Fluoroscopia vs. Tomografia Computadorizada para Diagnóstico de Deslocamento e Instabilidade de Fraturas Agudas da Cintura do Escafóide
20 de dezembro de 2016 atualizado por: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital
Mirar:
O objetivo deste estudo é analisar se a fluoroscopia é tão precisa quanto a tomografia computadorizada no diagnóstico de deslocamento nas fraturas agudas da cintura do escafoide.
Hipótese nula primária:
A fluoroscopia tem sensibilidade, especificidade, precisão e valores preditivos positivos e negativos comparáveis em comparação com a tomografia computadorizada para o diagnóstico de deslocamento de fraturas agudas da cintura do escafoide.
Hipótese nula secundária:
Todas as fraturas diagnosticadas como não deslocadas e tratadas sem cirurgia são curadas nas radiografias e recebem alta dentro de 6 meses após a lesão.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O único fator de risco confirmado para a não união de uma fratura da cintura do escafoide é o deslocamento.
Há consenso de que as fraturas desviadas devem ser tratadas com redução aberta ou assistida artroscopicamente e fixação interna (RAFI).
No entanto, o método ideal para diagnosticar o deslocamento é debatido.
Existem critérios diagnósticos radiográficos, de tomografia computadorizada (TC) e artroscópicos para o diagnóstico de deslocamento.
Não há consenso sobre a modalidade de imagem e as medidas a serem usadas para diagnosticar o deslocamento do escafoide.
A definição de deslocamento em ensaios randomizados recentes é descrita de forma incompleta e inconsistente.
A fluoroscopia é mais conveniente, menos dispendiosa e usa menos radiação do que a tomografia computadorizada.
Se as fraturas deslocadas forem instáveis, isso deve ser aparente na fluoroscopia.
O objetivo deste estudo é analisar se a fluoroscopia é tão precisa quanto a tomografia computadorizada no diagnóstico de deslocamento nas fraturas agudas da cintura do escafoide.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes (>18 anos) com uma fratura escafóide aguda visível radiograficamente (< 2 semanas desde a lesão) serão incluídos. O sujeito deve falar e escrever inglês ou espanhol fluentemente para poder fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- Serão excluídas mulheres com possibilidade de engravidar e que não estejam em uso de anticoncepcional devido ao risco de gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão da Fluoroscopia
Prazo: Menos de 2 semanas a partir da data da lesão
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O padrão de referência para o cálculo das características de desempenho de diagnóstico da fluoroscopia será o deslocamento na tomografia computadorizada definido da seguinte forma: Deslocamento na tomografia computadorizada definido como qualquer angulação ou translação ou folga maior que 1 mm em qualquer ponto da linha de fratura.
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Menos de 2 semanas a partir da data da lesão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
23 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014P002038
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