Ordine ottimale di isteroscopia ambulatoriale e biopsia endometriale

Questo sarà uno studio di controllo randomizzato prospettico in singolo cieco per determinare se l'ordine di esecuzione dell'isteroscopia ambulatoriale (OH) e della biopsia endometriale (EMB) durante la stessa valutazione ambulatoriale per sanguinamento uterino anormale influisce sulla percezione del dolore del paziente. Intendiamo anche indagare se l'ordine delle procedure influisce sull'adeguatezza del campione endometriale, sulla durata della procedura e sulla visualizzazione ottimale della cavità uterina. Ipotizziamo che l'esecuzione dell'EMB prima dell'OH si tradurrà in punteggi del dolore del paziente più elevati.

Le pazienti incluse saranno tutte le pazienti di sesso femminile consecutive di età compresa tra 18 e 70 anni che si presentano al Centro per l'endometriosi e il trattamento dei fibromi dell'Università della Florida meridionale (CFERT) per la valutazione di sanguinamento uterino anormale o fibromi uterini.

I pazienti verranno assegnati in modo casuale ad avere OH seguito da EMB o EMB seguito da OH come parte della loro valutazione clinica di AUB/fibroma uterino in base all'indicazione clinica. I pazienti saranno informati delle due procedure indicate dal loro fornitore clinico ma saranno all'oscuro dell'ordine di esecuzione. L'operatore sanitario/investigatore sarà a conoscenza dell'ordine in cui le procedure sono assegnate e da eseguire. I pazienti saranno acconsentiti a partecipare allo studio prima della procedura dal team dello studio il giorno in cui le procedure indicate sono programmate in CFERT. L'operatore sanitario che esegue la procedura aprirà una busta senza etichetta, all'interno della quale ci sarà un pezzo di carta che indica quale procedura deve essere eseguita per prima. Questo sarà poi registrato nel registro dello studio. Il registro dello studio includerà i pazienti arruolati, il numero assegnato allo studio che andrà da 001 al numero minimo di pazienti richiesto per lo studio come indicato dal calcolo della dimensione del campione.

Al termine delle procedure, al paziente verrà chiesto di descrivere la propria percezione del dolore in base alla scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10. L'adeguatezza del campione endometriale sarà determinata dal referto patologico. La durata dell'intera procedura (min) verrà cronometrata mediante un cronometro dal momento dell'inserimento dell'isteroscopio/catetere Pipelle nel canale cervicale esterno fino alla rimozione degli strumenti. Verrà scattata un'immagine panoramica della cavità endometriale e verrà consegnata a un revisore indipendente in cieco per determinare l'adeguatezza della visualizzazione basata su un sistema di punteggio a 3 punti (discreto, buono ed eccellente). Una buona visualizzazione sarà definita come nessun ostio tubarico visualizzato; buono sarà definito come entrambi gli osti tubarici identificati ma in grado di visualizzare solo 180 gradi di panorama; la visualizzazione eccellente sarà definita come la visualizzazione dell'ostio tubarico bilaterale e l'avere un'immagine chiara della cavità uterina a 360 gradi di panorama.