UCSF TARA 研究：意识、适应力和行动培训
2022年3月7日 更新者：University of California, San Francisco
加州大学旧金山分校 (UCSF) TARA 研究：意识、适应力和行动培训
研究人员的目标是改进和试点测试针对青少年抑郁和焦虑的创新团体治疗模型，即在 14-18 岁有抑郁或焦虑症状的青少年样本中进行意识、适应力和行动训练 (TARA)。
研究概览
详细说明
研究人员旨在完善和试点测试针对青少年抑郁症和焦虑症的创新团体治疗模型，即意识、适应力和行动培训 (TARA)。
TARA 基于我们目前对青少年抑郁和焦虑神经科学的理解。
它采用从正念练习和瑜伽中汲取的特定方法来促进生理调节和注意力调节、情绪调节和认知控制。
研究人员将执行三个初始（非随机）beta 测试，每个测试有 6-12 名参与者，以完善我们的干预手册。
调查人员将招募最多 30 名参与者，年龄在 14-18 岁之间，有抑郁和/或焦虑症状，接受 TARA 干预。
研究人员假设 TARA 在招募、保留、依从性和参与者对干预的接受度方面是可行的，如通过反馈调查和焦点小组衡量的那样。
主要结果是使用雷诺青少年抑郁量表 (RADS-2) 评估的抑郁症状和使用儿童多维焦虑量表 (MASC) 评估的焦虑症状。
次要结果包括自我报告的情绪调节和注意力/意识。
调查人员假设参与者将在这些措施中表现出改进。
在一小部分参与者中，研究人员还将测试在干预前后使用功能性 MRI (fMRI) 测量 TARA 潜在神经生物学效应的可行性。
目的是制定一项未来可能用于更大规模研究的方案，以检查干预对与青少年抑郁症相关的杏仁核激活模式的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94115
- UCSF Osher Center for Integrative Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 14-18岁，高中未毕业。
- 青春期后（坦纳阶段，阶段 3+）。
- CDRS-R评分≥35或MASC评分≥56。
- 目前正在接受抑郁症和/或焦虑症的医生或心理健康服务提供者的照顾。
排除标准：
- 过去 3 个月内患有精神病、严重神经性厌食症、创伤后应激障碍、严重自残、严重自杀意念或企图的当前合并症。
- 双相情感障碍、低功能自闭症谱系障碍、智力障碍（估计智商 < 80）的合并症（终生）。
- 调查人员认为药物滥用、心理健康或医疗状况会使潜在参与者难以参与小组干预。
- 非英语母语者。
- 当前的正念训练（例如 基于正念的减压或基于正念的认知疗法或辩证行为疗法）和/或在过去的两个月中每周两次或更多次进行 20 分钟或更多的典型坐姿冥想或瑜伽练习。
- 无法按计划参加旧金山的学习评估和课程。
- 出于安全原因（怀孕、幽闭恐惧症、金属植入物），将对参与 fMRI 应用特殊排除标准；左撇子；以及任务表现（色盲或低于 20/40 的可矫正视力）；在 MRI 之前 2 周内不愿意戒酒和/或戒毒。 这些参与者可以包括在研究中，但将被排除在参与 fMRI 之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：TARA 干预组
TARA 由两名训练有素的辅导员以小组形式提供的每周 12 节课组成，大约有 8-15 名参与者。
90 分钟的课程旨在促进自主调节、注意力调节、情绪调节和认知控制的技能。
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干预包括四个为期 3 周的模块： 1. 自主调节：学习和练习通过呼吸练习和运动/身体活动创造平静和安全的内心状态的能力。
2. 内感受意识：注意力训练，针对外部刺激，然后使用简短的身体扫描练习和引导冥想进行感官刺激。
3.情绪调节：识别、标记、外化和友善情绪。
4. 元认知、核心价值观和坚定的行动：了解负面情绪的社会触发因素和经验性回避策略及其对实现理想生活目标的影响。
鼓励家庭练习 TARA 技能，通过音轨提供呼吸指导和简短的引导冥想。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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雷诺青少年抑郁量表 (RADS-2)
大体时间：从0到3个月变化
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自我报告，抑郁症 4 个维度的 30 项测量：烦躁情绪、快感缺失/负面影响、负面自我评价和躯体投诉
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从0到3个月变化
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儿童多维焦虑量表 (MASC)
大体时间：从0到3个月变化
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焦虑的自我报告测量，有 39 个项目分布在四个主要因素中，其中三个可以分别分解为两个子因素。
主要和次要因素包括 (1) 身体症状（紧张/不安和躯体/自主），(2) 社交焦虑（羞辱/拒绝和公众表现恐惧），(3) 伤害避免（完美主义和焦虑应对），以及 (4)分离焦虑。
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从0到3个月变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童抑郁量表，修订版 (CDRS-R)
大体时间：0、3 和 6 个月
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基于半结构化访谈的抑郁症标准化评定量表。
在访谈过程中，对 17 个领域中的每一个领域都使用 5 或 7 分等级量表评估了 17 个症状领域。
每个项目按 1 到 7 的等级评分，1 表示最不严重（没有困难）到 7 表示严重的临床困难。
评估的领域符合诊断和统计手册-IV (DSM-IV) 儿童抑郁症标准。
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0、3 和 6 个月
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失眠严重程度指数 (ISI)
大体时间：0、3 和 6 个月
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睡眠问题自我报告 7 项评估量表。
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0、3 和 6 个月
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情感反应指数 (ARI)
大体时间：0、3 和 6 个月
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自我报告，儿童和青少年易怒的 6 项测量。
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0、3 和 6 个月
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青少年回避与融合问卷 (AFQ-Y8)
大体时间：0、3 和 6 个月
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心理僵化的 8 项自我报告措施由以下因素促成：(1) 认知融合 (2) 经验回避 (3) 在存在不想要的内部经验时不作为或行为无效。
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0、3 和 6 个月
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儿童和青少年正念测量 (CAMM)
大体时间：0、3 和 6 个月
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青少年接受度和正念的 10 项自我报告测量。
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0、3 和 6 个月
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点探针注意任务
大体时间：0、3 和 6 个月
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通过计算机管理的有动机的注意力任务，以捕捉对情绪线索的注意力偏见。
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0、3 和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rick M Hecht, MD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月19日
首次发布 (估计)
2015年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月7日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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