透视与计算机断层扫描诊断急性舟状骨腰部骨折移位和不稳定性
2016年12月20日 更新者：David C. Ring, MD、Massachusetts General Hospital
目的：
本研究的目的是分析透视在诊断急性舟骨腰部骨折移位方面是否与计算机断层扫描一样准确。
主要零假设：
与计算机断层扫描相比，透视在诊断急性舟骨腰部骨折移位方面具有相当的敏感性、特异性、准确性、阳性和阴性预测值。
次要零假设：
所有诊断为无移位且未经手术治疗的骨折均在 X 光片上愈合，并在受伤后 6 个月内出院。
研究概览
详细说明
唯一确定的舟骨腰部骨折不愈合的危险因素是移位。
移位骨折应采用切开或关节镜辅助复位内固定 (ORIF) 治疗，这一点已达成共识。
然而，诊断位移的最佳方法存在争议。
存在用于诊断移位的放射照相、计算机断层扫描 (CT) 和关节镜诊断标准。
关于用于诊断舟状骨移位的成像方式和测量方法，目前还没有达成共识。
最近的随机试验中对位移的定义描述不完整且不一致。
与 CT 扫描相比，荧光检查更方便、更便宜且使用的辐射更少。
如果移位的骨折是不稳定的，那么这在透视中应该是显而易见的。
本研究的目的是分析透视在诊断急性舟骨腰部骨折移位方面是否与计算机断层扫描一样准确。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 将包括所有 X 线可见急性（受伤后 < 2 周）舟状骨腰部骨折的患者（>18 岁）。 受试者必须能流利地说和写英语或西班牙语才能提供知情同意
排除标准：
- 孕妇
- 由于怀孕的风险，有能力怀孕但未采取节育措施的妇女将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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透视准确度
大体时间：从受伤之日起不到 2 周
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计算透视诊断性能特征的参考标准将 CT 扫描位移定义如下： CT 扫描位移定义为任何角度或平移，或骨折线任何点处的间隙大于 1mm。
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从受伤之日起不到 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月22日
首次发布 (估计)
2015年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月20日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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