급성 주상골 허리 골절의 변위 및 불안정 진단을 위한 형광투시 vs 컴퓨터 단층촬영
2016년 12월 20일 업데이트: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital
목표:
본 연구의 목적은 형광투시가 급성 주상골 허리 골절의 변위 진단에서 컴퓨터 단층촬영만큼 정확한지 분석하는 것이다.
기본 귀무 가설:
Fluoroscopy는 급성 주상골 허리 골절의 변위 진단을 위해 컴퓨터 단층 촬영과 비교하여 유사한 민감도, 특이성, 정확도, 양성 및 음성 예측 값을 가지고 있습니다.
이차 귀무 가설:
비전위로 진단되고 수술 없이 치료된 모든 골절은 방사선 사진에서 치유되고 손상 후 6개월 이내에 치료에서 퇴원합니다.
연구 개요
상세 설명
주상골 허리 골절의 불유합에 대해 확인된 유일한 위험 요소는 변위입니다.
전위된 골절은 개방 또는 관절경 보조 정복 및 내부 고정(ORIF)으로 치료해야 한다는 합의가 있습니다.
그러나 변위를 진단하는 최적의 방법은 논의되고 있습니다.
변위 진단을 위한 방사선, 컴퓨터 단층 촬영(CT) 및 관절경 진단 기준이 존재합니다.
주상골 변위를 진단하는 데 사용할 이미징 양식 및 측정에 관한 합의가 없습니다.
최근 무작위 시험에서 변위의 정의는 불완전하고 일관성이 없습니다.
Fluoroscopy는 CT 스캐닝보다 더 편리하고 저렴하며 적은 방사선을 사용합니다.
변위된 골절이 불안정한 경우 형광투시에서 명확해야 합니다.
본 연구의 목적은 형광투시가 급성 주상골 허리 골절의 변위 진단에서 컴퓨터 단층촬영만큼 정확한지 분석하는 것이다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 방사선학적으로 보이는 급성(손상 후 < 2주) 주상골 허리 골절이 있는 모든 환자(>18세)가 포함됩니다. 피험자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있도록 영어 또는 스페인어를 유창하게 말하고 써야 합니다.
제외 기준:
- 임산부
- 임신 가능성이 있고 피임을 하지 않는 여성은 임신 위험 때문에 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Fluoroscopy의 정확도
기간: 부상일로부터 2주 이내
|
형광투시의 진단 성능 특성 계산을 위한 참조 표준은 다음과 같이 정의된 CT 스캔의 변위입니다. CT 스캔의 변위는 모든 각도 또는 병진으로 정의되거나 골절선의 모든 지점에서 1mm 이상의 간격으로 정의됩니다.
|
부상일로부터 2주 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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