Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Obstruktív alvási apnoe elhízott gyermekeknél és tinédzsereknél – A beavatkozás előfordulása és jelentősége

2018. december 12. frissítette: Zealand University Hospital

A gyermekkori elhízás előfordulása riasztó mértékben nőtt az elmúlt évtizedekben mind világszerte, mind Dániában. Az elhízással kapcsolatban számos súlyos következménye van, mint például a magas vérnyomás, a hiperkoleszterinémia, a zsírmáj és a prediabétesz. Az elhízás az obstruktív alvási apnoe (OSA) kockázati tényezője. Köztudott, hogy a gyermekkori OSA szív- és érrendszeri szövődményekkel, neurokognitív problémákkal és csökkent életminőséggel jár. Az elhízás és az OSA közötti összefüggés még mindig kevéssé ismert. A korai felismerés és beavatkozás rendkívül fontos, mivel az OSA-val és az elhízással kapcsolatos egészségügyi következmények súlyosak. Az adenotonsillectomia első vonalbeli terápiaként javasolt OSA-ban szenvedő gyermekeknél. Az elhízott gyermekeknek azonban csak körülbelül 25%-a részesül ebből a kezelésből, míg a normál súlyú gyermekek körülbelül 75%-a, ami arra utal, hogy az elhízott gyermekeknél más strukturális tényezők is hajlamosak lehetnek az OSA-ra.

Ebben a tanulmányban a kutatók célja az elhízás hatásának tisztázása az OSA kialakulásában. Megvizsgálják az OSA prevalenciáját elhízott gyermekeknél. Ezenkívül a cél a fogyás OSA-ra gyakorolt ​​hatásának felmérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

236

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Danmark
      • Holbaek, Danmark, Dánia, 4300
        • Holbaek Sygehus
      • Køge, Danmark, Dánia, 4600
        • Zealand University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kohorsz a Holbaek-i Childrens Obesity Clinicra járó gyerekekből áll.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: 7-18 év
  • BMI > 90 százalékos életkor és nem szerint

Kizárási kritériumok:

  • Neuromuszkuláris rendellenességek
  • Craniofacialis szindrómák / malformációk
  • A gége és a légcső fejlődési rendellenességei

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Elhízott gyermekek és serdülők
Fogyókúrás programon való részvétel, amely életmód tanácsadásból, diéta korlátozásából és testmozgásból áll. Az obstruktív alvási apnoe (OSA) prevalenciáját csoportosan vizsgáljuk. Az OSA-val diagnosztizált gyermekeket követni fogják annak kivizsgálására, hogy a fogyás megváltoztatja-e az állapotot.
Viselkedési: Fogyás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az obstruktív alvási apnoe (OSA) változása
Időkeret: Egy év
Az OSA-t kardiorespirációs méréssel diagnosztizálják. A vizsgálatot fogyás után meg kell ismételni.
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zealand University Hospital

Együttműködők

Holbaek Sygehus

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ida Andersen, MD

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SJ-404

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvási apnoe, obstruktív

Klinikai vizsgálatok a Fogyás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel