Fluoroskopie vs. Computertomographie zur Diagnose von Verschiebung und Instabilität bei akuten Skaphoid-Taillenfrakturen
20. Dezember 2016 aktualisiert von: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital
Ziel:
Das Ziel dieser Studie ist es zu analysieren, ob die Fluoroskopie so genau ist wie die Computertomographie bei der Diagnose der Verschiebung von akuten Skaphoid-Taillenfrakturen.
Primäre Nullhypothese:
Die Fluoroskopie hat vergleichbare Sensitivität, Spezifität, Genauigkeit, positive und negative Vorhersagewerte im Vergleich zur Computertomographie für die Diagnose der Verschiebung von akuten Skaphoid-Taillenfrakturen.
Sekundäre Nullhypothese:
Alle Frakturen, die als nicht disloziert diagnostiziert und ohne Operation behandelt wurden, werden auf Röntgenbildern geheilt und innerhalb von 6 Monaten nach der Verletzung aus der Behandlung entlassen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der einzige bestätigte Risikofaktor für eine Pseudarthrose bei einer Kahnbeinfraktur ist die Dislokation.
Es besteht Konsens darüber, dass dislozierte Frakturen mit offener oder arthroskopisch assistierter Reposition und interner Fixation (ORIF) behandelt werden sollten.
Die optimale Methode zur Diagnose einer Verschiebung wird jedoch diskutiert.
Es gibt röntgenologische, computertomographische (CT) und arthroskopische Diagnosekriterien für die Diagnose einer Dislokation.
Es besteht kein Konsens bezüglich der Bildgebungsmodalität und der Messungen, die zur Diagnose einer Skaphoidverschiebung verwendet werden sollen.
Die Definition von Displacement in neueren randomisierten Studien ist unvollständig beschrieben und widersprüchlich.
Die Fluoroskopie ist bequemer, kostengünstiger und verbraucht weniger Strahlung als CT-Scans.
Wenn dislozierte Frakturen instabil sind, sollte dies bei der Fluoroskopie erkennbar sein.
Das Ziel dieser Studie ist es zu analysieren, ob die Fluoroskopie so genau ist wie die Computertomographie bei der Diagnose der Verschiebung von akuten Skaphoid-Taillenfrakturen.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten (> 18 Jahre) mit einer röntgenologisch sichtbaren akuten (< 2 Wochen seit der Verletzung) Skaphoid-Taillenfraktur werden eingeschlossen. Der Proband muss fließend Englisch oder Spanisch sprechen und schreiben, um eine Einverständniserklärung abgeben zu können
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Gebärfähige Frauen ohne Empfängnisverhütung werden aufgrund des Schwangerschaftsrisikos ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genauigkeit der Fluoroskopie
Zeitfenster: Weniger als 2 Wochen ab Verletzungsdatum
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Der Referenzstandard für die Berechnung der diagnostischen Leistungsmerkmale der Fluoroskopie ist die Verschiebung beim CT-Scannen, definiert wie folgt: Verschiebung beim CT-Scannen, definiert als jede Angulation oder Translation oder mehr als 1 mm Lücke an jedem Punkt der Frakturlinie.
|
Weniger als 2 Wochen ab Verletzungsdatum
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014P002038
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