Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fluoroszkópia kontra számítógépes tomográfia az akut scaphoid deréktörések elmozdulásának és instabilitásának diagnosztizálására

2016. december 20. frissítette: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

Cél:

A tanulmány célja annak elemzése, hogy a fluoroszkópia ugyanolyan pontos-e, mint a számítógépes tomográfia az akut scaphoid deréktörések elmozdulásának diagnosztizálásában.

Elsődleges nullhipotézis:

A fluoroszkópia összehasonlítható érzékenységgel, specificitással, pontossággal, pozitív és negatív prediktív értékekkel rendelkezik a komputertomográfiához képest az akut scaphoid deréktörések elmozdulásának diagnosztizálására.

Másodlagos nullhipotézis:

Minden olyan törést, amelyet nem elmozdultnak diagnosztizáltak és műtét nélkül kezelnek, röntgenfelvételeken meggyógyulnak, és a sérülést követő 6 hónapon belül elengedik az ellátásból.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az egyetlen megerősített kockázati tényező a vállcsont deréktörésének meg nem szakítására az elmozdulás. Egyetértés van abban, hogy az elmozdult töréseket nyílt vagy artroszkópos redukcióval és belső rögzítéssel (ORIF) kell kezelni. Az elmozdulás diagnosztizálásának optimális módszeréről azonban vita folyik. Léteznek radiográfiai, számítógépes tomográfiai (CT) és artroszkópos diagnosztikai kritériumok az elmozdulás diagnosztizálására. Nincs egyetértés a scaphoid elmozdulásának diagnosztizálására használt képalkotó móddal és mérésekkel kapcsolatban. A közelmúltban végzett randomizált vizsgálatokban az elmozdulás meghatározása hiányos és következetlen. A fluoroszkópia kényelmesebb, olcsóbb és kevesebb sugárzást igényel, mint a CT-vizsgálat. Ha az elmozdult törések instabilok, akkor ennek nyilvánvalónak kell lennie a fluoroszkópián. A tanulmány célja annak elemzése, hogy a fluoroszkópia ugyanolyan pontos-e, mint a számítógépes tomográfia az akut scaphoid deréktörések elmozdulásának diagnosztizálásában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteget (18 év feletti), akinek röntgenképen látható akut (< 2 hét a sérülés óta) scaphoid deréktörése van, beleszámítanak. Az alanynak folyékonyan kell beszélnie és írnia angolul vagy spanyolul ahhoz, hogy beleegyezését adja

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők
  • Azok a nők, akik képesek teherbe esni és nem szednek fogamzásgátlót, a terhesség kockázata miatt kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fluoroszkópia pontossága
Időkeret: Kevesebb, mint 2 hét a sérülés dátumától számítva
A fluoroszkópia diagnosztikai teljesítményjellemzőinek kiszámításának referencia-szabványa a CT-vizsgálat során történő elmozdulás, amelyet az alábbiak szerint határoznak meg: A CT-vizsgálat során végzett elmozdulás bármely szögelés vagy transzláció, vagy 1 mm-nél nagyobb rés a törésvonal bármely pontján.
Kevesebb, mint 2 hét a sérülés dátumától számítva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Együttműködők

Skane University Hospital
Ghaem Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 22.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014P002038

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fluoroszkópia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel