공기에 비해 정상압 산소를 호흡한 후 정맥 색전 부하 감소
Mängden kvävgasbubblor i Blodet Efter Dykning Vid Syrgasandning jämfört Med Luftandning
기본 목표:
- 공기와 비교하여 정상압 산소를 호흡할 때 다이빙 후 정맥 가스 색전 부하 평가.
보조 목표:
- 다이빙 후 혈액에서 중추 신경계 손상의 유체 마커 평가
- 혈액 다이빙 후 염증 및 내피 기능 장애의 유체 마커 평가
3차 목표:
- DCS 주파수 평가
연구 개요
상세 설명
이것은 스웨덴에서 전향적, 이중 맹검, 무작위, 교차 연구입니다. 이 연구는 각각 습식 고압 챔버에서 표준화된 다이빙을 포함하는 두 가지 다른 세트에서 수행되었습니다. 다이빙에는 수심 이동이 포함되었습니다.
각 연구 세트에서 16-32명의 전문 다이버가 42m 해수(msw) 깊이까지 무감압 다이빙을 수행했습니다. 다이빙 중에 사용된 가스는 압축 공기였습니다.
잠수부들은 수면 위로 올라온 후 요구되는 마스크를 착용하고 정상기압 산소 또는 정상기압 공기를 호흡했습니다. 산소/공기 호흡의 타이밍은 연구 세트마다 달랐습니다. 호흡 가스의 내용물은 잠수부와 검사원 모두에게 알려지지 않았습니다.
잠수 직후 다이버들은 흉부 도플러 초음파(TTD) 또는 흉부 2-D 초음파(TTE)를 사용하여 VGE 부하, VGE 감지 시간 및 VGE 지속 시간을 결정했습니다.
DCS 징후를 적극적으로 찾았습니다.
TTD 측정은 처음 30분 동안 5분마다, 그 후 90분 동안 15분마다 수행되었습니다.
TTE는 apical 4-chamber view를 사용하여 30분마다 수행되었습니다.
다이빙 전, 다이빙 후 30-45분, 다이빙 후 120분에 혈액 샘플을 채취했습니다.
세트 1: 16명의 다이버를 두 개의 동일한 그룹(A와 B)으로 나눕니다. 10분 동안 42msw로 다이빙하고 3분 동안 5msw에서 안전 정지합니다. 다이빙 직후 30분 동안 산소(그룹 A) 또는 공기(그룹 B) 호흡. VGE 로드, VGE 감지 시간 및 VGE 기간이 기록됩니다. 다이빙 전과 다이빙 후 30분 및 120분에 혈액 샘플을 채취했습니다. 48시간 후 그룹 간에 전환된 기체로 잠수를 반복했습니다.
세트 2: 32명의 다이버를 두 개의 동일한 그룹(A와 B)으로 나눕니다. 10분 동안 42msw로 다이빙하고 3분 동안 5msw에서 안전 정지합니다. 다이빙 후 15분 동안 30분 동안 산소(그룹 A) 또는 공기(그룹 B) 호흡. VGE 로드, VGE 감지 시간 및 VGE 기간이 기록됩니다. 첫 16명의 다이버로부터 다이빙 전과 다이빙 후 45분 및 120분에 혈액 샘플을 채취했습니다. 48시간 후 그룹 간에 전환된 기체로 잠수를 반복했습니다.
반복적인 잠수와 더 짧은 시간의 산소/공기 호흡으로 계획된 2개의 추가 세트는 실행되지 않았습니다.
SAE를 포함한 AE는 연구 중에 기록될 것입니다. DCS는 심각도에 따라 AE 또는 SAE로 간주될 수 있습니다. 진행 중인 AE 및 SAE가 후속 조치됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴, S-416 85
- Sahlgrenska University Hospital
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Stockholm, 스웨덴, S-100 44
- Kungliga Tekniska Högskolan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전문 다이버
- 스웨덴 해군 표준에 따라 다이빙에 적합
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정맥 가스 색전
기간: 120분
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Kisman-Masurel 등급
|
120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증 활동 및 내피 기능 장애
기간: 120분/48시간
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예를 들어 VCAM-1, ICAM-1
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120분/48시간
|
|
감압병
기간: 24 시간
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임상 진단
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24 시간
|
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중추 신경계 손상의 표지자
기간: 120분/48시간
|
예를 들어 GFAP, 타우, NfL, UCHL-1
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120분/48시간
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mikael Gennser, PhD, Kungliga Tekniska Högskolan, Stockholm, Sweden
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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