Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Obstruktiv søvnapné hos overvektige barn og tenåringer - Forekomst og betydning av intervensjon

12. desember 2018 oppdatert av: Zealand University Hospital

Forekomsten av fedme hos barn har økt i et alarmerende tempo de siste tiårene, både globalt og i Danmark. Det er en rekke alvorlige følgetilstander relatert til fedme, som hypertensjon, hyperkolesterolemi, fettlever og prediabetes. Fedme er funnet å være en risikofaktor for obstruktiv søvnapné (OSA). OSA i barndommen er kjent for å være assosiert med kardiovaskulære komplikasjoner, nevrokognitive problemer og redusert livskvalitet. Korrelasjonen mellom fedme og OSA er fortsatt dårlig forstått. Tidlig oppdagelse og intervensjon er av stor betydning da helsekonsekvensene knyttet til OSA samt overvekt er alvorlige. Adenotonsillektomi anbefales som førstelinjebehandling hos barn med OSA. Imidlertid er det bare rundt 25 % av overvektige barn som har nytte av denne behandlingen sammenlignet med rundt 75 % av normalvektige barn, noe som tyder på at det kan være andre strukturelle faktorer som disponerer for OSA hos overvektige barn.

I denne studien tar etterforskerne sikte på å klargjøre effekten av fedme i utviklingen av OSA. Prevalensen av OSA hos overvektige barn vil bli undersøkt. Videre er formålet å vurdere effekten av vekttap på OSA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

236

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Danmark
      • Holbaek, Danmark, Danmark, 4300
        • Holbaek Sygehus
      • Køge, Danmark, Danmark, 4600
        • Zealand University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kohorten består av barn som går på Childrens Obesity Clinic i Holbaek.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 7-18 år
  • BMI > 90. persentil for alder og kjønn

Ekskluderingskriterier:

  • Nevromuskulære lidelser
  • Kraniofaciale syndromer/misdannelser
  • Misdannelser i strupehodet og luftrøret

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Overvektige barn og unge
Delta på et vekttapsprogram som består av livsstilsrådgivning, kostholdsbegrensninger og trening. Prevalensen av obstruktiv søvnapné (OSA) vil bli undersøkt i gruppe. Barn diagnostisert med OSA vil bli fulgt for å undersøke om vekttap endrer tilstanden.
Atferdsmessig: Vekttap

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i obstruktiv søvnapné (OSA)
Tidsramme: Ett år
OSA vil bli diagnostisert ved kardiorespiratorisk måling. Undersøkelsen vil bli gjentatt etter vekttap.
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zealand University Hospital

Samarbeidspartnere

Holbaek Sygehus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ida Andersen, MD

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

4. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SJ-404

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnapné, obstruktiv

Kliniske studier på Vekttap

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere