Optimal ordning för samtidig kontorshysteroskopi och endometriebiopsi

Detta kommer att vara en prospektiv singelblindad randomiserad kontrollstudie för att avgöra om ordningen för utförandet av kontorshysteroskopi (OH) och endometriebiopsi (EMB) under samma kontorsutvärdering för onormal uterinblödning påverkar patientens smärtuppfattning. Vi avser också att undersöka om ordningen på ingreppen påverkar endometrieprovets tillräcklighet, ingreppets varaktighet och optimal visualisering av livmoderhålan. Vi antar att utförande av EMB före OH kommer att resultera i högre patientsmärtpoäng.

Inkluderade patienter kommer att vara alla på varandra följande kvinnliga patienter i åldrarna 18-70 som presenterar sig för University of South Florida Center for Endometriosis and Fibroid Treatment (CFERT) för utvärdering av onormal livmoderblödning eller myom.

Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas att ha antingen OH följt av EMB eller EMB följt av OH som en del av sin kliniska bedömning av AUB/livmoderfibroid baserat på klinisk indikation. Patienterna kommer att informeras om de två angivna procedurerna av sin kliniska leverantör men kommer att bli blinda för prestationsordningen. Vårdgivaren/utredaren kommer att vara medveten om i vilken ordning procedurerna tilldelas och ska utföras. Patienterna kommer att godkännas att delta i studien före proceduren av studieteamet den dag som de angivna procedurerna är schemalagda i CFERT. Vårdgivaren som utför ingreppet öppnar ett omärkt kuvert, inom vilket det kommer att finnas ett papper som anger vilket ingrepp som ska utföras först. Detta kommer sedan att registreras i studieloggen. Studieloggen kommer att inkludera inskrivna patienter, tilldelat studienummer som kommer att sträcka sig från 001 till det minsta antal patienter som krävs för studien enligt provstorleksberäkning.

I slutet av procedurerna kommer patienten att bli ombedd att beskriva sin smärtuppfattning baserat på en visuell analog skala (VAS) från 0-10. Lämpligheten av endometrieprovet kommer att bestämmas från patologirapporten. Varaktigheten av hela proceduren (min) kommer att tidsbestämmas med ett stoppur från tidpunkten för införandet av hysteroskopet/pipellkatetern i den yttre cervikala kanalen till att instrumenten avlägsnas. En panoramabild av livmoderslemhinnan kommer att tas och kommer att ges till en blindad oberoende granskare för att avgöra om visualiseringen är tillräcklig baserat på ett 3-poängs poängsystem (rättvist, bra och utmärkt). Rättvis visualisering kommer att definieras som ingen tubal ostia visualiserad; god vilja definieras som både tubal ostia identifierad men endast kan visualisera 180 graders panorama; utmärkt visualisering kommer att definieras som att visualisera bilateral tubal ostia och ha en tydlig bild av livmoderhålan i 360 graders panorama.