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Étude UCSF TARA : Formation pour la sensibilisation, la résilience et l'action

7 mars 2022 mis à jour par: University of California, San Francisco

Étude TARA de l'Université de Californie à San Francisco (UCSF) : formation à la sensibilisation, à la résilience et à l'action

Les chercheurs visent à affiner et à tester un modèle de traitement de groupe innovant pour la dépression et l'anxiété chez les adolescents, Training for Awareness, Resilience and Action (TARA) dans un échantillon de 14 à 18 ans présentant des symptômes dépressifs ou anxieux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs visent à affiner et tester un modèle de traitement de groupe innovant pour la dépression et l'anxiété chez les adolescents, Training for Awareness, Resilience and Action (TARA). TARA est basé sur notre compréhension actuelle de la neuroscience de la dépression et de l'anxiété chez les adolescents. Il utilise des approches spécifiques tirées des pratiques de pleine conscience et du yoga pour promouvoir la régulation physiologique et la modulation de l'attention, la régulation des émotions et le contrôle cognitif. Les enquêteurs effectueront trois tests bêta initiaux (non randomisés) avec 6 à 12 participants chacun pour affiner notre manuel d'intervention. Les enquêteurs recruteront jusqu'à 30 participants au total, âgés de 14 à 18 ans présentant des symptômes de dépression et/ou d'anxiété, pour recevoir l'intervention TARA. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que TARA sera réalisable en termes de recrutement, de rétention, d'adhésion et de réceptivité des participants à l'intervention, comme en témoignent les sondages de rétroaction et un groupe de discussion. Les critères de jugement principaux sont les symptômes de dépression évalués à l'aide de l'échelle de dépression de l'adolescent de Reynolds (RADS-2) et les symptômes d'anxiété évalués à l'aide de l'échelle d'anxiété multidimensionnelle pour les enfants (MASC). Les critères de jugement secondaires incluent la régulation des émotions et l'attention/conscience autodéclarées. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants montreront des améliorations dans ces mesures. Dans un petit sous-ensemble de participants, les chercheurs testeront également la faisabilité de l'utilisation de l'IRM fonctionnelle (IRMf) avant et après l'intervention pour mesurer les effets neurobiologiques sous-jacents de TARA. L'objectif est de développer un protocole pour une éventuelle utilisation future dans une étude plus large afin d'examiner les effets de l'intervention sur les schémas d'activation de l'amygdale liés à la dépression chez les adolescents.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • UCSF Osher Center for Integrative Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 14-18 ans, et pas encore diplômé du lycée.
  • Post-pubertaire (stade de Tanner, stade 3+).
  • Score CDRS-R≥35 ou score MASC≥56.
  • Actuellement sous les soins d'un médecin ou d'un professionnel de la santé mentale pour dépression et/ou anxiété.

Critère d'exclusion:

