Fluoroscopia vs. tomografia computerizzata per la diagnosi di spostamento e instabilità delle fratture acute della vita dello scafoide
20 dicembre 2016 aggiornato da: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital
Scopo:
Lo scopo di questo studio è analizzare se la fluoroscopia è accurata quanto la tomografia computerizzata nella diagnosi dello spostamento delle fratture acute della vita dello scafoide.
Ipotesi nulla primaria:
La fluoroscopia ha sensibilità, specificità, accuratezza, valori predittivi positivi e negativi comparabili rispetto alla tomografia computerizzata per la diagnosi di spostamento delle fratture acute della vita dello scafoide.
Ipotesi nulla secondaria:
Tutte le fratture diagnosticate come non scomposte e trattate senza intervento chirurgico vengono guarite sulle radiografie e dimesse dalle cure entro 6 mesi dalla lesione.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'unico fattore di rischio confermato per il mancato consolidamento di una frattura della vita dello scafoide è lo spostamento.
Vi è consenso sul fatto che le fratture scomposte debbano essere trattate con riduzione a cielo aperto o artroscopicamente assistita e fissazione interna (ORIF).
Tuttavia, il metodo ottimale per diagnosticare lo spostamento è dibattuto.
Esistono criteri diagnostici radiografici, tomografici computerizzati (TC) e artroscopici per la diagnosi di dislocazione.
Non c'è consenso riguardo alla modalità di imaging e alle misurazioni da utilizzare per diagnosticare lo spostamento dello scafoide.
La definizione di spostamento in recenti studi randomizzati è descritta in modo incompleto e incoerente.
La fluoroscopia è più conveniente, meno costosa e utilizza meno radiazioni rispetto alla scansione TC.
Se le fratture scomposte sono instabili, ciò dovrebbe essere evidente alla fluoroscopia.
Lo scopo di questo studio è analizzare se la fluoroscopia è accurata quanto la tomografia computerizzata nella diagnosi dello spostamento delle fratture acute della vita dello scafoide.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi tutti i pazienti (> 18 anni) con una frattura della vita dello scafoide acuta radiograficamente visibile (< 2 settimane dalla lesione). Il soggetto deve parlare e scrivere fluentemente inglese o spagnolo per essere in grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- Le donne in grado di rimanere incinte e che non assumono il controllo delle nascite saranno escluse a causa del rischio di gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Precisione della fluoroscopia
Lasso di tempo: Meno di 2 settimane dalla data dell'infortunio
|
Lo standard di riferimento per il calcolo delle caratteristiche delle prestazioni diagnostiche della fluoroscopia sarà lo spostamento alla scansione TC definito come segue: Spostamento alla scansione TC definito come qualsiasi angolazione o traslazione o distanza superiore a 1 mm in qualsiasi punto della linea di frattura.
|
Meno di 2 settimane dalla data dell'infortunio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
23 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014P002038
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