- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02463201
Обструктивное апноэ во сне у детей и подростков с ожирением — возникновение и важность вмешательства
За последние десятилетия распространенность детского ожирения увеличилась угрожающими темпами как во всем мире, так и в Дании. Существует ряд серьезных последствий, связанных с ожирением, таких как гипертония, гиперхолестеринемия, ожирение печени и преддиабет. Установлено, что ожирение является фактором риска обструктивного апноэ сна (СОАС). Известно, что СОАС в детском возрасте связан с сердечно-сосудистыми осложнениями, нейрокогнитивными проблемами и снижением качества жизни. Корреляция между ожирением и СОАС до сих пор плохо изучена. Раннее выявление и вмешательство имеют большое значение, поскольку последствия для здоровья, связанные с СОАС, а также с ожирением, являются серьезными. Аденотонзиллэктомия рекомендуется в качестве терапии первой линии у детей с ОАС. Тем не менее, только около 25% детей с ожирением получают пользу от этого лечения по сравнению с примерно 75% детей с нормальным весом, что позволяет предположить, что у детей с ожирением могут быть другие структурные факторы, предрасполагающие к ОАС.
В этом исследовании исследователи стремятся выяснить влияние ожирения на развитие ОАС. Будет исследована распространенность СОАС у детей с ожирением. Кроме того, цель состоит в том, чтобы оценить влияние потери веса на ОАС.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Danmark
-
Holbaek, Danmark, Дания, 4300
- Holbaek Sygehus
-
Køge, Danmark, Дания, 4600
- Zealand University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 7-18 лет
- ИМТ > 90-го процентиля для возраста и пола
Критерий исключения:
- нервно-мышечные расстройства
- Черепно-лицевые синдромы / пороки развития
- Пороки развития гортани и трахеи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Тучные дети и подростки
Посещение программы по снижению веса, которая включает в себя консультации по образу жизни, диетические ограничения и физические упражнения.
Распространенность синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС) будет исследована в группе.
Дети с диагнозом СОАС будут наблюдаться, чтобы выяснить, меняет ли потеря веса состояние.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС)
Временное ограничение: Один год
|
СОАС будет диагностирован с помощью кардиореспираторного измерения.
Обследование будет повторено после потери веса.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ida Andersen, MD
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Расстройства сна и бодрствования
- Переедание
- Расстройства питания
- Избыточный вес
- Масса тела
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Ожирение
- Синдромы апноэ во сне
- Апноэ сна, обструктивное
- Апноэ
- Педиатрическое ожирение
Другие идентификационные номера исследования
- SJ-404
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Потеря веса
-
The Miriam HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Еще не набирают
-
University of RochesterЗавершенныйОжирение | Избыточный весСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers InternationalЗавершенныйИзбыточный вес и ожирениеСоединенные Штаты
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Alberta Innovates...Завершенный
-
University of PennsylvaniaWeight Watchers InternationalЗавершенныйИзбыточный вес и ожирениеСоединенные Штаты
-
Medical University of South CarolinaWeight Watchers InternationalЗавершенныйОжирение | Избыточный вес | Диабет 2 типаСоединенные Штаты
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers InternationalЗавершенный
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers InternationalЗавершенный
-
The Miriam HospitalЗавершенныйОжирение | Избыточный весСоединенные Штаты
-
University of CopenhagenCambridge Weight Plan LimitedЗавершенный