of gewichtsverlies de aandoening verandert.
Gedragsmatig: Gewichtsverlies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in obstructieve slaapapneu (OSA)
Tijdsspanne: Een jaar
OSA wordt gediagnosticeerd door middel van cardiorespiratoire metingen. Het onderzoek wordt herhaald na gewichtsverlies.
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zealand University Hospital

Medewerkers

Holbaek Sygehus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ida Andersen, MD

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SJ-404

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gewichtsverlies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren