急性舟状骨ウエスト骨折の変位と不安定性の診断のための蛍光透視法とコンピューター断層撮影法
2016年12月20日 更新者：David C. Ring, MD、Massachusetts General Hospital
標的：
この研究の目的は、急性舟状骨腰部骨折の変位を診断する際に、蛍光透視法がコンピューター断層撮影法と同じくらい正確かどうかを分析することです。
一次帰無仮説:
蛍光透視法は、急性舟状骨腰部骨折の変位の診断において、コンピューター断層撮影法と比較して、感度、特異性、精度、陽性および陰性の予測値に匹敵します。
二次帰無仮説:
転位がないと診断され、手術なしで治療されたすべての骨折は、X線写真で治癒し、損傷から6か月以内に治療から退院します。
調査の概要
詳細な説明
舟状骨腰部骨折の非癒合の唯一の確認された危険因子は変位です。
変位した骨折は、開腹または鏡視下補助による整復および内固定 (ORIF) で治療する必要があるというコンセンサスがあります。
ただし、変位を診断する最適な方法は議論されています。
変位の診断には、X 線撮影、コンピュータ断層撮影 (CT)、および関節鏡による診断基準が存在します。
舟状骨変位の診断に使用する画像診断法と測定値に関するコンセンサスはありません。
最近の無作為化試験における移動の定義は不完全であり、一貫性がありません。
蛍光透視法は、CT スキャンよりも便利で安価であり、使用する放射線も少なくて済みます。
変位した骨折が不安定な場合は、X 線透視で明らかになるはずです。
この研究の目的は、急性舟状骨腰部骨折の変位を診断する際に、蛍光透視法がコンピューター断層撮影法と同じくらい正確かどうかを分析することです。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- X線写真で見える急性（損傷から2週間未満）の舟状骨ウエスト骨折を有するすべての患者（> 18歳）が含まれます。 被験者は、インフォームドコンセントを提供できるように、英語またはスペイン語を流暢に話し、書く必要があります。
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 妊娠する可能性があり、避妊をしていない女性は、妊娠のリスクがあるため除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
透視の精度
時間枠：受傷日から2週間以内
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X 線透視の診断性能特性を計算するための参照基準は、次のように定義される CT スキャン上の変位です。
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受傷日から2週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月22日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月20日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
蛍光透視法の臨床試験
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Complejo Hospitalario Universitario de Granadaわからない