Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обструктивное апноэ во сне у детей и подростков с ожирением — возникновение и важность вмешательства

12 декабря 2018 г. обновлено: Zealand University Hospital

За последние десятилетия распространенность детского ожирения увеличилась угрожающими темпами как во всем мире, так и в Дании. Существует ряд серьезных последствий, связанных с ожирением, таких как гипертония, гиперхолестеринемия, ожирение печени и преддиабет. Установлено, что ожирение является фактором риска обструктивного апноэ сна (СОАС). Известно, что СОАС в детском возрасте связан с сердечно-сосудистыми осложнениями, нейрокогнитивными проблемами и снижением качества жизни. Корреляция между ожирением и СОАС до сих пор плохо изучена. Раннее выявление и вмешательство имеют большое значение, поскольку последствия для здоровья, связанные с СОАС, а также с ожирением, являются серьезными. Аденотонзиллэктомия рекомендуется в качестве терапии первой линии у детей с ОАС. Тем не менее, только около 25% детей с ожирением получают пользу от этого лечения по сравнению с примерно 75% детей с нормальным весом, что позволяет предположить, что у детей с ожирением могут быть другие структурные факторы, предрасполагающие к ОАС.

В этом исследовании исследователи стремятся выяснить влияние ожирения на развитие ОАС. Будет исследована распространенность СОАС у детей с ожирением. Кроме того, цель состоит в том, чтобы оценить влияние потери веса на ОАС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

236

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Danmark
      • Holbaek, Danmark, Дания, 4300
        • Holbaek Sygehus
      • Køge, Danmark, Дания, 4600
        • Zealand University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Когорта состоит из детей, посещающих Детскую клинику ожирения в Холбэке.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 7-18 лет
  • ИМТ > 90-го процентиля для возраста и пола

Критерий исключения:

  • нервно-мышечные расстройства
  • Черепно-лицевые синдромы / пороки развития
  • Пороки развития гортани и трахеи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Тучные дети и подростки
Посещение программы по снижению веса, которая включает в себя консультации по образу жизни, диетические ограничения и физические упражнения. Распространенность синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС) будет исследована в группе. Дети с диагнозом СОАС будут наблюдаться, чтобы выяснить, меняет ли потеря веса состояние.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС)
Временное ограничение: Один год
СОАС будет диагностирован с помощью кардиореспираторного измерения. Обследование будет повторено после потери веса.
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Ida Andersen, MD

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Потеря веса

Подписаться