- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02479009
Fluoroskopi vs. computertomografi for diagnose av forskyvning og ustabilitet av akutte skafoid midjefrakturer
Mål:
Målet med denne studien er å analysere om fluoroskopi er like nøyaktig som computertomografi ved diagnostisering av forskyvning av akutte skafoid midjefrakturer.
Primær nullhypotese:
Fluoroskopi har sammenlignbare sensitivitet, spesifisitet, nøyaktighet, positive og negative prediktive verdier sammenlignet med computertomografi for diagnostisering av forskyvning av akutte skafoid midjefrakturer.
Sekundær nullhypotese:
Alle brudd diagnostisert som ikke-fortrengt og behandlet uten kirurgi blir leget på røntgenbilder og utskrevet fra omsorg innen 6 måneder etter skade.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter (>18 år) med radiografisk synlig akutt (< 2 uker siden skade) skafoid midjebrudd vil bli inkludert. Emnet må snakke og skrive engelsk eller spansk flytende for å kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
- Kvinner som er i stand til å bli gravide og ikke er i prevensjon vil bli ekskludert på grunn av risikoen for graviditet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nøyaktighet av fluoroskopi
Tidsramme: Mindre enn 2 uker fra skadedato
|
Referansestandarden for beregning av diagnostiske ytelseskarakteristikker ved fluoroskopi vil være forskyvning på CT-skanning definert som følger: Forskyvning på CT-skanning definert som enhver vinkling eller translasjon, eller større enn 1 mm gap på et hvilket som helst punkt i frakturlinjen.
|
Mindre enn 2 uker fra skadedato
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014P002038
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fluoroskopi
-
Columbus Regional HealthFullførtLungemesse | Lungeknuten | Lesjon av lungenForente stater