- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02463201
Obturacyjny bezdech senny u otyłych dzieci i młodzieży – występowanie i znaczenie interwencji
Częstość występowania otyłości u dzieci wzrosła w alarmującym tempie w ciągu ostatnich dziesięcioleci, zarówno na świecie, jak iw Danii. Istnieje szereg poważnych następstw związanych z otyłością, takich jak nadciśnienie, hipercholesterolemia, stłuszczenie wątroby i stan przedcukrzycowy. Stwierdzono, że otyłość jest czynnikiem ryzyka obturacyjnego bezdechu sennego (OSA). Wiadomo, że OBS w dzieciństwie wiąże się z powikłaniami sercowo-naczyniowymi, problemami neurokognitywnymi i obniżoną jakością życia. Korelacja między otyłością a OSA jest nadal słabo poznana. Wczesne wykrycie i interwencja ma ogromne znaczenie, ponieważ konsekwencje zdrowotne związane z OBS i otyłością są poważne. Adenotonsillektomia jest zalecana jako leczenie pierwszego rzutu u dzieci z OBS. Jednak tylko około 25% otyłych dzieci odnosi korzyści z tego leczenia w porównaniu z około 75% dzieci z prawidłową masą ciała, co sugeruje, że mogą istnieć inne czynniki strukturalne predysponujące do OBS u otyłych dzieci.
W tym badaniu badacze dążą do wyjaśnienia wpływu otyłości na rozwój OSA. Zbadana zostanie częstość występowania OSA u otyłych dzieci. Ponadto celem jest ocena wpływu utraty wagi na OSA.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Danmark
-
Holbaek, Danmark, Dania, 4300
- Holbaek Sygehus
-
Køge, Danmark, Dania, 4600
- Zealand University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 7-18 lat
- BMI > 90 percentyl dla wieku i płci
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia nerwowo-mięśniowe
- Zespoły twarzoczaszki / wady rozwojowe
- Wady rozwojowe krtani i tchawicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Otyłe dzieci i młodzież
Uczestnictwo w programie odchudzania, który obejmuje porady dotyczące stylu życia, ograniczenia dietetyczne i ćwiczenia fizyczne.
Częstość występowania obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) będzie badana w grupie.
Dzieci, u których zdiagnozowano OSA, będą obserwowane w celu zbadania, czy utrata masy ciała zmienia stan.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w obturacyjnym bezdechu sennym (OSA)
Ramy czasowe: Rok
|
OBS zostanie zdiagnozowany na podstawie pomiaru krążeniowo-oddechowego.
Badanie zostanie powtórzone po utracie wagi.
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ida Andersen, MD
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zaburzenia snu i czuwania
- Przekarmienie
- Zaburzenia odżywiania
- Nadwaga
- Masy ciała
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Otyłość
- Zespoły bezdechu sennego
- Bezdech senny, Obturacyjny
- Bezdech
- Otyłość dziecięca
Inne numery identyfikacyjne badania
- SJ-404
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Utrata masy ciała
-
Walter Reed Army Medical CenterZakończony
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers InternationalZakończonyNadwaga i otyłośćStany Zjednoczone
-
The Miriam HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekrutacyjny
-
Medical University of South CarolinaWeight Watchers InternationalZakończonyOtyłość | Nadwaga | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaWW International IncZakończony
-
Efforia, IncRekrutacyjnyInsulinaStany Zjednoczone
-
University Hospital, GhentZakończony
-
University of British ColumbiaZakończonyNadwaga i otyłość | Dieta KetogenicznaKanada
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers InternationalZakończony