Optimale Reihenfolge der gleichzeitigen Büro-Hysteroskopie und Endometriumbiopsie

Dies wird eine prospektive, einfach verblindete, randomisierte Kontrollstudie sein, um festzustellen, ob die Reihenfolge der Durchführung der Hysteroskopie (OH) und der Endometriumbiopsie (EMB) in der gleichen Praxis während der Untersuchung auf abnormale Uterusblutungen die Schmerzwahrnehmung der Patientin beeinflusst. Wir beabsichtigen auch zu untersuchen, ob die Reihenfolge der Eingriffe die Angemessenheit der Endometriumprobe, die Dauer des Eingriffs und die optimale Visualisierung der Gebärmutterhöhle beeinflusst. Wir gehen davon aus, dass die Durchführung von EMB vor OH zu höheren Schmerzwerten der Patienten führt.

Eingeschlossene Patientinnen sind alle aufeinanderfolgenden Patientinnen im Alter von 18 bis 70 Jahren, die sich beim Center for Endometriosis and Fibroid Treatment (CFERT) der Universität von Südflorida zur Bewertung von abnormalen Uterusblutungen oder Uterusmyomen vorstellen.

Die Patientinnen werden im Rahmen ihrer klinischen Bewertung von AUB/Uterusmyom basierend auf der klinischen Indikation randomisiert entweder OH gefolgt von EMB oder EMB gefolgt von OH zugeteilt. Die Patienten werden von ihrem klinischen Anbieter über die beiden indizierten Verfahren informiert, sind jedoch hinsichtlich der Reihenfolge der Durchführung verblindet. Dem Gesundheitsdienstleister/Untersucher ist die Reihenfolge bekannt, in der die Verfahren zugewiesen und durchgeführt werden. Die Patienten werden vor dem Verfahren vom Studienteam an dem Tag, an dem die angegebenen Verfahren in CFERT geplant sind, zur Teilnahme an der Studie zugelassen. Der Gesundheitsdienstleister, der das Verfahren durchführt, öffnet einen unbeschrifteten Umschlag, in dem sich ein Stück Papier befindet, das angibt, welches Verfahren zuerst durchgeführt werden soll. Dies wird dann im Studienprotokoll vermerkt. Das Studienprotokoll enthält eingeschriebene Patienten mit zugewiesener Studiennummer, die von 001 bis zur Mindestanzahl von Patienten reicht, die für die Studie erforderlich ist, wie durch die Berechnung der Stichprobengröße angegeben.

Am Ende des Verfahrens wird der Patient gebeten, seine Schmerzwahrnehmung basierend auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 0-10 zu beschreiben. Die Angemessenheit der Endometriumprobe wird anhand des Pathologieberichts bestimmt. Die Dauer des gesamten Eingriffs (min) wird mit einer Stoppuhr vom Zeitpunkt des Einführens des Hysteroskops/Pipelle-Katheters in den äußeren Zervikalkanal bis zum Entfernen der Instrumente gemessen. Ein Panoramabild der Endometriumhöhle wird angefertigt und einem verblindeten unabhängigen Gutachter vorgelegt, um die Angemessenheit der Visualisierung basierend auf einem 3-Punkte-Bewertungssystem (mittelmäßig, gut und ausgezeichnet) zu bestimmen. Angemessene Visualisierung wird definiert als keine sichtbaren Eileiteröffnungen; gut wird definiert als beide Eileiteröffnungen identifiziert, aber nur in der Lage, 180-Grad-Panorama zu visualisieren; Eine hervorragende Visualisierung wird definiert als die Visualisierung bilateraler Eileiteröffnungen und ein klares Bild der Gebärmutterhöhle in einem 360-Grad-Panorama.