- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02463201
Obstruktiv søvnapné hos overvektige barn og tenåringer - Forekomst og betydning av intervensjon
Forekomsten av fedme hos barn har økt i et alarmerende tempo de siste tiårene, både globalt og i Danmark. Det er en rekke alvorlige følgetilstander relatert til fedme, som hypertensjon, hyperkolesterolemi, fettlever og prediabetes. Fedme er funnet å være en risikofaktor for obstruktiv søvnapné (OSA). OSA i barndommen er kjent for å være assosiert med kardiovaskulære komplikasjoner, nevrokognitive problemer og redusert livskvalitet. Korrelasjonen mellom fedme og OSA er fortsatt dårlig forstått. Tidlig oppdagelse og intervensjon er av stor betydning da helsekonsekvensene knyttet til OSA samt overvekt er alvorlige. Adenotonsillektomi anbefales som førstelinjebehandling hos barn med OSA. Imidlertid er det bare rundt 25 % av overvektige barn som har nytte av denne behandlingen sammenlignet med rundt 75 % av normalvektige barn, noe som tyder på at det kan være andre strukturelle faktorer som disponerer for OSA hos overvektige barn.
I denne studien tar etterforskerne sikte på å klargjøre effekten av fedme i utviklingen av OSA. Prevalensen av OSA hos overvektige barn vil bli undersøkt. Videre er formålet å vurdere effekten av vekttap på OSA.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Danmark
-
Holbaek, Danmark, Danmark, 4300
- Holbaek Sygehus
-
Køge, Danmark, Danmark, 4600
- Zealand University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 7-18 år
- BMI > 90. persentil for alder og kjønn
Ekskluderingskriterier:
- Nevromuskulære lidelser
- Kraniofaciale syndromer/misdannelser
- Misdannelser i strupehodet og luftrøret
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Overvektige barn og unge
Delta på et vekttapsprogram som består av livsstilsrådgivning, kostholdsbegrensninger og trening.
Prevalensen av obstruktiv søvnapné (OSA) vil bli undersøkt i gruppe.
Barn diagnostisert med OSA vil bli fulgt for å undersøke om vekttap endrer tilstanden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i obstruktiv søvnapné (OSA)
Tidsramme: Ett år
|
OSA vil bli diagnostisert ved kardiorespiratorisk måling.
Undersøkelsen vil bli gjentatt etter vekttap.
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ida Andersen, MD
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SJ-404
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Søvnapné, obstruktiv
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareFullførtSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
National University of SingaporeRekrutteringReduksjon av skjermbruk + Sleep Extension | FrilevendeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepForente stater
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig søvn-våkne-syndrom | Skift...Forente stater
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekrutteringSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig... og andre forholdForente stater
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekrutteringSøvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelse | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Døgnrytmeforstyrrelser | Døgnrytme søvnforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndromForente stater
-
Tyco Healthcare GroupUkjent
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheFullførtRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallappepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederland
Kliniske studier på Vekttap
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Walter Reed Army Medical CenterFullførtDiabetes mellitus type 2
-
University of California, San FranciscoTilbaketrukketSykelig fedmeForente stater
-
University of RochesterFullførtOvervekt | OvervektigForente stater
-
University of PennsylvaniaWeight Watchers InternationalFullført
-
The Cleveland ClinicAbdominal Core Health Quality CollaborativeFullførtBrokk, Ventral | Insisjonell brokkForente stater
-
University of RochesterFullførtOvervekt | OvervektigForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers InternationalFullførtOvervekt og fedmeForente stater
-
Kent State UniversityBrown University; The Miriam Hospital; University of Michigan; University of... og andre samarbeidspartnereFullførtStress, psykologisk | Overvekt og fedme | Emosjonelt stress | Overvektige ungdom | SpiseatferdForente stater