  • Comorbidité actuelle de la psychose, de l'anorexie mentale grave, du SSPT, de l'automutilation grave, des idées ou tentatives suicidaires graves au cours des 3 derniers mois.
  • Comorbidité (à vie) du trouble bipolaire, trouble du spectre autistique de faible fonctionnement, déficience intellectuelle (quotient intellectuel estimé < 80).
  • Une toxicomanie, une santé mentale ou une condition médicale qui, de l'avis des enquêteurs, rendra difficile pour le participant potentiel de participer à l'intervention de groupe.
  • Non anglophone.
  • Entraînement actuel à la pleine conscience (par ex. Réduction du stress basée sur la pleine conscience ou Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience ou Thérapie comportementale dialectique) et/ou pratique avec une méditation ou un yoga typiquement assis de 20 minutes ou plus deux fois ou plus par semaine au cours des deux derniers mois.
  • Impossible d'assister aux évaluations d'études et aux cours à San Francisco comme prévu.
  • Des critères d'exclusion spéciaux seront appliqués pour la participation à l'IRMf pour des raisons de sécurité (grossesse, claustrophobie, implants métalliques) ; gaucher; et pour l'exécution des tâches (daltonisme ou vision corrigeable inférieure à 20/40); ne veut pas s'abstenir de consommer de l'alcool et/ou des drogues pendant 2 semaines avant l'IRM . Ces participants peuvent être inclus dans l'étude mais seront exclus de la participation à l'IRMf.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention TARA
TARA est composé de 12 cours hebdomadaires dispensés en groupe par deux animateurs formés avec environ 8 à 15 participants. Les séances de 90 minutes sont conçues pour promouvoir les compétences de régulation autonome, de modulation de l'attention, de régulation des émotions et de contrôle cognitif.
Comportemental: TARA
L'intervention se compose de quatre modules de 3 semaines : 1. Régulation autonome : Apprendre et pratiquer la capacité de créer un état intérieur calme et sûr grâce à des exercices de respiration et de mouvement/activité physique. 2. Conscience intéroceptive : Formation de l'attention, ciblant les stimuli externes puis les stimuli sensoriels à l'aide d'exercices courts de balayage corporel et de méditations guidées. 3. Régulation des émotions : Reconnaître, étiqueter, extérioriser et se lier d'amitié avec les émotions. 4. Métacognition, valeurs fondamentales et action engagée : comprendre les déclencheurs sociaux des émotions négatives et les stratégies d'évitement expérientiel et leur impact sur l'obtention des objectifs de vie souhaités. La pratique à domicile des compétences TARA est encouragée, avec des instructions de respiration et de courtes méditations guidées fournies via des pistes audio.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dépression de Reynolds pour adolescents (RADS-2)
Délai: Passer de 0 à 3 mois
Auto-évaluation, mesure en 30 éléments de 4 dimensions de la dépression : humeur dysphorique, anhédonie/affect négatif, auto-évaluation négative et plaintes somatiques
Passer de 0 à 3 mois
Échelle d'anxiété multidimensionnelle pour les enfants (MASC)
Délai: Passer de 0 à 3 mois
Mesure autodéclarée de l'anxiété, avec 39 éléments répartis sur quatre facteurs principaux, dont trois peuvent être analysés en deux sous-facteurs chacun. Les principaux et sous-facteurs comprennent (1) les symptômes physiques (tendus/agités et somatiques/autonomes), (2) l'anxiété sociale (humiliation/rejet et peurs de la performance publique), (3) l'évitement des dommages (perfectionnisme et adaptation anxieuse) et (4) anxiété de séparation.
Passer de 0 à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la dépression des enfants, révisée (CDRS-R)
Délai: 0, 3 et 6 mois
Échelle d'évaluation standardisée de la dépression basée sur un entretien semi-structuré. Dix-sept zones de symptômes sont évaluées au cours de l'entretien avec une échelle d'évaluation de 5 ou 7 points pour chacun des 17 domaines. Chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 7, 1 étant le moins grave (aucune difficulté) à 7 indiquant des difficultés cliniques graves. Les domaines évalués correspondent aux critères du Manuel diagnostique et statistique IV (DSM-IV) pour la dépression infantile.
0, 3 et 6 mois
Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: 0, 3 et 6 mois
Échelle d'auto-évaluation en 7 points pour les problèmes de sommeil.
0, 3 et 6 mois
Indice de Réactivité Affective (ARI)
Délai: 0, 3 et 6 mois
Auto-évaluation, mesure en 6 points de l'irritabilité chez les enfants et les adolescents.
0, 3 et 6 mois
Questionnaire sur l'évitement et la fusion pour les jeunes (AFQ-Y8)
Délai: 0, 3 et 6 mois
Mesure d'auto-évaluation en 8 points de l'inflexibilité psychologique favorisée par : (1) la fusion cognitive (2) l'évitement expérientiel (3) l'inaction ou l'inefficacité comportementale en présence d'expériences internes indésirables.
0, 3 et 6 mois
Mesure de la pleine conscience de l'enfant et de l'adolescent (CAMM)
Délai: 0, 3 et 6 mois
Mesure d'auto-évaluation en 10 points de l'acceptation et de la pleine conscience pour les jeunes.
0, 3 et 6 mois
Tâche d'attention par point
Délai: 0, 3 et 6 mois
Tâche d'attention motivée administrée par ordinateur pour capturer le biais attentionnel envers les signaux émotionnels.
0, 3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

Edgewood Center for Children and Families

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rick M Hecht, MD, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2015

Première publication (ESTIMATION)

24 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-12380

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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