宫腔镜检查和子宫内膜活检同时进行的最佳顺序

这将是一项前瞻性单盲随机对照试验，以确定在同一诊室评估异常子宫出血期间进行诊室宫腔镜检查 (OH) 和子宫内膜活检 (EMB) 的顺序是否会影响患者的痛觉。 我们还打算调查程序的顺序是否会影响子宫内膜样本的充分性、程序的持续时间和子宫腔的最佳可视化。 我们假设在 OH 之前进行 EMB 会导致更高的患者疼痛评分。

包括的患者将是所有连续的女性患者，年龄在 18-70 岁之间，就诊于南佛罗里达大学子宫内膜异位症和肌瘤治疗中心 (CFERT)，以评估异常子宫出血或子宫肌瘤。

根据临床适应症，患者将被随机分配到 OH 后进行 EMB 或 EMB 后进行 OH 作为 AUB/子宫肌瘤临床评估的一部分。 患者将被他们的临床提供者告知两个指定的程序，但将不知道执行顺序。 医疗保健提供者/调查员将了解分配和执行程序的顺序。 在 CFERT 安排指定程序的当天，研究团队将同意患者在程序之前参与研究。 执行该程序的医疗保健提供者将打开一个未标记的信封，其中将有一张纸指示首先执行哪个程序。 这将被记录在研究日志中。 研究日志将包括登记的患者、分配的研究编号，范围从 001 到研究所需的最小患者数量，如样本量计算所示。

在手术结束时，将要求患者根据 0-10 的视觉模拟量表 (VAS) 描述他们的疼痛感知。 子宫内膜样本的充分性将根据病理报告确定。 整个过程的持续时间（分钟）将使用秒表从宫腔镜/Pipelle 导管插入外部宫颈管到取出仪器的时间进行计时。 将拍摄子宫内膜腔的全景照片，并将其提供给盲法独立评审员，以根据 3 分评分系统（公平、良好和优秀）确定可视化的充分性。 清晰的可视化定义为没有可视化的输卵管开口；良好将被定义为两个输卵管口都被识别但只能看到 180 度的全景；良好的可视化将被定义为可视化双侧输卵管口并且在360度全景中具有清晰的子宫腔图像。