Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение рентгеноскопии и компьютерной томографии для диагностики смещения и нестабильности острых переломов ладьевидной кости талии

20 декабря 2016 г. обновлено: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

Цель:

Целью данного исследования является анализ того, является ли рентгеноскопия такой же точной, как компьютерная томография, в диагностике смещения острых переломов талии ладьевидной кости.

Первичная нулевая гипотеза:

Рентгеноскопия имеет сравнимую чувствительность, специфичность, точность, положительную и отрицательную прогностическую ценность по сравнению с компьютерной томографией для диагностики смещения острых переломов талии ладьевидной кости.

Вторичная нулевая гипотеза:

Все переломы, диагностированные как несмещенные и леченные без хирургического вмешательства, заживают на рентгенограммах и выписываются из больницы в течение 6 месяцев после травмы.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Острые переломы ладьевидной кости талии

Вмешательство/лечение

Устройство: Рентгеноскопия

Подробное описание

Единственным подтвержденным фактором риска несращения перелома талии ладьевидной кости является смещение. Существует консенсус в отношении того, что переломы со смещением следует лечить с помощью открытой или артроскопической репозиции и внутренней фиксации (ORIF). Тем не менее, оптимальный метод диагностики смещения обсуждается. Существуют рентгенологические, компьютерная томография (КТ) и артроскопические диагностические критерии для диагностики смещения. Нет единого мнения относительно метода визуализации и измерений, которые следует использовать для диагностики смещения ладьевидной кости. Определение смещения в недавних рандомизированных исследованиях описано не полностью и непоследовательно. Флюороскопия более удобна, дешевле и использует меньше радиации, чем КТ. Если переломы со смещением нестабильны, это должно быть видно при рентгеноскопии. Целью данного исследования является анализ того, является ли рентгеноскопия такой же точной, как компьютерная томография, в диагностике смещения острых переломов талии ладьевидной кости.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Будут включены все пациенты (> 18 лет) с рентгенологически видимым острым (< 2 недель с момента травмы) переломом поясницы ладьевидной кости. Субъект должен свободно говорить и писать по-английски или по-испански, чтобы иметь возможность дать информированное согласие.

Критерий исключения:

Беременные женщины
Женщины, способные забеременеть и не принимающие противозачаточные средства, будут исключены из-за риска беременности.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Н/Д
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Точность рентгеноскопии Временное ограничение: Менее 2 недель с момента травмы	Эталонным стандартом для расчета диагностических характеристик рентгеноскопии будет смещение при КТ, определяемое следующим образом: Смещение при КТ, определяемое как любой изгиб или трансляция, или зазор более 1 мм в любой точке линии перелома.	Менее 2 недель с момента травмы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Соавторы

Skane University Hospital

Ghaem Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

2014P002038

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .