Optimal rekkefølge for samtidig kontorhysteroskopi og endometriebiopsi

Dette vil være en prospektiv enkeltblindet randomisert kontrollforsøk for å avgjøre om rekkefølgen for utførelse av kontorhysteroskopi (OH) og endometriebiopsi (EMB) under samme kontorevaluering for unormal uterinblødning påvirker pasientens smerteoppfatning. Vi har også til hensikt å undersøke om rekkefølgen av prosedyrene påvirker tilstrekkeligheten av endometrieprøven, varighet av prosedyren og optimal visualisering av livmorhulen. Vi antar at å utføre EMB før OH vil resultere i høyere pasientsmertescore.

Inkluderte pasienter vil være alle påfølgende kvinnelige pasienter i alderen 18-70 år som presenterer til University of South Florida Center for Endometriosis and Fibroid Treatment (CFERT) for evaluering av unormal uterin blødning eller livmorfibroider.

Pasienter vil bli randomisert til å ha enten OH etterfulgt av EMB eller EMB etterfulgt av OH som en del av deres kliniske vurdering av AUB/uterin fibroid basert på klinisk indikasjon. Pasientene vil bli informert om de to angitte prosedyrene av sin kliniske leverandør, men vil bli blindet for rekkefølgen av ytelse. Helsepersonell/etterforsker vil være klar over i hvilken rekkefølge prosedyrene er tildelt og skal utføres. Pasienter vil få samtykke til å delta i studien før prosedyren av studieteamet den dagen de angitte prosedyrene er planlagt i CFERT. Helsepersonen som utfører prosedyren vil åpne en umerket konvolutt, der det vil være et stykke papir som indikerer hvilken prosedyre som skal utføres først. Dette vil da bli registrert i studieloggen. Studieloggen vil inkludere påmeldte pasienter, tildelt studienummer som vil variere fra 001 til minimumsantallet av pasienter som kreves for studien som indikert ved prøvestørrelsesberegning.

På slutten av prosedyrene vil pasienten bli bedt om å beskrive smerteoppfatningen sin basert på visuell analog skala (VAS) fra 0-10. Tilstrekkeligheten av endometrieprøven vil bli bestemt fra patologirapporten. Varigheten av hele prosedyren (min) vil bli tidsbestemt ved hjelp av en stoppeklokke fra tidspunktet for innsetting av hysteroskopet/pipellekateteret i den ytre cervicalkanalen til fjerning av instrumentene. Et panoramabilde av endometriehulen vil bli tatt og vil bli gitt til en blindet uavhengig anmelder for å bestemme tilstrekkeligheten av visualisering basert på 3 poengs scoringssystem (rettferdig, bra og utmerket). Rettferdig visualisering vil bli definert som ingen tubal ostia visualisert; god vilje er definert som både tubal ostia identifisert, men bare i stand til å visualisere 180 graders panorama; utmerket visualisering vil bli definert som å visualisere bilateral tubal ostia og ha et klart bilde av livmorhulen i 360 graders panorama.