Ordem ideal de histeroscopia de consultório e biópsia endometrial simultâneas

Este será um estudo prospectivo de controle randomizado cego simples para determinar se a ordem de realização da histeroscopia ambulatorial (OH) e biópsia endometrial (EMB) durante a mesma avaliação ambulatorial para sangramento uterino anormal afeta a percepção da dor do paciente. Também pretendemos investigar se a ordem dos procedimentos afeta a adequação da amostra endometrial, a duração do procedimento e a visualização ideal da cavidade uterina. Nossa hipótese é que a realização de EMB antes da OH resultará em pontuações mais altas de dor do paciente.

Os pacientes incluídos serão todas as pacientes consecutivas do sexo feminino com idades entre 18 e 70 anos que se apresentam ao Centro de Endometriose e Tratamento de Miomas da Universidade do Sul da Flórida (CFERT) para avaliação de sangramento uterino anormal ou miomas uterinos.

Os pacientes serão designados aleatoriamente para ter OH seguido de EMB ou EMB seguido de OH como parte de sua avaliação clínica de AUB/mioma uterino com base na indicação clínica. Os pacientes serão informados sobre os dois procedimentos indicados por seu provedor clínico, mas não terão conhecimento da ordem de execução. O profissional de saúde/investigador estará ciente da ordem em que os procedimentos são atribuídos e a serem realizados. Os pacientes serão consentidos em participar do estudo antes do procedimento pela equipe do estudo no dia em que os procedimentos indicados forem agendados no CFERT. O profissional de saúde que realizar o procedimento abrirá um envelope sem etiqueta, dentro do qual haverá um pedaço de papel indicando qual procedimento será realizado primeiro. Isso será registrado no registro do estudo. O registro do estudo incluirá pacientes inscritos, número de estudo atribuído que variará de 001 ao número mínimo de pacientes necessários para o estudo, conforme indicado pelo cálculo do tamanho da amostra.

Ao final dos procedimentos, o paciente será solicitado a descrever sua percepção de dor com base na escala visual analógica (VAS) de 0 a 10. A adequação da amostra endometrial será determinada a partir do relatório da patologia. A duração de todos os procedimentos (min) será cronometrada usando um cronômetro desde o momento da inserção do histeroscópio/cateter Pipelle no canal cervical externo até a remoção dos instrumentos. Uma imagem panorâmica da cavidade endometrial será tirada e fornecida a um revisor independente cego para determinar a adequação da visualização com base no sistema de pontuação de 3 pontos (regular, bom e excelente). A visualização razoável será definida como nenhum óstio tubário visualizado; bom será definido como ambos os óstios tubários identificados, mas apenas capaz de visualizar 180 graus de panorama; excelente visualização será definida como visualizar óstios tubários bilaterais e ter uma imagem clara da cavidade uterina em 360 graus de panorama.