与吸入空气相比,吸入常压氧气后静脉栓塞负荷减少
Mängden kvävgasbubblor i Blodet Efter Dykning Vid Syrgasandning jämfört Med Luftandning
主要目标:
- 与空气相比呼吸常压氧气时潜水后静脉气体栓塞负荷的评估。
次要目标:
- 血液潜水后中枢神经系统损伤的液体标志物评估
- 潜水后血液炎症和内皮功能障碍的液体标志物评估
第三目标:
- 评估 DCS 频率
研究概览
详细说明
这是一项在瑞典进行的前瞻性、双盲、随机、交叉研究。 该研究分两组进行,每组都包含在潮湿高压舱中进行的标准化潜水。 潜水包括深度移动。
在每组研究中,16-32 名专业潜水员进行了 42 米海水 (msw) 深度的非减压潜水。 潜水期间使用的气体是压缩空气。
浮出水面后,潜水员在需要的面罩上呼吸常压氧气或常压空气。 研究组之间的氧气/空气呼吸时间不同。 潜水员和检查人员都不知道呼吸气体的含量。
潜水后立即使用经胸多普勒超声 (TTD) 或经胸二维超声 (TTE) 对潜水员进行评估,以确定 VGE 负荷、VGE 检测时间和 VGE 持续时间。
积极寻找 DCS 的迹象。
TTD 测量在前 30 分钟内每五分钟进行一次,此后的 90 分钟内每 15 分钟进行一次。
TTE 每 30 分钟进行一次,使用心尖 4 腔切面。
在潜水前、潜水后 30-45 分钟和潜水后 120 分钟采集血样。
第 1 组:16 名潜水员,分成两个相等的组(A 和 B)。 在 10 分钟内潜水至 42 msw,并在三分钟内以 5 msw 安全停留。 潜水后立即呼吸氧气(A 组)或空气(B 组)30 分钟。 记录 VGE 负载、VGE 检测时间和 VGE 持续时间。 在潜水前以及潜水后 30 分钟和 120 分钟采集血样。 48 小时后,在各组之间切换气体重复潜水。
第 2 组:32 名潜水员,分为两个相等的组(A 和 B)。 在 10 分钟内潜水至 42 msw,并在三分钟内以 5 msw 安全停留。 潜水后 15 分钟,在 30 分钟内呼吸氧气(A 组)或空气(B 组)。 记录 VGE 负载、VGE 检测时间和 VGE 持续时间。 前 16 名潜水员在潜水前以及潜水后 45 分钟和 120 分钟时采集了血样。 48 小时后,在各组之间切换气体重复潜水。
两个进一步计划的重复潜水和较短的氧气/空气呼吸持续时间从未进行过。
在研究期间将记录包括 SAE 在内的 AE。 根据严重程度,DCS 可被视为 AE 或 SAE。 正在进行的AE和SAE将被跟进。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Gothenburg、瑞典、S-416 85
- Sahlgrenska University Hospital
-
Stockholm、瑞典、S-100 44
- Kungliga Tekniska Högskolan
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 专业潜水员
- 适合根据瑞典海军标准潜水
排除标准:
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:三倍
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静脉气体栓塞
大体时间:120分钟
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基斯曼-马苏雷尔分级
|
120分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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炎症活动和内皮功能障碍
大体时间:120 分钟/ 48 小时
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例如。 VCAM-1、ICAM-1
|
120 分钟/ 48 小时
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减压病
大体时间:24小时
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临床诊断
|
24小时
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中枢神经系统损伤标志物
大体时间:120 分钟/ 48 小时
|
例如。 GFAP、Tau、NfL、UCHL-1
|
120 分钟/ 48 小时
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Mikael Gennser, PhD、Kungliga Tekniska Högskolan, Stockholm, Sweden
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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