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肥満の子供とティーンエイジャーにおける閉塞性睡眠時無呼吸症候群 - 介入の発生と重要性

2018年12月12日 更新者：Zealand University Hospital

小児肥満の有病率は、世界的にもデンマークでも、過去数十年にわたって驚くべき速さで増加しています。 高血圧、高コレステロール血症、脂肪肝、前糖尿病など、肥満に関連する深刻な後遺症が数多くあります。 肥満は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) の危険因子であることがわかっています。 小児期の OSA は、心血管合併症、神経認知の問題、および生活の質の低下に関連することが知られています。 肥満と OSA の相関関係はまだよくわかっていません。 OSA や肥満に関連する健康への影響は深刻であるため、早期発見と介入が非常に重要です。 腺扁桃摘出術は、OSA の小児の第一選択療法として推奨されています。 しかし、肥満の子供の約 25% のみがこの治療の恩恵を受けますが、標準体重の子供の約 75% と比較して、肥満の子供に OSA の素因となる他の構造的要因がある可能性があることを示唆しています.

この研究では、研究者は、OSA の発症における肥満の影響を明らかにすることを目指しています。 肥満児における OSA の有病率が調査されます。 さらにその目的は、減量が OSA に及ぼす影響を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

236

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
    • Danmark
      • Holbaek、Danmark、デンマーク、4300
        • Holbaek Sygehus
      • Køge、Danmark、デンマーク、4600
        • Zealand University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年～18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

コホートは、ホルベックの小児肥満クリニックに通う子供たちで構成されています。

説明

包含基準:

  • 年齢: 7-18 歳
  • BMI > 年齢と性別の 90 パーセンタイル

除外基準:

  • 神経筋障害
  • 頭蓋顔面症候群/奇形
  • 喉頭および気管の奇形

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肥満の子供と青年
ライフスタイルカウンセリング、食事制限、運動からなる減量プログラムへの参加。 閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）の有病率は、グループで調査されます。 OSAと診断された子供たちは、減量によって状態が変化するかどうかを調査するために追跡されます.
行動：減量

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）の変化
時間枠：1年
OSAは、心肺機能測定によって診断されます。 検査は減量後に繰り返されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Zealand University Hospital

協力者

Holbaek Sygehus

捜査官

  • 主任研究者：Ida Andersen, MD

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2018年2月1日

研究の完了 (実際)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月3日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月12日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SJ-404

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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