Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Obstruktiv sömnapné hos överviktiga barn och tonåringar - förekomst och betydelse av intervention

12 december 2018 uppdaterad av: Zealand University Hospital

Prevalensen av barnfetma har ökat i en alarmerande takt under de senaste decennierna, både globalt och i Danmark. Det finns ett antal allvarliga följdsjukdomar relaterade till fetma, såsom högt blodtryck, hyperkolesterolemi, fettlever och prediabetes. Fetma har visat sig vara en riskfaktor för obstruktiv sömnapné (OSA). OSA i barndomen är känt för att vara förknippat med kardiovaskulära komplikationer, neurokognitiva problem och minskad livskvalitet. Korrelationen mellan fetma och OSA är fortfarande dåligt förstådd. Tidig upptäckt och intervention är av stor vikt då hälsokonsekvenserna relaterade till OSA såväl som fetma är allvarliga. Adenotonsillektomi rekommenderas som förstahandsbehandling hos barn med OSA. Men bara cirka 25 % av överviktiga barn drar nytta av denna behandling jämfört med cirka 75 % av normalviktiga barn, vilket tyder på att det kan finnas andra strukturella faktorer som predisponerar för OSA hos överviktiga barn.

I denna studie syftar utredarna till att klargöra effekten av fetma i utvecklingen av OSA. Prevalensen av OSA hos överviktiga barn kommer att undersökas. Vidare är syftet att bedöma effekten av viktminskning på OSA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

236

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Danmark
      • Holbaek, Danmark, Danmark, 4300
        • Holbaek Sygehus
      • Køge, Danmark, Danmark, 4600
        • Zealand University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kohorten består av barn som går på Childrens Obesity Clinic i Holbaek.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 7-18 år
  • BMI > 90:e percentilen för ålder och kön

Exklusions kriterier:

  • Neuromuskulära störningar
  • Kraniofaciala syndrom/missbildningar
  • Larynx- och trakeala missbildningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Överviktiga barn och ungdomar
Att delta i ett viktminskningsprogram som består av livsstilsrådgivning, dietbegränsningar och träning. Prevalensen av obstruktiv sömnapné (OSA) kommer att undersökas i grupp. Barn som diagnostiserats med OSA kommer att följas för att undersöka om viktminskning förändrar tillståndet.
Beteende: Viktminskning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i obstruktiv sömnapné (OSA)
Tidsram: Ett år
OSA kommer att diagnostiseras genom kardiorespiratorisk mätning. Undersökningen kommer att upprepas efter viktminskning.
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zealand University Hospital

Samarbetspartners

Holbaek Sygehus

Utredare

  • Huvudutredare: Ida Andersen, MD

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2015

Första postat (UPPSKATTA)

4 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SJ-404

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnapné, obstruktiv

Kliniska prövningar på Viktminskning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera