- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02463201
Obstruktive Schlafapnoe bei übergewichtigen Kindern und Jugendlichen – Auftreten und Bedeutung der Intervention
Die Prävalenz von Fettleibigkeit bei Kindern hat in den letzten Jahrzehnten sowohl weltweit als auch in Dänemark alarmierend zugenommen. Es gibt eine Reihe schwerwiegender Folgeerscheinungen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit, wie Bluthochdruck, Hypercholesterinämie, Fettleber und Prädiabetes. Übergewicht gilt als Risikofaktor für obstruktive Schlafapnoe (OSA). Es ist bekannt, dass OSA im Kindesalter mit kardiovaskulären Komplikationen, neurokognitiven Problemen und eingeschränkter Lebensqualität assoziiert ist. Die Korrelation zwischen Adipositas und OSA ist noch wenig verstanden. Früherkennung und Intervention sind von großer Bedeutung, da die gesundheitlichen Folgen von OSA und Fettleibigkeit schwerwiegend sind. Die Adenotonsillektomie wird als Therapie der ersten Wahl bei Kindern mit OSA empfohlen. Allerdings profitieren nur etwa 25 % der übergewichtigen Kinder von dieser Behandlung im Vergleich zu etwa 75 % der normalgewichtigen Kinder, was darauf hindeutet, dass es andere strukturelle Faktoren geben könnte, die bei übergewichtigen Kindern für OSA prädisponieren.
In dieser Studie wollen die Forscher den Einfluss von Fettleibigkeit auf die Entwicklung von OSA klären. Die Prävalenz von OSA bei adipösen Kindern wird untersucht. Darüber hinaus soll die Wirkung von Gewichtsverlust auf OSA bewertet werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Danmark
-
Holbaek, Danmark, Dänemark, 4300
- Holbaek Sygehus
-
Køge, Danmark, Dänemark, 4600
- Zealand University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 7-18 Jahre
- BMI > 90. Perzentil für Alter und Geschlecht
Ausschlusskriterien:
- Neuromuskuläre Störungen
- Kraniofaziale Syndrome / Fehlbildungen
- Larynx- und Trachealmissbildungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Übergewichtige Kinder und Jugendliche
Teilnahme an einem Programm zur Gewichtsabnahme, das aus Lebensstilberatung, Ernährungseinschränkung und Bewegung besteht.
Die Prävalenz der obstruktiven Schlafapnoe (OSA) wird in der Gruppe untersucht.
Kinder, bei denen OSA diagnostiziert wurde, werden beobachtet, um zu untersuchen, ob der Gewichtsverlust den Zustand verändert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der obstruktiven Schlafapnoe (OSA)
Zeitfenster: Ein Jahr
|
OSA wird durch kardiorespiratorische Messung diagnostiziert.
Die Untersuchung wird nach Gewichtsverlust wiederholt.
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ida Andersen, MD
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Körpergewicht
- Anzeichen und Symptome, Atmung
- Fettleibigkeit
- Schlafapnoe-Syndrome
- Schlafapnoe, obstruktiv
- Apnoe
- Adipositas bei Kindern
Andere Studien-ID-Nummern
- SJ-404
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