Orden óptimo de histeroscopia en consultorio y biopsia endometrial simultáneas

Este será un ensayo prospectivo de control aleatorio simple ciego para determinar si el orden de realización de la histeroscopia en el consultorio (OH) y la biopsia endometrial (EMB) durante la misma evaluación en el consultorio para el sangrado uterino anormal afecta la percepción del dolor de la paciente. También pretendemos investigar si el orden de los procedimientos afecta la idoneidad de la muestra endometrial, la duración del procedimiento y la visualización óptima de la cavidad uterina. Presumimos que realizar EMB antes de OH dará como resultado puntajes de dolor más altos para el paciente.

Los pacientes incluidos serán todos los pacientes femeninos consecutivos de 18 a 70 años que se presenten en el Centro de Endometriosis y Tratamiento de Fibromas de la Universidad del Sur de Florida (CFERT) para la evaluación de sangrado uterino anormal o fibromas uterinos.

Los pacientes serán asignados al azar para recibir OH seguido de EMB o EMB seguido de OH como parte de su evaluación clínica de SUA/fibroma uterino según la indicación clínica. Los pacientes serán informados sobre los dos procedimientos indicados por su proveedor clínico, pero no conocerán el orden de ejecución. El proveedor de atención médica/investigador estará al tanto del orden en que se asignan los procedimientos y se realizarán. El equipo del estudio dará su consentimiento a los pacientes para participar en el estudio antes del procedimiento el día en que se programen los procedimientos indicados en CFERT. El proveedor de atención médica que realiza el procedimiento abrirá un sobre sin etiqueta, dentro del cual habrá una hoja de papel que indica qué procedimiento se realizará primero. Esto se registrará en el registro del estudio. El registro del estudio incluirá a los pacientes inscritos, un número de estudio asignado que oscilará entre 001 y el número mínimo de pacientes necesarios para el estudio según lo indicado por el cálculo del tamaño de la muestra.

Al final de los procedimientos, se le pedirá al paciente que describa su percepción del dolor según la escala analógica visual (VAS) de 0 a 10. La idoneidad de la muestra endometrial se determinará a partir del informe patológico. La duración de todos los procedimientos (min) se cronometrará con un cronómetro desde el momento de la inserción del histeroscopio/catéter Pipelle en el canal cervical externo hasta la extracción de los instrumentos. Se tomará una imagen panorámica de la cavidad endometrial y se entregará a un revisor independiente cegado para determinar la idoneidad de la visualización según el sistema de puntuación de 3 puntos (regular, bueno y excelente). La visualización regular se definirá como que no se visualicen los orificios tubáricos; bueno se definirá como ambos ostia tubáricos identificados pero solo capaces de visualizar 180 grados de panorama; la visualización excelente se definirá como la visualización de los ostium tubáricos bilaterales y tener una imagen clara de la cavidad uterina en un panorama de 360 ​​grados.