Fluoroskopi vs. computertomografi til diagnosticering af forskydning og ustabilitet af akutte scaphoid-taljefrakturer
20. december 2016 opdateret af: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital
Sigte:
Formålet med denne undersøgelse er at analysere, om fluoroskopi er lige så præcis som computertomografi til diagnosticering af forskydning af akutte scaphoid-taljefrakturer.
Primær nulhypotese:
Fluoroskopi har sammenlignelige sensitivitet, specificitet, nøjagtighed, positive og negative prædiktive værdier sammenlignet med computertomografi til diagnosticering af forskydning af akutte scaphoid-taljefrakturer.
Sekundær nulhypotese:
Alle frakturer diagnosticeret som ikke-forskudt og behandlet uden operation heles på røntgenbilleder og udskrives fra pleje inden for 6 måneder efter skaden.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den eneste bekræftede risikofaktor for manglende forening af et scaphoid-taljebrud er forskydning.
Der er konsensus om, at forskudte frakturer bør behandles med åben eller artroskopisk assisteret reduktion og intern fiksering (ORIF).
Den optimale metode til at diagnosticere forskydning diskuteres dog.
Der findes radiografiske, computertomografi (CT) og artroskopiske diagnostiske kriterier for diagnosticering af forskydning.
Der er ingen konsensus om billeddannelsesmodalitet og målinger, der skal bruges til at diagnosticere scaphoid forskydning.
Definitionen af forskydning i de seneste randomiserede forsøg er ufuldstændigt beskrevet og inkonsekvent.
Fluoroskopi er mere bekvemt, billigere og bruger mindre stråling end CT-scanning.
Hvis forskudte frakturer er ustabile, bør dette være tydeligt ved fluoroskopi.
Formålet med denne undersøgelse er at analysere, om fluoroskopi er lige så præcis som computertomografi til diagnosticering af forskydning af akutte scaphoid-taljefrakturer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter (>18 år) med et radiografisk synligt akut (< 2 uger siden skade) scaphoid-taljefraktur vil blive inkluderet. Forsøgspersonen skal tale og skrive engelsk eller spansk flydende for at kunne give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Kvinder, der er i stand til at blive gravide og ikke er i prævention, vil blive udelukket på grund af risikoen for graviditet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af fluoroskopi
Tidsramme: Mindre end 2 uger fra skadesdato
|
Referencestandarden for beregning af diagnostiske præstationskarakteristika for fluoroskopi vil være forskydning på CT-scanning defineret som følger: Forskydning på CT-scanning defineret som enhver vinkling eller translation, eller større end 1 mm mellemrum på ethvert punkt i frakturlinjen.
|
Mindre end 2 uger fra skadesdato
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2015
Først opslået (Skøn)
23. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014P002038
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fluoroskopi
-
Columbus Regional HealthAfsluttetLungemesse | Lungeknude | Læsion af lungenForenede Stater