Оптимальный порядок одновременной офисной гистероскопии и биопсии эндометрия

Это будет проспективное одиночное слепое рандомизированное контролируемое исследование, чтобы определить, влияет ли порядок выполнения офисной гистероскопии (ОГ) и биопсии эндометрия (ЭМБ) во время одного и того же офисного обследования на предмет аномального маточного кровотечения на восприятие боли пациенткой. Мы также намерены выяснить, влияет ли порядок процедур на адекватность образца эндометрия, продолжительность процедуры и оптимальную визуализацию полости матки. Мы предполагаем, что выполнение ЭМБ до ОГ приведет к более высоким показателям боли у пациентов.

Включенными пациентами будут все пациенты женского пола в возрасте от 18 до 70 лет, поступающие в Центр лечения эндометриоза и миомы матки (CFERT) Университета Южной Флориды для оценки аномального маточного кровотечения или миомы матки.

Пациентам будет случайным образом назначено либо ОГ с последующим ЭМБ, либо ЭМБ с последующим ОГ в рамках их клинической оценки АМК/миомы матки на основании клинических показаний. Пациенты будут проинформированы о двух указанных процедурах их лечащим врачом, но не будут осведомлены о порядке выполнения. Медицинский работник/исследователь должен знать порядок, в котором процедуры назначаются и должны выполняться. Пациенты будут давать согласие на участие в исследовании до процедуры исследовательской группой в день, когда указанные процедуры запланированы в CFERT. Медицинский работник, проводящий процедуру, открывает немаркированный конверт, внутри которого находится лист бумаги, на котором указано, какая процедура должна быть выполнена в первую очередь. Затем это заносится в журнал исследования. Журнал исследования будет включать зарегистрированных пациентов, присвоенный номер исследования, который будет варьироваться от 001 до минимального количества пациентов, необходимого для исследования, как указано при расчете размера выборки.

В конце процедуры пациента попросят описать свое восприятие боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10. Адекватность образца эндометрия будет определена из отчета о патологии. Продолжительность всех процедур (мин) будет измеряться с помощью секундомера с момента введения гистероскопа/катетера Пайпеля в наружный цервикальный канал до удаления инструментов. Будет сделан панорамный снимок полости эндометрия, который будет передан слепому независимому рецензенту для определения адекватности визуализации на основе 3-балльной системы оценки (удовлетворительно, хорошо и отлично). Удовлетворительная визуализация будет определяться отсутствием визуализированных устьев маточных труб; хорошее состояние определяется как идентифицированные устья маточных труб, но способные визуализировать только 180-градусную панораму; Отличная визуализация будет определяться как визуализация двусторонних устьев маточных труб и четкое изображение полости матки в панораме на 360 градусов.