Ordre optimal de l'hystéroscopie en cabinet et de la biopsie endométriale simultanées

Il s'agira d'un essai prospectif contrôlé randomisé en simple aveugle pour déterminer si l'ordre d'exécution de l'hystéroscopie (OH) et de la biopsie endométriale (EMB) au cours de la même évaluation en cabinet pour les saignements utérins anormaux affecte la perception de la douleur de la patiente. Nous avons également l'intention d'étudier si l'ordre des procédures affecte l'adéquation de l'échantillon endométrial, la durée de la procédure et la visualisation optimale de la cavité utérine. Nous émettons l'hypothèse que la réalisation d'EMB avant l'OH entraînera des scores de douleur plus élevés pour les patients.

Les patients inclus seront toutes les patientes consécutives âgées de 18 à 70 ans se présentant au Centre de traitement de l'endométriose et des fibromes de l'Université de Floride du Sud (CFERT) pour l'évaluation des saignements utérins anormaux ou des fibromes utérins.

Les patientes seront assignées au hasard pour avoir soit OH suivi d'EMB ou EMB suivi d'OH dans le cadre de leur évaluation clinique de l'AUB/fibrome utérin en fonction de l'indication clinique. Les patients seront informés des deux procédures indiquées par leur prestataire clinique mais ne seront pas informés de l'ordre d'exécution. Le fournisseur de soins de santé/investigateur sera au courant de l'ordre dans lequel les procédures sont assignées et à effectuer. Les patients seront autorisés à participer à l'étude avant la procédure par l'équipe de l'étude le jour où les procédures indiquées sont programmées dans le CFERT. Le fournisseur de soins de santé effectuant la procédure ouvrira une enveloppe sans étiquette, à l'intérieur de laquelle se trouvera un morceau de papier indiquant quelle procédure doit être effectuée en premier. Cela sera ensuite enregistré dans le journal de l'étude. Le journal de l'étude inclura les patients inscrits, un numéro d'étude attribué qui ira de 001 au nombre minimum de patients requis pour l'étude, comme indiqué par le calcul de la taille de l'échantillon.

À la fin des procédures, le patient sera invité à décrire sa perception de la douleur sur la base d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10. L'adéquation de l'échantillon endométrial sera déterminée à partir du rapport de pathologie. La durée de l'ensemble des procédures (min) sera chronométrée à l'aide d'un chronomètre à partir du moment de l'insertion du cathéter hystéroscope/Pipelle dans le canal cervical externe jusqu'au retrait des instruments. Une image panoramique de la cavité endométriale sera prise et sera remise à un examinateur indépendant en aveugle pour déterminer l'adéquation de la visualisation sur la base d'un système de notation à 3 points (passable, bon et excellent). Une visualisation correcte sera définie comme aucune ostia tubaire visualisée ; bon sera défini comme les deux ostia tubaires identifiés mais seulement capables de visualiser 180 degrés de panorama ; une excellente visualisation sera définie comme la visualisation des ostiums tubaires bilatéraux et le fait d'avoir une image claire de la cavité utérine dans un panorama à 360 degrés.