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Obstruktive Schlafapnoe bei übergewichtigen Kindern und Jugendlichen – Auftreten und Bedeutung der Intervention

12. Dezember 2018 aktualisiert von: Zealand University Hospital

Die Prävalenz von Fettleibigkeit bei Kindern hat in den letzten Jahrzehnten sowohl weltweit als auch in Dänemark alarmierend zugenommen. Es gibt eine Reihe schwerwiegender Folgeerscheinungen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit, wie Bluthochdruck, Hypercholesterinämie, Fettleber und Prädiabetes. Übergewicht gilt als Risikofaktor für obstruktive Schlafapnoe (OSA). Es ist bekannt, dass OSA im Kindesalter mit kardiovaskulären Komplikationen, neurokognitiven Problemen und eingeschränkter Lebensqualität assoziiert ist. Die Korrelation zwischen Adipositas und OSA ist noch wenig verstanden. Früherkennung und Intervention sind von großer Bedeutung, da die gesundheitlichen Folgen von OSA und Fettleibigkeit schwerwiegend sind. Die Adenotonsillektomie wird als Therapie der ersten Wahl bei Kindern mit OSA empfohlen. Allerdings profitieren nur etwa 25 % der übergewichtigen Kinder von dieser Behandlung im Vergleich zu etwa 75 % der normalgewichtigen Kinder, was darauf hindeutet, dass es andere strukturelle Faktoren geben könnte, die bei übergewichtigen Kindern für OSA prädisponieren.

In dieser Studie wollen die Forscher den Einfluss von Fettleibigkeit auf die Entwicklung von OSA klären. Die Prävalenz von OSA bei adipösen Kindern wird untersucht. Darüber hinaus soll die Wirkung von Gewichtsverlust auf OSA bewertet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

236

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Danmark
      • Holbaek, Danmark, Dänemark, 4300
        • Holbaek Sygehus
      • Køge, Danmark, Dänemark, 4600
        • Zealand University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Kohorte besteht aus Kindern, die die Childrens Obesity Clinic in Holbaek besuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 7-18 Jahre
  • BMI > 90. Perzentil für Alter und Geschlecht

Ausschlusskriterien:

  • Neuromuskuläre Störungen
  • Kraniofaziale Syndrome / Fehlbildungen
  • Larynx- und Trachealmissbildungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Übergewichtige Kinder und Jugendliche
Teilnahme an einem Programm zur Gewichtsabnahme, das aus Lebensstilberatung, Ernährungseinschränkung und Bewegung besteht. Die Prävalenz der obstruktiven Schlafapnoe (OSA) wird in der Gruppe untersucht. Kinder, bei denen OSA diagnostiziert wurde, werden beobachtet, um zu untersuchen, ob der Gewichtsverlust den Zustand verändert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der obstruktiven Schlafapnoe (OSA)
Zeitfenster: Ein Jahr
OSA wird durch kardiorespiratorische Messung diagnostiziert. Die Untersuchung wird nach Gewichtsverlust wiederholt.
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Ida Andersen, MD

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafapnoe, obstruktiv

  • Elsan
    European Clinical Trial Experts Network; Polyclinique Poitiers
    Abgeschlossen
    Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep Endoscopy
    Frankreich
  • Brigham and Women's Hospital
    Charite University, Berlin, Germany; Stanford University
    Rekrutierung
    Schlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere Bedingungen
    Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur Gewichtsverlust

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