Fluoroskopia vs. tietokonetomografia akuuttien lantioluun vyötärön murtumien siirtymän ja epävakauden diagnosoimiseksi
tiistai 20. joulukuuta 2016 päivittänyt: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital
Tavoite:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida, onko fluoroskopia yhtä tarkkaa kuin tietokonetomografia akuutin vyötärön murtuman siirtymän diagnosoinnissa.
Ensisijainen nollahypoteesi:
Fluoroskopialla on vertailukelpoinen herkkyys, spesifisyys, tarkkuus, positiiviset ja negatiiviset ennustusarvot verrattuna tietokonetomografiaan akuuttien vyötärön murtumien siirtymän diagnosoimiseksi.
Toissijainen nollahypoteesi:
Kaikki syrjäytymättömiksi diagnosoidut ja ilman leikkausta hoidetut murtumat parantuvat röntgenkuvissa ja kotiutetaan hoidosta 6 kuukauden kuluessa vamman jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ainoa vahvistettu riskitekijä olkapään vyötärön murtuman epäyhtenäisyydelle on siirtymä.
Yksimielisyys vallitsee siitä, että siirtymään joutuneita murtumia tulisi hoitaa avoimella tai artroskooppisesti avustetulla pienennys- ja sisäisellä fiksaatiolla (ORIF).
Kuitenkin optimaalisesta menetelmästä siirtymän diagnosoimiseksi keskustellaan.
Radiografiset, tietokonetomografiat (CT) ja artroskooppiset diagnostiset kriteerit siirtymän diagnosoimiseksi on olemassa.
Ei ole yksimielisyyttä kuvantamismenetelmistä ja mittauksista, joita käytetään olkapäiden siirtymän diagnosoimiseen.
Siirtymän määritelmä viimeaikaisissa satunnaistetuissa tutkimuksissa on epätäydellisesti kuvattu ja epäjohdonmukainen.
Fluoroskopia on kätevämpi, halvempi ja kuluttaa vähemmän säteilyä kuin CT-skannaus.
Jos siirtyneet murtumat ovat epävakaita, tämän pitäisi olla ilmeistä fluoroskopiassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida, onko fluoroskopia yhtä tarkkaa kuin tietokonetomografia akuutin vyötärön murtuman siirtymän diagnosoinnissa.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan kaikki potilaat (> 18-vuotiaat), joilla on röntgenkuvassa näkyvä akuutti (< 2 viikkoa vamman jälkeen) vyötärön murtuma. Tutkittavan on puhuttava ja kirjoitettava sujuvasti englantia tai espanjaa voidakseen antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä ehkäisyä, suljetaan pois raskausriskin vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fluoroskopian tarkkuus
Aikaikkuna: Alle 2 viikkoa loukkaantumispäivästä
|
Fluoroskopian diagnostisten suorituskykyominaisuuksien laskennan vertailustandardi on siirtymä TT-skannauksessa, joka määritellään seuraavasti: Siirtyminen TT-skannauksessa määritellään mille tahansa kulmaukseksi tai translaatioksi tai yli 1 mm:n rakoksi missä tahansa murtumaviivan kohdassa.
|
Alle 2 viikkoa loukkaantumispäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 22. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014P002038
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fluoroskopia
-
Columbus Regional HealthValmisKeuhkojen massa | Keuhkojen kyhmy | Keuhkojen vaurioYhdysvallat